呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一般考慮：1、至少應(yīng)考慮下列方面：a)溫度范圍；b)壓力范圍；c)濕度范圍；d)上述三項(xiàng)的變化速率上限（必要時(shí)）；e)潔凈度；f)生物負(fù)載；g)內(nèi)du素負(fù)載。2、應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來(lái)源、歷史和可追溯性，并加以控制，以確保**終產(chǎn)品持續(xù)符合本部分的要求。注：使用當(dāng)今的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)，除生產(chǎn)回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于醫(yī)療器械包裝。3、應(yīng)評(píng)價(jià)下列特性：a)微生物屏障；b)生物相容性和毒理學(xué)特性；注：這一般適用于與器械接觸的材料。GB/T給出了生物相容性指南。宜評(píng)價(jià)**對(duì)生物相容性的影響。c)物理和化學(xué)特性；d)與成形和密封過程的適應(yīng)性；e)與預(yù)期**過程的適應(yīng)性（見);f)滅jun前和滅jun后的貯存壽命。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司品質(zhì)好、服務(wù)好、客戶滿意度高。河北Tyvek滅菌袋廠家
高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無(wú)色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點(diǎn)：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì)，確保高度抑菌。2.透明合成膜，結(jié)實(shí)耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)在器械。3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑，通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒滅jun程序。4.使用無(wú)害性水基性顏料，不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示，不會(huì)化開。5.適用于環(huán)氧乙烷（EO）及蒸汽（Steam種滅jun方式，并有相應(yīng)滅jun完成指示。 內(nèi)蒙古特衛(wèi)強(qiáng)呼吸袋品牌我公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品，周到的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)！
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對(duì)可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí)，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障；d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對(duì)所有基本部件進(jìn)行檢驗(yàn)；e）應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗(yàn)的可接受準(zhǔn)則；注1：最常見的檢驗(yàn)程序是目力檢驗(yàn)，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換，不同模數(shù)的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標(biāo)簽來(lái)滿足這一設(shè)計(jì)要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗(yàn)、維護(hù)和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3：重復(fù)性使用容器的其他指南見YY/T。8、對(duì)于重復(fù)性使用的呼吸袋，應(yīng)確定接提供的說明處理時(shí)是否會(huì)導(dǎo)致降解，從而影響使用壽命。預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)生降解時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù)，或使用壽命終點(diǎn)應(yīng)是可測(cè)定的。
熱封型呼吸袋 對(duì)于熱封型呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C， 封合壓力.45-0.65kpa, 封合時(shí)間0.8-1.5s。 說明:溫度越高，時(shí)間應(yīng)越短，壓力應(yīng)越小; 相應(yīng)，溫度越低，壓力應(yīng)越大，時(shí)間應(yīng)越長(zhǎng)。 以上封合溫度為燙刀溫度。 不同的設(shè)備，其特性會(huì)有所差異，建議對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn)，在此基礎(chǔ)上對(duì)封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn)，并定期進(jìn)行周期性確認(rèn)，以確保封合的安全性。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司重信譽(yù)、守合同，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，熱誠(chéng)歡迎廣大用戶前來(lái)咨詢考察！
微生物屏障特性：無(wú)菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障，以提供無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評(píng)價(jià)材料的性能，以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng)：a)在使用前保持完整和清晰；b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后，與材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng)，應(yīng)不對(duì)滅jun過程造成不良影響；c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和／或系統(tǒng)起反應(yīng)，從而影響包裝材料和／或系統(tǒng)的有效性，也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識(shí)別。注：標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和／或無(wú)菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫，或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和／或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量過硬的專業(yè)技術(shù)人才管理團(tuán)隊(duì)。寧夏呼吸袋品牌
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呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek,法國(guó)Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無(wú)色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度防止菌透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序使用無(wú)害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì)化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以快的速度提供好的產(chǎn)品質(zhì)量和好的價(jià)格及完善的售后服務(wù)，海南低密度聚乙烯呼吸袋生產(chǎn)。 河北Tyvek滅菌袋廠家
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