湖北無菌呼吸袋生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-11

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。

“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。湖北無菌呼吸袋生產(chǎn)廠家

藥用低密度聚乙烯袋是一種使用聚氯乙烯為主要材料制作而成的藥用包裝袋。它在我們的醫(yī)藥包裝領(lǐng)域得到了很普遍的應(yīng)用。下面就讓我來為大家說說這種藥用包裝的特性吧。聚氯乙烯是一種可以不斷再生利用的材料,它的再生利用過程不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)所污染,是一種無污染物質(zhì)。而且它的衛(wèi)生環(huán)保指標(biāo)很高,所以它才被應(yīng)用于醫(yī)藥包裝上。因?yàn)樗幤吩谏钪惺欠浅3R姷?,一些感冒藥,退燒藥更是家中常備的,所以藥品的供?yīng)需求是很大的。所以藥品包裝就需要既達(dá)到衛(wèi)生環(huán)保要求,又要滿足可再生成本低的需求。聚氯乙烯就是這樣的一種材料。


長(zhǎng)春高溫滅菌袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司嚴(yán)格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問題。

物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,長(zhǎng)度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個(gè)試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,寬度為15MM,試驗(yàn)速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強(qiáng)度按瓜QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)氣體為 90%相對(duì)濕度水蒸氣,試驗(yàn)溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)氣體為0%相對(duì)濕度的氧氣,試驗(yàn)溫度為23"C,1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)面為復(fù)合膜的內(nèi)層。 檢驗(yàn)規(guī)則 同-品種,同一材料結(jié)構(gòu),同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批,比較大數(shù)量不超過500000只。 采用隨機(jī)抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗(yàn)抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗(yàn)水平II, 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。

呼吸袋是什么?為什么平時(shí)水族運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候都會(huì)用呼吸袋,這種袋子有什么作用。水族呼吸袋是利用水份子結(jié)構(gòu)和氧氣份子結(jié)構(gòu)的差異,以一種特殊的塑料材質(zhì)制作而成,使塑料袋允許氧氣從周來圍的空氣直接地透過塑料袋進(jìn)入水里,而二氧化碳排出袋子以外,使袋子猶如會(huì)呼吸一樣,但是水卻不會(huì)滲出。使袋中的活物能源夠更長(zhǎng)時(shí)間的適應(yīng)長(zhǎng)途運(yùn)輸,全新的方式,使運(yùn)輸過程中不需要充氧,不需要減少袋中裝水量和體積,極大減少了運(yùn)輸成本和提高了成活率,降低運(yùn)輸中的損耗,是魚和蝦長(zhǎng)途運(yùn)輸?shù)睦?。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司設(shè)備的引進(jìn)更加豐富了公司的設(shè)備品種,為用戶提供了更多的選擇空間。

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可溶出物并無味,不對(duì)與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識(shí),因此無需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法測(cè)定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點(diǎn);c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強(qiáng)度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設(shè)備用途非常多。內(nèi)蒙古醫(yī)用包裝滅菌袋廠家

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微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評(píng)價(jià)材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對(duì)滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識(shí)別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 湖北無菌呼吸袋生產(chǎn)廠家

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