呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一般考慮:1、至少應(yīng)考慮下列方面:a)溫度范圍;b)壓力范圍;c)濕度范圍;d)上述三項(xiàng)的變化速率上限(必要時(shí));e)潔凈度;f)生物負(fù)載;g)內(nèi)du素負(fù)載。2、應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來(lái)源、歷史和可追溯性,并加以控制,以確保**終產(chǎn)品持續(xù)符合本部分的要求。注:使用當(dāng)今的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù),除生產(chǎn)回料以外的回收材料,不可能很好地控制使其安全地用于醫(yī)療器械包裝。3、應(yīng)評(píng)價(jià)下列特性:a)微生物屏障;b)生物相容性和毒理學(xué)特性;注:這一般適用于與器械接觸的材料。GB/T給出了生物相容性指南。宜評(píng)價(jià)**對(duì)生物相容性的影響。c)物理和化學(xué)特性;d)與成形和密封過(guò)程的適應(yīng)性;e)與預(yù)期**過(guò)程的適應(yīng)性(見(jiàn));f)滅jun前和滅jun后的貯存壽命。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。四川醫(yī)用滅菌袋廠家
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):5、對(duì)于自密封的呼吸袋,其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求:a)涂層應(yīng)是連續(xù)的,不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷;b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致;c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí),應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求:a)在規(guī)定的滅jun過(guò)程前、滅jun中和滅jun后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移;b)如果是密封成形,密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定的要求;c)密封和/或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開(kāi),以免落屑。長(zhǎng)春高溫滅菌袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實(shí)力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
除菌呼吸袋使用注意事項(xiàng):4.警告!高溫蒸汽除菌過(guò)程中,除菌呼吸袋剝離強(qiáng)度會(huì)略有下降,另加之除菌過(guò)程中有反復(fù)抽真空的過(guò)程。因此,若裝入器械過(guò)于緊繃,除菌過(guò)程中會(huì)存在除菌呼吸袋爆開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)。5.器械裝入前,應(yīng)于呼吸袋表面的空白處,標(biāo)貼或采用具有打印功能的封口機(jī)打印擬除菌器械的名稱或代碼、批號(hào)、除菌時(shí)間等信息,,以便于識(shí)別與追溯。6.將對(duì)應(yīng)清潔干燥的器械裝入除菌呼吸袋內(nèi)。7.擬裝器械若比較尖銳時(shí),其尖銳端的放置方向應(yīng)與自封確的方向相反,以確保使用者剝離過(guò)程中的安全性。
微生物屏障特性:無(wú)菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過(guò)程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過(guò)程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評(píng)價(jià)材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過(guò)程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過(guò)程和周期參數(shù)的過(guò)程中和過(guò)程后,與材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對(duì)滅jun過(guò)程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識(shí)別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無(wú)菌屏障系統(tǒng)上印刷或書(shū)寫(xiě),或通過(guò)粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是多層次的模式與管理模式。
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無(wú)法穿透,病原體載體灰塵+液體無(wú)法穿透 蒸汽,無(wú)菌劑(分子)是可以穿過(guò)該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過(guò)有過(guò)濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無(wú)菌內(nèi)衣\無(wú)菌外衣\無(wú)菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開(kāi)口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。天津醫(yī)用呼吸袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司尊崇團(tuán)結(jié)、信譽(yù)、勤奮。四川醫(yī)用滅菌袋廠家
熱封型呼吸袋 對(duì)于熱封型呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證,以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C, 封合壓力.45-0.65kpa, 封合時(shí)間0.8-1.5s。 說(shuō)明:溫度越高,時(shí)間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小; 相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時(shí)間應(yīng)越長(zhǎng)。 以上封合溫度為燙刀溫度。 不同的設(shè)備,其特性會(huì)有所差異,建議對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn),在此基礎(chǔ)上對(duì)封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn),并定期進(jìn)行周期性確認(rèn),以確保封合的安全性。 四川醫(yī)用滅菌袋廠家
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!