吉林生物制藥用一次性攪拌袋批發(fā)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-17

華致林實(shí)驗(yàn)攪拌袋的驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。為了提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法,驗(yàn)證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對(duì)于每批10袋的容量,使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個(gè)有缺陷試樣。這意味著在驗(yàn)證研究間共測(cè)試了640個(gè)樣品。在使用每個(gè)缺陷的一次性袋樣之前,檢查校準(zhǔn)孔的尺寸。用預(yù)定的300mbar測(cè)試壓力,240秒的穩(wěn)定時(shí)間,180秒的測(cè)試時(shí)間。本研究允許驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試參數(shù),并在mbar處設(shè)置相對(duì)較大的壓力衰減。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會(huì)贏得更好的明天。吉林生物制藥用一次性攪拌袋批發(fā)

一次性配液袋一般用于大體積生產(chǎn)過程中。袋子的形狀和尺寸可根據(jù)客戶要求定制,使用方便。原料采用高質(zhì)量、高度的生物制藥膜,通過完整性測(cè)試,滿足USPclassVI和無動(dòng)物源的要求。雙層無菌包裝,使用方便。一次性容器技術(shù),用于溶液儲(chǔ)存可以提前滅菌,即拆卸使用后拋棄處理——相當(dāng)于一般廢棄物處理方式,可以根據(jù)客戶需求定制,結(jié)合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì),提高工藝操作的可擴(kuò)展性:通過快速切換批次,提高生產(chǎn)效率,節(jié)省清潔時(shí)間:調(diào)查顯示,下游純化工藝操作人員需要花56%的時(shí)間用于清潔或等待清潔容器。華致林隨時(shí)為您提供服務(wù)。湖南一次性攪拌袋定制山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評(píng)。

一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長(zhǎng),抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展,生物制藥企業(yè)對(duì)高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來越大,一次性生物制藥設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模正在迅速擴(kuò)大。生物制藥上下游耗材市場(chǎng)主要包括培養(yǎng)基、一次性生物反應(yīng)器/配液袋及其附件、微載體、色譜填料/層析介質(zhì)、濾膜等細(xì)分領(lǐng)域,市場(chǎng)潛力巨大。在2020年全球生物一次性使用供應(yīng)極度短缺的背景下,我國一次性生物反應(yīng)器和耗材供需矛盾日益突出。

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性,可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過濾和儲(chǔ)存、終端產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理;3D無菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格,可作為儲(chǔ)液袋單獨(dú)使用,也可與除菌濾器連接配套使用,也可使用管道無菌連接和密封裝置,實(shí)現(xiàn)工藝步驟之間安全的管道連接和分離。Luer接口可用于無針取樣,方便用戶取樣;快速連接器可直接連接或適應(yīng)各種連接器;長(zhǎng)期應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)的法蘭接頭可以提供極大的靈活性,華致林小課堂溫馨提示中。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和規(guī)范的質(zhì)量管理,打造優(yōu)良的產(chǎn)品!

華致林小科普:SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系,完全按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無菌儲(chǔ)液袋以及實(shí)驗(yàn)配液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn):USP87>:體外生物反應(yīng)檢測(cè)USP8>:體內(nèi)生物反應(yīng)檢測(cè)USPNo.661>:塑料容器物化性能檢測(cè)USPNo.788>:大容量注射液顆粒檢測(cè)ISO11737:產(chǎn)品普通微生物檢測(cè)ISO1137:醫(yī)藥產(chǎn)品滅菌輻照方法(相對(duì)較高水平無菌保證)。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜,溶解度低,潔凈度高,所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲(chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射,滿足無菌、無熱源的要求,避免交叉污染客戶產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),提高批次間轉(zhuǎn)換效率。華致林實(shí)力雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。儲(chǔ)液袋攪拌袋

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在過去的十年里,一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來越多的藥品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),覆蓋整個(gè)體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設(shè)備、自動(dòng)攪拌設(shè)備和進(jìn)料系統(tǒng),可以完美解決您在配液過程中遇到的所有問題。定制解決方案可以滿足您獨(dú)特的需求,從而更好地服務(wù)于您的過程。華致林生產(chǎn)的一次性設(shè)備系統(tǒng)可以明顯降低客戶的投資成本和運(yùn)營(yíng)成本,減少生產(chǎn)設(shè)備和工藝的清潔驗(yàn)證投資,降低日常清潔劑、水和蒸汽的消耗。有助于降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),減少誤操作,幫助客戶提高產(chǎn)品/工藝的安全性,保護(hù)操作人員和環(huán)境。吉林生物制藥用一次性攪拌袋批發(fā)

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!