眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來(lái)的好處,并將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中,越來(lái)越有信心。如今,將這種技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過(guò)程,如藥物原液儲(chǔ)存和半成品儲(chǔ)存,對(duì)一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示,這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、供應(yīng)鏈可靠性、變更控制、原材料透明度和一次性產(chǎn)品維護(hù)的完整性。缺乏堅(jiān)固性會(huì)污染使用過(guò)程中的流體或藥品,進(jìn)而浪費(fèi)時(shí)間和原材料。生物工藝袋是為生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液的制備、儲(chǔ)存和運(yùn)輸而設(shè)計(jì)的。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹(shù)百年品牌為使命,傾力為客戶創(chuàng)造更大利益!新疆儲(chǔ)液袋攪拌袋去哪里買
華致林小科普:SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系,完全按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無(wú)菌儲(chǔ)液袋以及實(shí)驗(yàn)配液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn):USP87>:體外生物反應(yīng)檢測(cè)USP8>:體內(nèi)生物反應(yīng)檢測(cè)USPNo.661>:塑料容器物化性能檢測(cè)USPNo.788>:大容量注射液顆粒檢測(cè)ISO11737:產(chǎn)品普通微生物檢測(cè)ISO1137:醫(yī)藥產(chǎn)品滅菌輻照方法(相對(duì)較高水平無(wú)菌保證)。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜,溶解度低,潔凈度高,所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲(chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射,滿足無(wú)菌、無(wú)熱源的要求,避免交叉污染客戶產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),提高批次間轉(zhuǎn)換效率。湖北一次性攪拌袋哪家好山東華致林醫(yī)藥科技有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量。
經(jīng)華致林驗(yàn)證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時(shí)間內(nèi)(包括安裝和測(cè)試)給定泄漏檢測(cè)極限,從無(wú)缺陷的袋子中可靠地檢測(cè)出有缺陷的袋子。根據(jù)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間,計(jì)算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并根據(jù)每個(gè)不同的袋子體積計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇更好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間提供選擇性測(cè)試方法,可以將有缺陷的袋子與無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(kāi)(即誤差[±3σ]與有缺陷的點(diǎn)和誤差區(qū)分開(kāi)的點(diǎn))3σ(來(lái)自無(wú)缺陷測(cè)量)
磁力攪拌系統(tǒng)作為生物制藥過(guò)程中的一項(xiàng)重要技術(shù),對(duì)生物制藥原料的無(wú)菌混合和穩(wěn)定至關(guān)重要,直接影響藥品質(zhì)量。華致林是一次性生物反應(yīng)器及周邊設(shè)備的開(kāi)發(fā)商。其主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器所用取樣器和儲(chǔ)液袋(攪拌袋),可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。根據(jù)不同介質(zhì)的物理性質(zhì)和容量,選擇相應(yīng)的攪拌器。攪拌轉(zhuǎn)數(shù)一般為300-1400r/min生物制藥攪拌器,使液體氣體介質(zhì)強(qiáng)迫對(duì)流,混合均勻。攪拌機(jī)的類型、尺寸和速度影響攪拌功率在整體流動(dòng)和湍流脈動(dòng)之間的分配。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)力量雄厚,工裝設(shè)備和檢測(cè)儀器齊備,檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)手段完善。
從歷史數(shù)據(jù)2016年至2021年來(lái)看,預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)為2021年至2027年。一次性2D/3D儲(chǔ)運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷。產(chǎn)品采用USPClassVI級(jí)優(yōu)良生物制藥膜,溶解度低,潔凈度高,所有完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性儲(chǔ)運(yùn)袋同時(shí)輻射,滿足無(wú)菌、無(wú)熱源的要求,避免交叉污染客戶產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),提高批次間轉(zhuǎn)換效率。一次性3D儲(chǔ)運(yùn)袋一般用于大體積生產(chǎn)過(guò)程中。袋子的形狀和尺寸可根據(jù)客戶要求定制,使用方便。原料采用高質(zhì)量、高度的生物制藥膜,通過(guò)完整性測(cè)試,滿足USPclassVI和無(wú)動(dòng)物源的要求。雙層無(wú)菌包裝,使用方便快捷。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會(huì)贏得更好的明天。新疆儲(chǔ)液袋攪拌袋去哪里買
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司設(shè)備的引進(jìn)更加豐富了公司的設(shè)備品種,為用戶提供了更多的選擇空間。新疆儲(chǔ)液袋攪拌袋去哪里買
一次性配液袋一般用于大體積生產(chǎn)過(guò)程中。袋子的形狀和尺寸可根據(jù)客戶要求定制,使用方便。原料采用高質(zhì)量、高度的生物制藥膜,通過(guò)完整性測(cè)試,滿足USPclassVI和無(wú)動(dòng)物源的要求。雙層無(wú)菌包裝,使用方便。一次性容器技術(shù),用于溶液儲(chǔ)存可以提前滅菌,即拆卸使用后拋棄處理——相當(dāng)于一般廢棄物處理方式,可以根據(jù)客戶需求定制,結(jié)合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì),提高工藝操作的可擴(kuò)展性:通過(guò)快速切換批次,提高生產(chǎn)效率,節(jié)省清潔時(shí)間:調(diào)查顯示,下游純化工藝操作人員需要花56%的時(shí)間用于清潔或等待清潔容器。華致林隨時(shí)為您提供服務(wù)。新疆儲(chǔ)液袋攪拌袋去哪里買
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!