除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝,也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級(jí)區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn):1.采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度抑菌;2.透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)存器械;3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒除菌程序;4.適用無害性水基性顏料,不同于般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì)化開;適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種除菌方式,并有相應(yīng)除菌。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。吉林高溫滅菌袋定制
說到藥用低密度聚乙烯袋相信對(duì)于很多人來說,還是應(yīng)該會(huì)比較陌生的,因?yàn)樵谖覀兊纳钪?,大多?shù)人應(yīng)該不怎么會(huì)接觸這樣的一個(gè)名稱,但是對(duì)于在藥企或者是相關(guān)行業(yè)的人來說還是比較熟悉的,不過接下來小編換一種說法,可能大家就會(huì)明了很多,那就是藥品的塑料包裝,是不是感到恍然大悟,接下來小編就和大家一起簡(jiǎn)單的分享一下?,F(xiàn)在大多數(shù)人去藥店買藥,我們都會(huì)發(fā)現(xiàn),很多的包裝都是采用藥用低密度聚乙烯袋進(jìn)行密封,然后在外面有彩盒包裝,上面寫著注意事項(xiàng),以及生產(chǎn)的一些信息等等,那為什么采用這樣的一種包裝方式呢?其實(shí)開始的時(shí)候是在利用玻璃瓶之類的進(jìn)行包裝,但是沒過多久,我們會(huì)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸方面不方便是一個(gè)原因,另外在回收發(fā)面也是十分的不便,所以漸漸的就出現(xiàn)現(xiàn)在的這種用塑料包裝的方式取代,而且在密封性,抗拉性方面都是有不錯(cuò)的應(yīng)用。 山東高溫滅菌袋價(jià)格山東華致林醫(yī)藥科技有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的服務(wù)需要。.
無菌呼吸袋使用注意事項(xiàng):1.無菌呼吸袋開始使用前,需對(duì)每件**終包裝好的呼吸袋密封性進(jìn)行檢查,以確保只有無菌器械進(jìn)入元國(guó)區(qū)域內(nèi)。2.進(jìn)入無國(guó)區(qū)域內(nèi)的所有器械,應(yīng)根據(jù)無菌程序?qū)⑵浯蜷_、分發(fā)以及轉(zhuǎn)移,以保持無菌狀態(tài)。3.包裝袋選擇:根據(jù)擬除菌器械的大小,選擇合適尺寸的除菌呼吸袋;擬包裝器械應(yīng)容易裝入,不宜緊繃,四周應(yīng)保持松動(dòng)空間;擬包裝器械裝入后,除菌呼吸袋底端紙與膜面合并后,尺寸應(yīng)不少于2英寸,以便于牢固封口。
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可溶出物并無味,不對(duì)與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識(shí),因此無需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法測(cè)定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點(diǎn);c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強(qiáng)度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品質(zhì)量好,收到廣大業(yè)主一致好評(píng)。
高溫滅jun呼吸袋使用場(chǎng)合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級(jí)常常用到層流車,無菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲(chǔ)存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級(jí)環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎,所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時(shí)間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。
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“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。吉林高溫滅菌袋定制
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