“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。上海Tyvek滅菌袋
除菌呼吸袋使用注意事項(xiàng):4.警告!高溫蒸汽除菌過程中,除菌呼吸袋剝離強(qiáng)度會略有下降,另加之除菌過程中有反復(fù)抽真空的過程。因此,若裝入器械過于緊繃,除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風(fēng)險。5.器械裝入前,應(yīng)于呼吸袋表面的空白處,標(biāo)貼或采用具有打印功能的封口機(jī)打印擬除菌器械的名稱或代碼、批號、除菌時間等信息,,以便于識別與追溯。6.將對應(yīng)清潔干燥的器械裝入除菌呼吸袋內(nèi)。7.擬裝器械若比較尖銳時,其尖銳端的放置方向應(yīng)與自封確的方向相反,以確保使用者剝離過程中的安全性。
海南Tyvek滅菌袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品質(zhì)量好,收到廣大業(yè)主一致好評。
藥用低密度聚乙烯呼吸袋的表面還是一種半透明的,我們可以隨時從外面觀察內(nèi)部的使用情況。這樣我們在使用的過程中也會覺得很方便,而且它的外表還能印刷一些藥品信息,以便我們分辨不同的存放藥品。藥用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好,它良好的密封性可有效隔絕空氣中的污染物質(zhì)進(jìn)入內(nèi)部。而且它還有著很穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì),不僅可以可以防止與外界環(huán)境污染,也可以避免與內(nèi)部的藥品進(jìn)行反應(yīng),以免對藥效產(chǎn)生影響,所以很多容易與其它包裝發(fā)送反應(yīng)的藥品都會用這種藥包材。
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)文化:服務(wù)至上,追求超越,群策群力,共赴輝煌。
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機(jī)),C+A級環(huán)境生產(chǎn),極高的無菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多,PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑,優(yōu)異的微生物阻隔性能,每個袋子均帶有標(biāo)志指示劑,易熱封,經(jīng)過完整性測試驗(yàn)證,可印刷不同文字。使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環(huán)蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫(yī)療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設(shè)備等。聚乙烯呼吸袋成分:聚乙烯顆粒工藝流程:聚乙烯顆粒經(jīng)吹膜機(jī)吹塑成用戶所需求的產(chǎn)品膜袋,外包好后轉(zhuǎn)入外包間進(jìn)行裝箱打包轉(zhuǎn)入成品庫。產(chǎn)品描述:我公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質(zhì)地較柔軟的薄膜,具有優(yōu)良的防潮、抗靜電等優(yōu)良特性;普遍用于藥品、原料藥、醫(yī)藥中間體、化工等產(chǎn)品的內(nèi)包。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以質(zhì)量為生命”保障產(chǎn)品品質(zhì)。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量上乘。貴州特衛(wèi)強(qiáng)滅菌袋廠家
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物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗(yàn)速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強(qiáng)度按瓜QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗(yàn)溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)氣體為0%相對濕度的氧氣,試驗(yàn)溫度為23"C,1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)面為復(fù)合膜的內(nèi)層。 檢驗(yàn)規(guī)則 同-品種,同一材料結(jié)構(gòu),同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批,比較大數(shù)量不超過500000只。 采用隨機(jī)抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗(yàn)抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗(yàn)水平II, 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。上海Tyvek滅菌袋
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