藥用低密度聚乙烯呼吸袋。它的生產(chǎn)步驟一般分為四個步驟,其中包括吹膜,分割,熱封,包裝。我們在開始生產(chǎn)之前一般都會進(jìn)行第1步的消毒除菌,讓衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到指定的標(biāo)準(zhǔn)。然后就是對藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)所需的聚乙烯顆粒進(jìn)行吹膜。通過吹膜可以讓其變?yōu)槲覀兯璧墓軤?,并根?jù)我們所需的尺寸進(jìn)行切割。切割后的低密度聚乙烯袋我們就要對其進(jìn)行封口。一般是適用熱風(fēng)機(jī)通過加熱將其兩端融合在一起。封口之后為了避免它在運(yùn)輸途中會受到污染,我們還需要對其進(jìn)行多層真空包裝處理。這樣就可以將生產(chǎn)后的低密度聚乙烯袋投入到各個地方的應(yīng)用當(dāng)中。
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。青海醫(yī)用包裝用呼吸袋廠家
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一般考慮:1、至少應(yīng)考慮下列方面:a)溫度范圍;b)壓力范圍;c)濕度范圍;d)上述三項的變化速率上限(必要時);e)潔凈度;f)生物負(fù)載;g)內(nèi)du素負(fù)載。2、應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來源、歷史和可追溯性,并加以控制,以確保**終產(chǎn)品持續(xù)符合本部分的要求。注:使用當(dāng)今的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù),除生產(chǎn)回料以外的回收材料,不可能很好地控制使其安全地用于醫(yī)療器械包裝。3、應(yīng)評價下列特性:a)微生物屏障;b)生物相容性和毒理學(xué)特性;注:這一般適用于與器械接觸的材料。GB/T給出了生物相容性指南。宜評價**對生物相容性的影響。c)物理和化學(xué)特性;d)與成形和密封過程的適應(yīng)性;e)與預(yù)期**過程的適應(yīng)性(見);f)滅jun前和滅jun后的貯存壽命。浙江醫(yī)用包裝滅菌袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的服務(wù)需要。.
檢測方法:紫外吸光度用制備不超過5小時的水供試液,通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液,放入50m1容量瓶中,該溶液即為試驗液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,該溶液即為空白液。將試驗液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長220-240m,241-350nm范圍內(nèi),用紫外可見分光光度計掃描,以比較大值計算。220~240nm, 比較大吸光度不得過0.08;241~350nm, 比較大吸光度不得過0. 05。 氣泡試驗取薄膜水 供試液5m1,置于15mmX 200mm潔凈玻璃試管中,振搖3分鐘后靜置,開始計時,觀察并記錄所產(chǎn)生的泡沫完全消失所需的時間,泡沫消失時間不大于3分鐘。
“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司全力打造良好的企業(yè)形象。
呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實(shí)施指南中-除菌過濾146-160頁適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。河北口罩滅菌袋廠家
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呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn) 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度防止菌 透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械 包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序 使用沒有毒性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開 適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示青海醫(yī)用包裝用呼吸袋廠家
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