自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;2.封口時,封膠條應(yīng)與袋子的紙面機膜面密合牢固,通常封合時應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證,以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C,封合壓力.說明:(1)溫度越高,時間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時間應(yīng)越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備,其特性會有所差異,建議對設(shè)備的性能進行有效性確認,在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進行有效性確認,并定期進行周期性確認,以確保封會的安全性。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)營理念:前列的設(shè)備、前列的產(chǎn)品、前列的服務(wù)。四川Tyvek滅菌袋
高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙(蒸汽紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)。2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點:1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度抑菌。2.透明合成膜,結(jié)實耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)在器械。3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒滅jun程序。4.使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開。5.適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam種滅jun方式,并有相應(yīng)滅jun完成指示。 云南Tyvek滅菌袋定制山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司在多年積累的客戶好口碑下,不但在產(chǎn)品規(guī)格配套方面占據(jù)優(yōu)勢。
除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝,也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產(chǎn)品特點:1.采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度抑菌;2.透明合成膜,結(jié)實耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)存器械;3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒除菌程序;4.適用無害性水基性顏料,不同于般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開;適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種除菌方式,并有相應(yīng)除菌。
呼吸袋的質(zhì)量標準。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可溶出物并無味,不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識,因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點;c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司始終以適應(yīng)和促進工業(yè)發(fā)展為宗旨。
藥用低密度聚乙烯袋的應(yīng)用主要在藥包材行業(yè)比較普遍,作為藥包材的一種,藥用低密度聚乙烯袋有著很好的隔塵性以及無菌性,這是作為藥包材的基本要求。**開始的藥包材大多采用玻璃瓶和鋁制,這樣對應(yīng)的就成本非常高,并且容易碎,不利于二次利用,隨著我們科技的發(fā)展,藥包材也在不斷的改良,現(xiàn)在所采用的藥用低密度聚乙烯袋有著非常好的質(zhì)量,同時也比較輕,造價方面也更便宜一些,適合大批量生產(chǎn)使用,并且有著二次回收利用的價值。建議大家在選擇藥用低密度聚乙烯袋的時候選擇一家專業(yè)靠譜的廠家,專業(yè)廠家有著相對豐富的從業(yè)經(jīng)驗,同時在藥包材質(zhì)量這方面也有著一定的把控,可以放心使用。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。遼寧聚乙烯清潔袋品牌
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“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運,無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行,事實上通常設(shè)計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進行轉(zhuǎn)運和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。四川Tyvek滅菌袋
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