微生物屏障特性:無(wú)菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過(guò)程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過(guò)程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評(píng)價(jià)材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過(guò)程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過(guò)程和周期參數(shù)的過(guò)程中和過(guò)程后,與材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對(duì)滅jun過(guò)程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識(shí)別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無(wú)菌屏障系統(tǒng)上印刷或書(shū)寫(xiě),或通過(guò)粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)文化:服務(wù)至上,追求超越,群策群力,共赴輝煌。山西無(wú)菌呼吸袋廠家
在我們的日常生活中講到藥用低密度聚乙烯袋的時(shí)候,對(duì)此你有多少了解呢?很多人知道是的一些情況就是停留在表面,是一種類似于塑料袋的包裝袋,但其生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)比大家想象的可能會(huì)更嚴(yán)格一些,而且包裝的要求也會(huì)更高一些,接下來(lái)就跟隨小編一起了解一下吧。可能很多人不了解的時(shí)候,在我們國(guó)家曾經(jīng)經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)的一段時(shí)間,一些無(wú)菌粉包的包裝只能采用玻璃品或者是鋁制品,不僅在運(yùn)輸商很不方便,而且回收也很困難,直到藥包材袋的出現(xiàn),很好的解決了這一問(wèn)題,而且在經(jīng)過(guò)一系列的驗(yàn)證和檢測(cè)之后,不僅質(zhì)量通過(guò)了認(rèn)證,而且因?yàn)樯a(chǎn)的成本也比較低,所以現(xiàn)在受到很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可,也因此才可以在我國(guó)普遍的使用,也正如此,才有大家現(xiàn)在看見(jiàn)的這種輕便的包裝。 江蘇醫(yī)用包裝用Tyvek批發(fā)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司講誠(chéng)信,重信譽(yù),多面整合市場(chǎng)推廣。
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):5、對(duì)于自密封的呼吸袋,其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求:a)涂層應(yīng)是連續(xù)的,不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷;b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致;c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí),應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求:a)在規(guī)定的滅jun過(guò)程前、滅jun中和滅jun后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移;b)如果是密封成形,密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定的要求;c)密封和/或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開(kāi),以免落屑。
呼吸袋使用場(chǎng)合。適用于無(wú)菌制劑除菌過(guò)濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無(wú)菌車(chē)間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無(wú)菌車(chē)間使用物品后在傳遞過(guò)程中的二次污染,提高無(wú)菌保障水平。2010版無(wú)菌制劑實(shí)施指南中-除菌過(guò)濾146-160頁(yè)適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無(wú)菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁(yè)膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以顧客為本,誠(chéng)信服務(wù)為經(jīng)營(yíng)理念。
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無(wú)可溶出物并無(wú)味,不對(duì)與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識(shí),因此無(wú)需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法測(cè)定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點(diǎn);c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;d)材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應(yīng)滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強(qiáng)度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應(yīng)滿足己確立的極低化學(xué)性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過(guò)程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應(yīng)由兩層或多層復(fù)合而成。滅jun后試塑料結(jié)合層(interplybond)應(yīng)不發(fā)生分離或發(fā)白。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)營(yíng)理念:前列的設(shè)備、前列的產(chǎn)品、前列的服務(wù)。陜西一次性滅菌袋價(jià)格
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在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候使用藥用低密度聚乙烯袋是有很多好處,首先在安全保障性方面,因?yàn)槭褂玫牟牧媳容^特殊的原因,所以在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候是具有一定的保障性的,其次在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候也非常的容易放置,不會(huì)占據(jù)過(guò)多的空間,其次在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候因?yàn)槭褂貌牧系脑颍运木o密度是非常好的,在比較潮濕的天氣下,其實(shí)還是具有一定防水性的。另外,在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候也會(huì)不會(huì)像其他的產(chǎn)品一樣容易出現(xiàn)腐爛或者是潮濕的現(xiàn)象??偠灾幱玫兔芏染垡蚁┐倪\(yùn)輸好處是非常多的。山西無(wú)菌呼吸袋廠家
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