除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝，也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)：1.采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì)，確保高度抑菌；2.透明合成膜，結(jié)實(shí)耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)存器械；3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑，通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒除菌程序；4.適用無害性水基性顏料，不同于般的油基性顏料清晰可靠顯示，不會化開；適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種除菌方式，并有相應(yīng)除菌。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司講誠信，重信譽(yù)，多面整合市場推廣。山東醫(yī)用呼吸袋定制
除菌呼吸袋使用注意事項(xiàng)：4.警告!高溫蒸汽除菌過程中，除菌呼吸袋剝離強(qiáng)度會略有下降，另加之除菌過程中有反復(fù)抽真空的過程。因此，若裝入器械過于緊繃，除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風(fēng)險(xiǎn)。5.器械裝入前，應(yīng)于呼吸袋表面的空白處，標(biāo)貼或采用具有打印功能的封口機(jī)打印擬除菌器械的名稱或代碼、批號、除菌時(shí)間等信息，，以便于識別與追溯。6.將對應(yīng)清潔干燥的器械裝入除菌呼吸袋內(nèi)。7.擬裝器械若比較尖銳時(shí)，其尖銳端的放置方向應(yīng)與自封確的方向相反，以確保使用者剝離過程中的安全性。
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呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí)，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對微生物提供屏障；d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對所有基本部件進(jìn)行檢驗(yàn)；e）應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗(yàn)的可接受準(zhǔn)則；注1：最常見的檢驗(yàn)程序是目力檢驗(yàn)，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換，不同模數(shù)的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標(biāo)簽來滿足這一設(shè)計(jì)要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗(yàn)、維護(hù)和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3：重復(fù)性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復(fù)性使用的呼吸袋，應(yīng)確定接提供的說明處理時(shí)是否會導(dǎo)致降解，從而影響使用壽命。預(yù)計(jì)會發(fā)生降解時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù)，或使用壽命終點(diǎn)應(yīng)是可測定的。
自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時(shí)，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固，通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C，封合壓力.說明:(1)溫度越高，時(shí)間應(yīng)越短，壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng)，溫度越低，壓力應(yīng)越大，時(shí)間應(yīng)越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備，其特性會有所差異，建議對設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn)，在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn)，并定期進(jìn)行周期性確認(rèn)，以確保封會的安全性。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量上乘。
呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實(shí)施指南中-除菌過濾146-160頁適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁膠塞清洗，清洗和準(zhǔn)備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。山東呼吸滅菌袋批發(fā)
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呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn) 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度防止菌 透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械 包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序 使用沒有毒性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開 適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示山東醫(yī)用呼吸袋定制
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