微生物屏障特性：無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價材料的性能，以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng)：a)在使用前保持完整和清晰；b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后，與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng)，應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響；c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和／或系統(tǒng)起反應(yīng)，從而影響包裝材料和／或系統(tǒng)的有效性，也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識別。注：標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和／或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫，或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和／或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品**國內(nèi)。青海呼吸袋
高溫滅jun呼吸袋使用場合：4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級常常用到層流車，無菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲存環(huán)境除非在完全密封的條件下，不能保存在B級環(huán)境下，加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外，被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎，所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放，蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時間內(nèi)，被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。
海南呼吸袋價格山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是多層次的模式與管理模式。
呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度防止菌透明合成膜,結(jié)實耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以快的速度提供好的產(chǎn)品質(zhì)量和好的價格及完善的售后服務(wù)。海南低密度聚乙烯呼吸袋生產(chǎn)。
高溫除菌呼吸袋使用場合：1.適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓除菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使思物品除菌后在傳遞過程中的次污染、提高無菌保障水平。2.適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需除菌的鹵化丁基膠塞的除菌保存轉(zhuǎn)移.3.對于使用濕熱除菌進行無菌衣著的除菌時可以考慮使用透氣呼吸袋進行包裹，這樣衣著除菌后可以有較長的有效期有利于企業(yè)充分利用除菌釜，同時可以避免無菌衣著在儲存期的二次污染。
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呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準：7、對可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對微生物提供屏障；d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對所有基本部件進行檢驗；e）應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗的可接受準則；注1：最常見的檢驗程序是目力檢驗，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換，不同模數(shù)的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標(biāo)簽來滿足這一設(shè)計要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3：重復(fù)性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復(fù)性使用的呼吸袋，應(yīng)確定接提供的說明處理時是否會導(dǎo)致降解，從而影響使用壽命。預(yù)計會發(fā)生降解時，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù)，或使用壽命終點應(yīng)是可測定的。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司受行業(yè)客戶的好評，值得信賴。湖北聚乙烯呼吸袋價格
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物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強度按瓜QB/T2358的規(guī)定進行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣，試驗溫度為23"C，1個標(biāo)準大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進行，試驗面為復(fù)合膜的內(nèi)層。 檢驗規(guī)則 同-品種，同一材料結(jié)構(gòu)，同- -工藝，同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批，比較大數(shù)量不超過500000只。 采用隨機抽樣方法。 外觀，規(guī)格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進行，采用二次正常抽樣方案， 一般檢驗水平II， 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。青海呼吸袋
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