呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一般考慮:1、至少應(yīng)考慮下列方面:a)溫度范圍;b)壓力范圍;c)濕度范圍;d)上述三項(xiàng)的變化速率上限(必要時);e)潔凈度;f)生物負(fù)載;g)內(nèi)du素負(fù)載。2、應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來源、歷史和可追溯性,并加以控制,以確保**終產(chǎn)品持續(xù)符合本部分的要求。注:使用當(dāng)今的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù),除生產(chǎn)回料以外的回收材料,不可能很好地控制使其安全地用于醫(yī)療器械包裝。3、應(yīng)評價下列特性:a)微生物屏障;b)生物相容性和毒理學(xué)特性;注:這一般適用于與器械接觸的材料。GB/T給出了生物相容性指南。宜評價**對生物相容性的影響。c)物理和化學(xué)特性;d)與成形和密封過程的適應(yīng)性;e)與預(yù)期**過程的適應(yīng)性(見);f)滅jun前和滅jun后的貯存壽命。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司全力打造良好的企業(yè)形象。云南實(shí)驗(yàn)室用滅菌袋廠家
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時,封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。新疆一次性滅菌袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司在多年積累的客戶好口碑下,不但在產(chǎn)品規(guī)格配套方面占據(jù)優(yōu)勢。
自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;2.封口時,封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固,通常封合時應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證,以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C,封合壓力.說明:(1)溫度越高,時間應(yīng)越短,壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng),溫度越低,壓力應(yīng)越大,時間應(yīng)越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備,其特性會有所差異,建議對設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn),在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn),并定期進(jìn)行周期性確認(rèn),以確保封會的安全性。
微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹百年品牌為使命,傾力為客戶創(chuàng)造更大利益!
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機(jī)),C+A級環(huán)境生產(chǎn),極高的無菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多,PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑,優(yōu)異的微生物阻隔性能,每個袋子均帶有標(biāo)志指示劑,易熱封,經(jīng)過完整性測試驗(yàn)證,可印刷不同文字。使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環(huán)蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫(yī)療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設(shè)備等。聚乙烯呼吸袋成分:聚乙烯顆粒工藝流程:聚乙烯顆粒經(jīng)吹膜機(jī)吹塑成用戶所需求的產(chǎn)品膜袋,外包好后轉(zhuǎn)入外包間進(jìn)行裝箱打包轉(zhuǎn)入成品庫。產(chǎn)品描述:我公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質(zhì)地較柔軟的薄膜,具有優(yōu)良的防潮、抗靜電等優(yōu)良特性;普遍用于藥品、原料藥、醫(yī)藥中間體、化工等產(chǎn)品的內(nèi)包。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以質(zhì)量為生命”保障產(chǎn)品品質(zhì)。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司受行業(yè)客戶的好評,值得信賴。云南一次性呼吸袋生產(chǎn)廠家
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易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘,迅速冷卻,加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定,滴定至近終點(diǎn)時,加入淀粉指示液5滴,繼續(xù)滴定至無色,另取水作為空白對照溶液同法操作,二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)之差不得過1.5 ml。 不揮發(fā)物分 別精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液與空白液各100m1,分別置于已恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,105C干燥2小時,冷卻后精密稱定,水不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30. 0 mg; 65%乙醇不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30.0 mg;正已烷不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過30. 0 mg。云南實(shí)驗(yàn)室用滅菌袋廠家
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在山東省淄博市等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**華致林和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!