遼寧液電式體外碎石機

來源: 發(fā)布時間:2024-07-11

    體外醫(yī)用碎石機的生產(chǎn)需要以下資質(zhì):醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。醫(yī)療器械注冊證:在獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,需要將具體的體外醫(yī)用碎石機產(chǎn)品進行注冊,獲得醫(yī)療器械注冊證。質(zhì)量管理體系認證:生產(chǎn)體外醫(yī)用碎石機的企業(yè)需要建立和實施符合國家相關(guān)標準的質(zhì)量管理體系,并通過認證機構(gòu)的審核,獲得質(zhì)量管理體系認證。生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合要求:生產(chǎn)體外醫(yī)用碎石機的企業(yè)需要擁有符合要求的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。相關(guān)技術(shù)人員資質(zhì):企業(yè)需要擁有具備相關(guān)專業(yè)知識和技能的技術(shù)人員,包括工程師、技術(shù)人員等,以確保產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的專業(yè)性。需要注意的是,具體的資質(zhì)要求可能會因國家和地區(qū)的法規(guī)和標準而有所不同,以上只為一般性的資質(zhì)要求,具體情況還需根據(jù)當?shù)氐姆ㄒ?guī)和標準進行具體了解和申請。 體外碎石機有哪些操作要點?遼寧液電式體外碎石機

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    體外碎石機主要由(1)體外沖擊波發(fā)生源;(2)沖擊波的觸發(fā)系統(tǒng);(3)沖擊波與人體的耦合;(4)結(jié)石定位系統(tǒng);(5)計算機控制操作系統(tǒng);(6)***床組成。沖擊波的發(fā)生源是體外沖擊波碎石機的心臟部分。體外碎石機治L泌尿系結(jié)石和肝膽系結(jié)石如腎結(jié)石、膀胱結(jié)石、輸尿管結(jié)石、尿道結(jié)石、膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝外膽管結(jié)石等,具有創(chuàng)傷小、費用低、治L效果好、副作用少、無電磁輻射等優(yōu)點,為廣大患者治L結(jié)石提供方便。適應(yīng)范圍:凡是確診為泌尿結(jié)石(腎、輸尿管、膀胱、后尿道)的患者,無心、肺、腎皮重要臟器功能障礙的,都可行體外沖擊碎石。 河北體外碎石機小c臂體外碎石機是否需要定期測試?

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    體外沖擊波碎石技術(shù)為當代三大醫(yī)療新技術(shù)(CT、MRI、ESWL)之一,其誕生之后短短幾年就徹底改變了治L泌尿系結(jié)石主要依靠傳統(tǒng)的方法,目前已被公認為治L泌尿系結(jié)石的優(yōu)先方法。體外碎石機是近來開發(fā)的一種新技術(shù),數(shù)字化電腦可視系統(tǒng)碎石機,對人體結(jié)石部位能精確定位,碎石可視全過程。該體外沖擊波碎石機主治各種泌尿系統(tǒng)結(jié)石如腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石、殘余結(jié)石及手術(shù)復(fù)發(fā)結(jié)石”等體外沖擊波碎石具有安全、有效、損傷小、并發(fā)癥少、恢復(fù)快等優(yōu)點治L過程中病人基本無痛苦不需要麻醉或*需要少量安定鎮(zhèn)痛藥物即可完成治L全過程。對那些結(jié)石較小且無其他嚴重全身疾患的患者不需住院門診即可隨治隨走。

    在采購體外沖擊波碎石機之前,首先要明確您的需求。考慮治**的需求量、患者群體特點以及設(shè)備的性能要求等因素,以便選擇適合您的醫(yī)療機構(gòu)需求的碎石機型號和配置。同時,制定合理的預(yù)算,為后續(xù)的采購工作提供指導(dǎo)。另外市場上存在多個品牌的體外沖擊波碎石機,不同品牌和型號的設(shè)備在性能、治**效果、安全性等方面存在差異。進行市場調(diào)研,了解不同品牌和型號設(shè)備的性能特點、用戶口碑以及售后服務(wù)等情況,以便選擇適合您需求的品牌和型號。 體外碎石機的原理是?

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    體外沖擊波碎石術(shù)是通過醫(yī)學影像技術(shù)確定患者體內(nèi)結(jié)石的準確位置后,將高能沖擊波聚焦于結(jié)石處,利用沖擊波的物理效應(yīng)破碎甚至粉碎結(jié)石的臨床技術(shù),粉碎后的結(jié)石經(jīng)尿道排出體外從而達到治L目的。由于沖擊波的特性,沖擊波可以攜帶巨大的能量穿越人體,在穿越人體時其能量很少被人體淺表組織吸收,可直接到達人體的深部組織。結(jié)石近似為脆性體,當沖擊波對其多次作用后,通過沖擊波的應(yīng)力效應(yīng)、裂解效應(yīng)、空化效應(yīng)等機制造成結(jié)石的動力學疲勞,比較終破碎結(jié)石。人體組織與水介質(zhì)密度接近,沖擊波能量比較容易導(dǎo)入人體,又不會過多的在人體中損耗,且人體組織為彈性體,能夠承受較高的拉伸內(nèi)應(yīng)力,因此對人體組織影響很小。 為了確保其能夠有效地破碎結(jié)石,還需要對體外碎石機各個部分進行精確的控制和調(diào)整。內(nèi)蒙古白云山體外碎石機

體外碎石機適用于大多數(shù)尿路結(jié)石,包括腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石和膀胱結(jié)石。遼寧液電式體外碎石機

    體外碎石機目前分為三種類型,X線B超雙定位機型、X線定位機型和B超定位機型。X線B超雙定位機型,可以兼顧X線和B超定位的優(yōu)缺點,不論腎及各段輸尿管結(jié)石都可定位,還能實時監(jiān)測結(jié)石動態(tài)及其粉碎過程,極大地提高了碎石治L水平。雙定位機型,這種機型十分昂貴,但是由于碎石收費是物價局管控的,偏低的價格,令每年的機器損耗成本幾乎是入不敷出。X線定位機型,這種機型定位方便,能幫助準確定位碎石,也能追蹤碎石以便制定治L方案。但是,由于X線具有一定的輻射性,故而對碎石房間的要求管理嚴格,成本仍然較高。B超定位機型,B超定位機型對輸尿管中、下段結(jié)石難以定位,對腎結(jié)石也要慎用,一旦結(jié)石擊碎落入輸尿管時就會失去目標,仍舊需要在X線下定位進行碎石。但是,這類機型簡單,對碎石房間沒有特殊要求,成本低廉。遼寧液電式體外碎石機