一、醫(yī)用防護服的分類其作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。按照用途可分為:日常工作服、外科手術服、隔離衣和防護服。外科手術服、隔離衣和醫(yī)用防護服也是國外醫(yī)院的常見用品,這幾類物資在我國《醫(yī)療器械分類目錄》的類別如下:醫(yī)用防護服按照使用壽命可分為:一次性防護服和可以重復使用的防護服。在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢可知,目前國內(nèi)***一款可重復使用的醫(yī)用防護服在2020年4月17日獲得二類醫(yī)療器械注冊證,獲批上市。在此之前獲批醫(yī)用防護服的預期用途均為一次性使用。故本文圍繞一次性防護服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分展開探討。二、一次性防護服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分方法1、利用包裝信息區(qū)分觀察產(chǎn)品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣,是否描述醫(yī)學類適用場景和醫(yī)學用途,如有相關信息,一般可判定為醫(yī)用防護服。醫(yī)用非醫(yī)用2、利用產(chǎn)品適用標準區(qū)分醫(yī)用防護服在不同國家/地區(qū)適用不同的標準和認證要求,企業(yè)和個人可根據(jù)產(chǎn)品的適用標準進行區(qū)分,產(chǎn)品適用標準和認證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告或證書獲得。可參見文章:中國與歐美醫(yī)用防護服執(zhí)行標準及認證認可要求。產(chǎn)品采用膠帶密合, 地提高對粉塵,液體的防護功效。安徽國產(chǎn)一次性防護服給您好的建議
【一】防護服注冊證名稱:一次性防護服防護服其他名稱:一次性防護服,無紡布防護服,防塵服,分體防護服,連體防護服,三連體防護服,四連體防護服。【二】防護服編號:防護服生產(chǎn)許可證編號:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150050號防護服注冊證編號:豫械準注防護服執(zhí)行標準:GB19082-2009【三】防護服款式分為三個類型:分體防護服,三連體防護服,四連體防護服一:分體防護服,上衣和褲子是分開的,分體防護服上衣有兩款,褲子都一樣。1:胸前有拉鏈的正穿分體防護服,帽子和上衣連在一起。2:后背系帶的反穿分體防護服,帽子和上衣是分開的。二:三連體防護服,帽子+上衣+褲子三樣連在一起的三連體防護服。三:四連體防護服,帽子+上衣+褲子+鞋套四樣連在一起的四連體防護服?!舅摹糠雷o服使用的材質(zhì)分為兩個品種:1:無紡布防護服:透氣,透水,防塵,主要用于制藥廠,實驗室,等普通環(huán)境使用。2:腹膜無紡布防護服:無紡布表面復加一層塑料膜,防水,隔菌,防塵,主要用于防止**,法醫(yī)解剖使用。 安徽國產(chǎn)一次性防護服給您好的建議GB9082-2009明確指出防護服由帽子、上衣、褲子組成。
一次性使用防護服穿著前一定要做足檢查工作,不能單憑個人經(jīng)驗,否則可能造成嚴重的安全***。以下是在穿戴一次性使用防護服的準備和流程方法:--------------------------------------------------------------------------穿戴前的準備:01)一次性使用防護服的防護等級及性能與使用場合需求的性能一致。02)防護服尺碼確認。穿著前要確認防護服的尺碼是否適合自己的尺碼,太大或太小都會造成工作過程中行動不便或意外掛壞、撕裂。3)檢查防護服的整體完整性。如防護服表面有無污染、縫線處有無開裂等。去除尖利物,把沒有必要的鑰匙、尖銳物的掛件從身上取下來,以免在工作中造成防護服的損壞。--------------------------------------------------------------------------穿戴中的流程:01)取出醫(yī)用防護服,從上往下拉開鏈,使衣服松散,準備穿上工作。02)繃住腳尖,雙腿依次伸入一次性使用防護服中褲腿中。03)上拉防護服,依次將胳膊伸入防護服衣袖中。04)彎腰整理褲腿腳松緊,將褲腿整理到比較舒適狀態(tài)。05)選擇正確的口罩和眼部防護,選擇正確的佩戴方法戴好。06)將帽子佩戴好,整理到比較好舒適狀態(tài)。07)將拉鏈從上而下,依次拉上。08)拉好拉鏈。
4要求外觀防護服應干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合,針距要求:8~10針/3cm,針次均勻、平直,不得有跳針。結(jié)構防護服由帽子、上衣、褲子組成,可分為連身式結(jié)構和分身式結(jié)構。防護服的結(jié)構應合理、穿脫方便、結(jié)合部位嚴密。袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號型防護服號型分為160、165、170、175、180、185,號型尺寸見表1和表2。表1連身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性:靜水壓為17cmH2O時,防護服不得滲漏。透濕量:應不小于2500mg/m2?d。合成血液穿透:防護服材料應具有良好的血液阻隔性能,不得滲漏。沾水等級:防護服材料的沾水等級應為不低于GB3。斷裂強力不小于45N。斷裂伸長率不小于30%。過濾效率防護服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70%。一次性醫(yī)用防護服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。
醫(yī)用防護服構造:目前疫1情中廣泛應用的醫(yī)用防護服,一般有三層:外面的是隔離層,由滌綸或錦綸面料結(jié)合涂層材料制作,疏水疏油,阻隔較大的顆粒物、血液和黏液等;第二層為過濾層,使用無紡布或者薄膜(如聚四氟乙烯復合膜)材料,過濾掉細顆粒物和病1毒等的同時,保證部分水汽分子通過;第三層是親膚層,使用吸濕排汗及天然纖維材料,保證一定的柔軟舒適性。根據(jù)使用壽命,防護服又分為一次性、可多次使用、可重復使用三類。其中,多次使用的一般指5次左右,可重復使用一般是20次左右。對于可多次使用和可重復使用防護服來說,舒適性是著重考慮的指標?!岸鴮τ谝淮涡缘姆雷o服來說,在設計時將防護性作為關鍵性指標,不太考慮舒適性、耐磨性、洗滌消毒之后的穩(wěn)定性等。如果把這些指標都加進去,成本會很高。”
如果產(chǎn)品沒有帽子,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護服,反之,則無法判定。安徽國產(chǎn)一次性防護服給您好的建議
看接縫處有無作密封處理,直觀上看就是有沒有膠條。安徽國產(chǎn)一次性防護服給您好的建議
皮膚刺激性也是GB標準中的舒適性指標要求,防護服不能給服用人員帶來不適的皮膚刺激。3.物理機械性能物理機械性能主要指醫(yī)用防護服材料的強力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、損壞處為細菌和***傳播提供通道,從而減弱防護效果。GB標準中對于防護服材料的斷裂強力和斷裂伸長有明確的要求,歐盟標準EN14126:2003(防傳***防護服的性能要求和試驗方法)中則要求防護服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是對醫(yī)務人員自身以及病患和周圍環(huán)境的安全性考量。比如GB19082標準中要求的抗靜電性,是為了防止在靜電吸附灰塵和細菌對患者和周邊人員不利,同時防止靜電產(chǎn)生的火花***手術室內(nèi)的揮發(fā)性氣體、影響精密儀器的準確性。微生物、不助燃、滅菌處理后的環(huán)氧乙烷殘留量等也是重要的安全性指標。通過以上解讀,我們認識到一件合格的醫(yī)用防護服對醫(yī)護人員來說是至關重要的。首先它需要符合各個市場相應的標準,標準對防護服的材質(zhì)、款式設計以及性能等提出要求;由具有生產(chǎn)資質(zhì)的工廠進行大批量生產(chǎn);判定一件防護服是否合格還需要**的第三方檢測機構按照相應的測試標準進行檢測。安徽國產(chǎn)一次性防護服給您好的建議
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