醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、幫助或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、幫助、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
開口器,又稱張口器,是用于呼吸困難或者神志不清需洗胃等時用的撐開口腔的器械。章丘區(qū)醫(yī)療器械進貨價
2014年3月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開的新聞發(fā)布會,從即日起,國家食藥監(jiān)總局將在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械"五整治"專項行動,重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、擴大宣傳、使用無證產品五種行為。專項行動以重點產品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口,通過暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的方式,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范市場秩序。國家食藥監(jiān)總局要求,專項行動中,發(fā)現違法違規(guī)行為的,一律從快、從嚴、從重處理,并按照法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售和使用,責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
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聽診器(stéthoscope)是內外婦兒醫(yī)師 常用的診斷用具,是醫(yī)師的標志,現代醫(yī)學即始于聽診器的發(fā)明。聽診器自從1817年3月8日應用于臨床以來,外形及傳音方式有不斷的改進,但其基本結構變化不大,主要由拾音部分(胸件),傳導部分(膠管)及聽音部分(耳件)組成。法國醫(yī)生雷奈克(Laennec 1781 – 1826) 于1816年 個發(fā)明了聽診器,1817年3月8日開始用于臨床診斷使用。聽診頭與身體的接觸面越大,拾取的音效越好。但是,人體表面有弧度,若胸件過大,聽頭不能完全與人體接觸,音響不僅不能很好地拾取,還會從空隙瀉漏出去,因此,聽診頭的大小應基于臨床需要。目前,聽診器胸件的直徑幾乎都統(tǒng)一在45-50毫米之間,特殊的如兒科胸件的直徑一般為30毫米,新生兒為18毫米。
醫(yī)用的針頭及注射器應經環(huán)氧乙烷進行滅菌。無菌、無致熱源。注射器型號分注射器和溶藥器(加藥器),注射器可用于溶藥,因溶藥器針頭較粗所以溶藥器在未更換細針頭的情況下不能用于人體注射,針頭為9-12號的針筒均為溶藥器。注射器包裝為塑料袋包裝或紙塑包裝,包裝上必須注明名稱,產品采用的標準,規(guī)格型號,批號,是否帶針,生產日期,是否經環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期至,注意事項,生產廠家及廠家信息。部分注射器有螺旋口設計,雙螺紋固定針頭為了更好地用后毀壞處理,現有自毀式注射器,在使用后通過將針頭回縮,卡住芯桿或自動將芯桿折斷的方法使注射器不能再次使用采用聚丙烯材料制成,良好的生物相容性透明度高,清晰精確的刻度線滑動性能好產品設計有防滑結構,方便用戶使用芯桿設計有自毀結構,便于一次性使用后無害處理。
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金屬材質開口器,用于急救時撐開口腔,一般采用醫(yī)用不銹鋼制成,國內外不銹鋼材質的優(yōu)劣及工藝不同,一般國產開口器分為:鉗式、丁字式、橫式、方框式、麻醉式(左、右)等規(guī)格,價位基本在千元以內。而進口的開口器多以使用者姓名命名,注重使用者手術時的靈敏、舒適,口腔科以戴維氏半開口器(Davis Mouth Gag) 為出名,包含5個壓舌板,框架上有固定壓舌板按鈕,五片壓舌板,帶插管接口,可安全地將插管從壓舌板底部插入;半開口開口器(KILNER-DOUGHTY Mouth Gag)架上有兩個卡牙鉤和一個壓舌板固定按鈕。 三個新型設計壓舌板,帶插管槽,可安全地將插管從壓舌板底部插入。 全口開口器套件(Dingman mouth gag)架上有兩個卡牙鉤和卡牙鉤固定彈簧,左右兩邊各一把小拉鉤,一個壓舌板固定按鈕。 三個壓舌板,帶插管槽,可安全地將插管從壓舌板底部插入。開口器本體呈"U"形,開口器本體的兩個端部分別固接有一個手柄。商河品質正醫(yī)療器械零售價
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聽診器設計符合耳道角度之**人體工學耳管與耳竇。它能與聽者的耳道舒適地密合,不會讓您感到疲勞及不適。在把耳管戴上之前,請將聽診器的耳管向外拉(見圖A);金屬耳管應向前傾斜,將耳管戴入您外耳道,使耳竇與您耳道緊密閉合(見圖B);每個人的耳道大小都不一樣,您可選擇大小適當的耳竇。如果佩帶方法正確,但耳竇和耳道密合度不佳,聽診效果也不好時,請將耳管外拉以調整其彈性。不當的佩戴方法,耳竇與耳道不密合時會造成聽診效果不佳。而例如耳管戴反時,會完全聽不見。如果聽診器一直放置在口袋、或沒有定期保養(yǎng),那衣物的棉絮、纖維或灰塵可能會阻塞聽診器耳管。定期維修保養(yǎng)和清潔能避免以上情況的發(fā)生。章丘區(qū)醫(yī)療器械進貨價
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