天津個性化藥效學(xué)評價

來源: 發(fā)布時間:2024-09-21

研究藥物對疾病的***作用機制。研究藥物對機體除了想要的***效果還會產(chǎn)生什么其他效果,并如何規(guī)避不想要的作用。藥理學(xué)研究的內(nèi)容包括:1、藥物效應(yīng)動力學(xué)(pharmacodynamics):簡稱藥效學(xué)。研究藥物對機體的作用,包括藥物的作用和效應(yīng)、作用機制及臨床應(yīng)用等。2、藥物代謝動力學(xué)(pharmacokinetics):簡稱藥動學(xué)。研究藥物在機體的作用下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,包括藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程,特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律、影響藥物療效的因素等。藥代動力學(xué)是人對藥物的作用(吸收分布代謝排泄), 藥效動力學(xué)是藥物對人體的作用。天津個性化藥效學(xué)評價

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藥效學(xué),藥物效應(yīng)動力學(xué)簡稱藥效學(xué),是研究藥物的生化、生理效應(yīng)及機制以及劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系,其目的是確定新藥預(yù)期用于臨床防、診、治目的療效;確定新藥的作用強度;闡明新藥的作用部位和機制;發(fā)現(xiàn)預(yù)期用于臨床以外的***藥理作用。藥效學(xué)包括的內(nèi)容有藥物作用基本類型、藥物作用的選擇性、藥物作用的量效關(guān)系、藥物的***作用與不良反應(yīng)、藥物的作用機制。要對這些性質(zhì)進行評價,還需要借助可靠的實驗?zāi)P?。通常,實驗?zāi)P涂煞譃轶w內(nèi)模型和體外模型。實驗結(jié)果要讓人信服,那就必須要選用能反映藥物作用的本質(zhì)及與***指征相關(guān)的模型。比如要開發(fā)一個抗瘤藥物,就應(yīng)該選用相應(yīng)的瘤模型,而不能選擇糖尿病模型。新疆有什么藥效學(xué)是什么藥效學(xué)和藥動學(xué)的區(qū)別是什么?

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心血管系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價:建立了完善的從血脂異常到血管結(jié)構(gòu)損傷、靶***功能形態(tài)異??赡M人類***病理特征的動物模型,如心肌梗死、***、高膽固醇、心律失常模型等。通過信號遙測、譜繪制解析和***、動態(tài)、*影像監(jiān)測等技術(shù)對***常見心血管疾病新藥進行臨床前藥效學(xué)評價。動物模型:大鼠心肌梗死模型、大鼠心肌缺血再灌注損傷模型、高膽固醇癥小鼠模型、高甘油三酯癥敘利亞金黃地鼠模型、高脂誘導(dǎo)ApoE-/-***小鼠模型、自發(fā)性***大鼠模型、兩腎一夾型***大鼠模型、內(nèi)源性升壓物質(zhì)所致***大鼠模型。評價指標:血脂蛋白譜、流體樣本和固體樣本內(nèi)源性分子代謝輪廓變化、心臟功能、分子影像和分子病理。

藥效學(xué)的另一個重要內(nèi)容,就是研究藥物的作用機制。其中受體學(xué)說占主導(dǎo)地位,當前需要常用的藥物很多都是一些受體的阻斷劑。如奧美拉唑、硝苯地平、心得安、卡托普利等。在介紹藥物受體阻斷劑概念時,我們會講到藥物與受體的親和力與內(nèi)在活性,這是一個非常專業(yè)的名詞。通俗來講,親和力就是藥物與機體某個蛋白結(jié)合的大小,如肺炎**總結(jié)它比SARS病毒傳染性強,主要是指其與體內(nèi)一種ACE蛋白結(jié)合牢固。醫(yī)學(xué)生都知道,ACE是普遍分布在體內(nèi)血管和粘膜中的一種蛋白酶,是體內(nèi)重要組織(如肺、腎、心、腦、腸等)RAAS系統(tǒng)和緩激肽系統(tǒng)中的一種重要酶,該系統(tǒng)對人體的心血管活動發(fā)揮重要作用。因此,報道說肺炎患者若有高血、糖尿病、腎病、中風(fēng)等基礎(chǔ)疾病,或高齡患者病情加重,病理生理學(xué)基礎(chǔ)就在此。此外,咳嗽、粘液分泌增加等,都與此系統(tǒng)有關(guān)。藥效學(xué)研究的給***法:預(yù)防性給藥、***性給藥、防治結(jié)合的給***式。

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中藥創(chuàng)新藥,進入臨床試驗的有效性證據(jù)包括中醫(yī)藥理論、臨床人用經(jīng)驗和藥效學(xué)研究。中藥復(fù)方制劑,根據(jù)***來源和組成、臨床人用經(jīng)驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學(xué)試驗。有人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑,可根據(jù)人用經(jīng)驗對藥物有效性的支持程度,適當減免藥效學(xué)試驗。若所研究的***,其人用經(jīng)驗可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應(yīng)用基本相一致,則可豁免提供藥效學(xué)試驗相關(guān)資料;若***本就來源于經(jīng)典名方、國醫(yī)大師或名老中醫(yī)等具有豐富臨床經(jīng)驗的中醫(yī)臨床**經(jīng)驗方,且提取工藝只為全方水提,則可簡化工藝研究內(nèi)容,豁免非臨床的有效性研究。英瀚斯動物實驗平臺,專業(yè)藥效學(xué)實驗,確保模型的穩(wěn)定性及可靠性。新疆有什么藥效學(xué)是什么

英瀚斯:藥效學(xué)是對藥物藥物安全性評價。天津個性化藥效學(xué)評價

體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動物模型進行體內(nèi)藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾??;二是藥物作用機制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到:“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性,選擇相關(guān)動物種屬進行試驗非常重要。相關(guān)動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達,能夠產(chǎn)生藥理活性,其對生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)?!盵4-5]近年來,與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展,包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。天津個性化藥效學(xué)評價