自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以,制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強(qiáng)調(diào)了B級(jí)區(qū)域物料的無菌化處理。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來了一場(chǎng)革新。它不僅簡(jiǎn)化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級(jí)別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,該技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實(shí)用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實(shí)現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍其控制系統(tǒng)支持遠(yuǎn)程操作,方便用戶進(jìn)行遠(yuǎn)程管理。福建機(jī)械傳遞窗
傳統(tǒng)VHP傳遞窗在滅菌周期方面面臨明顯挑戰(zhàn),特別是對(duì)于不同規(guī)模的艙體而言,滅菌及隨后的排殘過程耗時(shí)較長(zhǎng),小型艙體已顯冗長(zhǎng),大型艙體則可能延長(zhǎng)至三小時(shí)以上,這對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)效率構(gòu)成了不小的壓力,增加了時(shí)間成本。為了應(yīng)對(duì)這一問題,部分企業(yè)不得不縮短滅菌周期,即便在過氧化氫殘留濃度仍高達(dá)5-10ppm時(shí)就急于開啟艙門,這無疑對(duì)操作人員的健康構(gòu)成了潛在威脅。傳統(tǒng)VHP傳遞窗依賴高溫閃蒸技術(shù),將30%濃度的雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫氣體,此過程伴隨的溫度升高(5℃-15℃)對(duì)于溫度敏感的生物制品等物料而言,可能引發(fā)不利影響,限制了其適用范圍。此外,若不進(jìn)行升溫處理,高溫的過氧化氫氣體易在傳遞窗內(nèi)不銹鋼表面冷凝,進(jìn)而削弱滅菌效果。當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的VHP傳遞窗多采用30%~35%的食品級(jí)或分析純級(jí)雙氧水溶液作為原料,這類化學(xué)品雖大范圍地可得,但屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇,其采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存均需遵循嚴(yán)格的監(jiān)管流程,增加了管理復(fù)雜性和成本。更值得注意的是,這些雙氧水溶液中常含有雜質(zhì),不僅可能縮短過氧化氫閃蒸設(shè)備的使用壽命,還可能對(duì)滅菌效果產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng),影響整體滅菌質(zhì)量。貴州滅菌傳遞窗找哪家采用先進(jìn)的隔音材料,降低傳遞窗在運(yùn)行過程中的噪音。
實(shí)驗(yàn)室的生物安全防線堅(jiān)固無比,其重點(diǎn)在于構(gòu)建一個(gè)無懈可擊的實(shí)驗(yàn)環(huán)境,而消毒與滅菌措施正是這道防線上的關(guān)鍵磚石。紫外線消毒殺菌技術(shù),憑借其經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、便捷性以及飛躍的消毒效果,在微生物實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化和物體表面消毒中占據(jù)了舉足輕重的地位,成為實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作中不可或缺的消毒利器。傳遞窗,作為實(shí)驗(yàn)室與外界環(huán)境之間的嚴(yán)密屏障,其重要性不言而喻。它不僅是一道物理隔離的關(guān)卡,更是防止病原微生物侵入潔凈實(shí)驗(yàn)區(qū)的堅(jiān)固盾牌,是生物安全管理體系中不可或缺的一環(huán)。為了確保通過傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的每一件物品都達(dá)到無菌狀態(tài),大多數(shù)傳遞窗內(nèi)部都精心配置了紫外燈系統(tǒng)。紫外燈以其獨(dú)特的波長(zhǎng)特性,能夠精細(xì)打擊細(xì)菌、病毒等微生物,通過破壞其遺傳物質(zhì)或蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)高效殺滅。然而,值得注意的是,紫外燈的殺菌效能并非恒定不變,它受到照射時(shí)間的直接影響??茖W(xué)研究表明,在初始階段,隨著紫外燈照射時(shí)間的延長(zhǎng),殺菌率明顯提升,直至接近或達(dá)到99%以上的極高水平,展現(xiàn)出強(qiáng)大的消毒能力。隨后,殺菌率的增長(zhǎng)趨于平緩,標(biāo)志著紫外燈在該時(shí)間段內(nèi)的殺菌效果已接近飽和狀態(tài)。
當(dāng)前,全球眾多企業(yè)正致力于提升過氧化氫的殘留排除效率,以優(yōu)化其在滅菌領(lǐng)域的應(yīng)用。例如,Metall-PlasticGermany通過改良汽化噴嘴與觸媒技術(shù),雖在一定程度上提高了效率,但成效仍局限于較小空間(如5立方米)。英國(guó)Bioquell公司則嘗試?yán)眠^氧化氫酶溶液加速過氧化氫分解,然而,鑒于酶作為蛋白質(zhì)的特性,若環(huán)境中微生物未徹底清掃,反而可能為其提供養(yǎng)分,因此該方法在實(shí)際應(yīng)用中面臨挑戰(zhàn)。針對(duì)艙體溫度升高這一技術(shù)難題,傳統(tǒng)VHP(汽化過氧化氫)技術(shù)依賴高溫閃蒸實(shí)現(xiàn)液相到氣相的轉(zhuǎn)變。然而,重新審視VHP的重點(diǎn)目的——即將過氧化氫溶液高效轉(zhuǎn)化為氣相,我們不禁思考:是否有高溫一種途徑?答案顯然是否定的。探索非高溫條件下的液相到氣相轉(zhuǎn)化技術(shù),如利用壓力差、超聲波、微波或其他物理手段,或許能為解決這一難題開辟新徑。再者,關(guān)于雙氧水(過氧化氫)的安全性問題,根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),濃度超過8%的過氧化氫溶液被歸類為危險(xiǎn)化學(xué)品。為降低使用風(fēng)險(xiǎn),一種可行的策略是調(diào)整過氧化氫溶液的濃度,將其控制在8%以下,同時(shí)提升純度。這樣做不僅能有效管理安全風(fēng)險(xiǎn),還可能通過優(yōu)化濃度與純度,提升滅菌效率與效果。傳遞窗適用于多種場(chǎng)景,如醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、潔凈室等。
魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,采用了創(chuàng)新的汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,這一技術(shù)革新取代了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。該傳遞窗配備了高效過濾器層流保護(hù)系統(tǒng),在雙扉門開啟時(shí)形成氣閘效應(yīng),有效防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗的主要功能包括:采用西門子可編程控制器(PLC)進(jìn)行程序控制,確保操作精細(xì);觸摸式顯示屏設(shè)計(jì),提供人性化操作界面;雙門電磁互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門不能同時(shí)打開;具備日期、時(shí)間顯示功能,便于記錄和管理;可選配過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)掌握滅菌效果;垂直氣流保護(hù)設(shè)計(jì),優(yōu)化滅菌環(huán)境;當(dāng)然,其重點(diǎn)功能是汽化過氧化氫滅菌特別設(shè)計(jì)了高效PAO檢測(cè)口,方便進(jìn)行檢測(cè)。VHP傳遞窗的產(chǎn)品特征明顯:整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),既具有普通傳遞窗的實(shí)用功能,又表現(xiàn)出耐用易清潔的優(yōu)勢(shì)。其獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,有效保障了傳遞窗的密閉性和安全性。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過高效過濾器(H14)過濾,確保物料不受污染。同時(shí),該傳遞窗還具備對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能,以及各工作過程的燈光提示功能,為操作人員提供了極大的便利。高效的節(jié)能設(shè)計(jì),降低能耗成本。嘉興防水傳遞窗品牌
傳遞窗的多功能性,可適應(yīng)各種物品傳遞需求。福建機(jī)械傳遞窗
傳遞窗的樣式繁多,這一多樣性直接導(dǎo)致了其價(jià)格上的差異。除了最常見的常規(guī)傳遞窗外,還有配備了風(fēng)淋裝置、復(fù)雜電路系統(tǒng)及精密過濾系統(tǒng)的風(fēng)淋傳遞窗和百級(jí)層流傳遞窗。這些高級(jí)傳遞窗由于增加了額外的技術(shù)組件,價(jià)格通常會(huì)高出普通傳遞窗的兩倍甚至更多。在決定傳遞窗價(jià)格的諸多因素中,互鎖形式同樣占據(jù)重要地位?;ユi主要分為機(jī)械互鎖和電子互鎖兩大類。機(jī)械互鎖依賴機(jī)械原理進(jìn)行工作,其成本相對(duì)較低,且在日常維護(hù)上較為簡(jiǎn)便。然而,若操作不當(dāng),機(jī)械互鎖可能會(huì)失效,影響傳遞窗的正常使用。相比之下,電子互鎖則通過電路控制實(shí)現(xiàn)互鎖功能,盡管其價(jià)格稍高且維護(hù)難度稍大,但其故障率卻相對(duì)較低,能為用戶提供更為穩(wěn)定可靠的使用體驗(yàn)。福建機(jī)械傳遞窗