手術(shù)室檢測壓差測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測，測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械，無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓
2.預(yù)麻醉室、刷手間：負壓
有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
測點高度應(yīng)距離地面0.8m，測孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測點應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。
無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)*用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。
旦霆科技專業(yè)為國內(nèi)制藥行業(yè)提供手術(shù)室檢測服務(wù)、第三方測試執(zhí)行以及技術(shù)支持。天津自凈時間測試手術(shù)室檢測口碑推薦
手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行，不得進行空氣消毒。
或培養(yǎng)皿，應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進位到小數(shù)點后1位。
每次采樣應(yīng)滿足：
1.5級潔凈區(qū)，每點**小采樣量1（1000）m（L）
1.6級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.3（300）m（L）
1.7級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.2（200）m（L）
1.8級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.1（100）m（L）
1.8.5級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.1（100）m（L）
接受標(biāo)準(zhǔn)為：
1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3
當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同，且宜在同一位置上。
云南手術(shù)室檢測咨詢公司旦霆科技配備數(shù)十人的驗證及檢測團隊，承接國內(nèi)各類相關(guān)企業(yè)的手術(shù)室檢測、第三方驗證或檢測及咨詢服務(wù)。
手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行，不得進行空氣消毒。
當(dāng)采用沉降法測定沉降菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同。
每次采樣點數(shù)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
如5級潔凈區(qū)，每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個
接受標(biāo)準(zhǔn)為：
1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：細菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：細菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級手術(shù)室：6cfu/30min·φ90
如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū)，接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
檢測結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室 噪聲：≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)
4.護士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)
手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
旦霆科技布局細胞行業(yè)，目前為20余家相關(guān)行業(yè)的公司提供手術(shù)室檢測及咨詢等服務(wù)。
對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限。測點范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時，應(yīng)記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點。送風(fēng)面各點風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。
旦霆科技是國內(nèi)無數(shù)不多的為制藥及醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)提供手術(shù)室檢測服務(wù)的專業(yè)第三方咨詢公司。天津自凈時間測試手術(shù)室檢測口碑推薦
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打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺。這定將給相關(guān)企業(yè)，帶來非常大的發(fā)展機遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出，無論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè)，都面臨了很多挑戰(zhàn)。在《2019年本》鼓勵類條目中增加了“GMP驗證咨詢與服務(wù)，計算機化系統(tǒng)驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測的開發(fā)和生產(chǎn)”。在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，增加了“中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn)，中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產(chǎn)”等內(nèi)容。總體而言，健康科技行業(yè)前景光明。在過去五年里，這一行業(yè)的穩(wěn)健增長已經(jīng)給未上市私營有限責(zé)任公司公司帶來逾270億美元的收入，14家公司的估值超過10億美元。另外，2019年退出總價值已經(jīng)超過2018年，達到創(chuàng)紀(jì)錄的80億美元，這在很大程度上是因為強勁IPO的推動。加之旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)華徐公路966號323室、325室，成立于2014年04月21日的私營/民營企業(yè)，目前公司的主要經(jīng)營范圍是從事生物科技、計算機領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,企業(yè)管理咨詢,檢測領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)。【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】“兩票制”壓縮流通渠道層級，減少中間環(huán)節(jié)層層加價；反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進等一系列政策的落地，迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進化。天津自凈時間測試手術(shù)室檢測口碑推薦
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