安徽表面微生物測試手術室檢測誠信為本

來源: 發(fā)布時間:2021-11-20

手術室檢測(手術室和輔助用房潔凈度級別的檢測),應在系統(tǒng)至少已運行30min,并確認風速、換氣次數、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行。對大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒,檢測結果均應同時滿足下列條件:應由各點平均含塵濃度和室平均濃度計算出來。上限濃度及計算方法參考并嚴格遵守《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013 標準中的規(guī)定。

每次粒子計數器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應為8.6L,以下各級區(qū)域應為2.83L.測點布置應距離地面0.8高的平面上,在手術區(qū)檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時,臺面上測點應高出臺面0.25m,并應記錄在案,

測點數和位置應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術區(qū)禾潔凈服務用房局部100級區(qū):**少五個點,布點在房間四個角落個一個點,房間中心一個點。

2.Ⅰ級周邊區(qū):**少8個點,每邊內2個點

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術室手術區(qū):**少3個點,布點在房間對角2個點,房間中心一個點。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū):**少6個點,場邊內2點,短邊內1點,

5.Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室:按面積開根號的方法計算點數。


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手術室檢測噪聲測試方法及接受標準

手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點,超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m,其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后,應關閉凈化空調系統(tǒng)測定背景噪聲,當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時,室內噪聲應按常規(guī)予以修正。

檢測結果應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室  噪聲:≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲:≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)


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手術室檢測沉降菌測試方法及接受標準


手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。

當采用沉降法測定沉降菌濃度時,細菌濃度測點數應和被測區(qū)域的含塵濃度測點數相同。采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿,應置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計數生長的菌落數。菌落數的平均值均應四舍五入進位到小數點后1位。

每次采樣點數參考《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013

如5級潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數13個

接受標準為:

1.Ⅰ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別5):細菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):細菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別6):細菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):細菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別7):細菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):細菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ級手術室:6cfu/30min·φ90

如手術室不分手術區(qū)及周邊區(qū),接受標準參考《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013




手術室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風面內所有縫隙都應檢漏。


掃描應遍及過濾器的整個出風面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構之間的密封處及安裝架構的結合點。

掃描過程中為了確認上有氣溶膠濃度穩(wěn)定,應以適當時間間隔對上游氣溶膠濃度進行復測。

掃描時有任何顯示大于或等于滲漏限值處,都要將采樣頭停在滲漏處持續(xù)測量一段時間。光度計獲得比較大讀數時采樣探頭的位置應判定為滲漏位置。

 高效過濾器及邊框泄漏率應≤0.01%。


在過濾器上風向注入氣溶膠,使用光度計的采樣探頭在下風向查找過濾器和其安裝架上的漏點,具體做法如下:

采樣探頭以不超過15/Wp cm/s(Wp:垂直于掃描方向的采樣口的寬度,單位是厘米)的掃描速度往復掃描,掃描的覆蓋面之間應略有重疊。采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。


將氣溶膠注入上風向氣流,使上風向氣溶膠均勻且達到檢測所需的濃度。過濾器上風向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應采用適當手段來驗證注入的氣溶膠與送風均勻混合。在緊靠過濾器的上風向處測量,上風向氣溶膠濃度隨時間變化不應超過平均測量值的±15%。




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那么潔凈手術檢測項目有哪些?

風速檢測、風量檢測、溫度及相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌、過濾器完整性檢測、照度檢測、噪聲檢測、自凈時間檢測。新風量測試

具體檢測方法及檢測標準可參考旦霆科技官網及《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB 50591-2010


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隨著醫(yī)療診療技術的飛速發(fā)展,醫(yī)療機構硬軟件環(huán)境得到了很大改善。潔凈手術部已成為我國綜合性醫(yī)院發(fā)展較快的一項綜合工程,其建造的價值在于:將對病人的手術***降到Z低,手術風險及醫(yī)護人員、病人的安全更加得到保障,手術的環(huán)境更加舒適合理,使病人術后更加易于康復。潔凈手術室分為Ⅰ級手術室、Ⅱ級手術室、Ⅲ級手術室、Ⅳ級手術室以及各級別的正負壓切換手術室。加強潔凈手術室的竣工驗收檢測

旦霆科技作為國內**的綜合性驗證咨詢公司,專業(yè)解答各種手術室檢測及偏差處理等相關問題,歡迎您的垂詢!安徽表面微生物測試手術室檢測誠信為本

 層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。


 潔凈等級 適用手術種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節(jié)置換、神經外科、 手術間

  1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。



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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查;

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。

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