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蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對(duì)蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過(guò)高,會(huì)導(dǎo)致蒸汽中的水分無(wú)法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過(guò)低,會(huì)導(dǎo)致蒸汽中的水分不足,無(wú)法達(dá)到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進(jìn)行蒸汽滅菌時(shí),需要控制蒸汽的干度,以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。無(wú)菌保障中,蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌效果是至關(guān)重要的。根據(jù)GMP管理要求,需要檢測(cè)蒸汽干度過(guò)熱度不凝性氣體。四川自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名
《無(wú)菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,蒸汽的過(guò)熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?!焙D险羝|(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽的干度,避免過(guò)濕蒸汽影響滅菌效果和造成不良影響。
為了提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性,還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。同時(shí),建立完善的記錄管理制度,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔和保存,以便對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和追溯。通過(guò)不斷完善質(zhì)量管理體系,可以提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的水平,為企業(yè)的發(fā)展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,讓蒸汽品質(zhì)檢測(cè)更簡(jiǎn)單。
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過(guò)熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測(cè)用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會(huì)妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過(guò)采集冷凝下來(lái)的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計(jì)算公式為:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)EN285法規(guī)設(shè)計(jì)的自動(dòng)化儀器,既滿足檢測(cè)需求,又符合法規(guī)要求。萊蒙儀器致力于推動(dòng)制藥工業(yè)升級(jí),Infinity SQM-1 Pro是您追求生產(chǎn)效益和質(zhì)量的得力合作伙伴。
在檢測(cè)原理方面,萊蒙儀器檢測(cè)不凝性氣體依照EN285原理,結(jié)合自動(dòng)化技術(shù),通過(guò)傳感器測(cè)量代替觀測(cè)液面的方法,以排除人為干擾因素,提高測(cè)量精度。將處理后的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示在儀器屏幕上,供操作人員參考和決策。綜上所述,萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在不凝性氣體含量測(cè)量方面展現(xiàn)出了高效的性能和優(yōu)勢(shì)。通過(guò)遵循EN285、GMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,結(jié)合先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和算法模型,該檢測(cè)儀能夠確保蒸汽的純凈度和滅菌效果,為醫(yī)療、制藥等行業(yè)的生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的保障。自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢測(cè)效率?四川純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀測(cè)量范圍
Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品質(zhì)守護(hù)者,符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),助力生產(chǎn)質(zhì)量提升。四川自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名
蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機(jī)理和分析。對(duì)微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對(duì)干熱的耐受力較濕熱者為強(qiáng),即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多;而且水分的存在有利于蛋白質(zhì)凝固,在熱作用的局部環(huán)境中,水分愈多或濕度愈高,蛋白質(zhì)凝固所需溫度愈低,凝固速度愈快,對(duì)外設(shè)的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1 Pro自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,全自動(dòng)檢測(cè)純蒸汽過(guò)熱度干度不凝性氣體,符合EN285要求,適合GMP環(huán)境使用。四川自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名