蘇州不銹鋼負壓稱量室確認

負壓稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的，稱量室內部是垂直單向氣流，所以粉塵會隨著氣流下落，之后吸附在位于設備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流，因為稱量室的85%-90%的氣流是內循環(huán)的，對于外界氣流補償?shù)囊蕾囆院苄?，所以對外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響，可通過房間調風閥微調解決。振動太大的原因可能是因為設備螺絲沒有緊固、風機沒有固定好或使用了國產風機等因素。負壓稱量室通過調節(jié)風機的效率，以達到潔凈工作區(qū)域內所需要的風速。蘇州不銹鋼負壓稱量室確認

負壓稱量室是一種常見的局部凈化設備，在制藥和微生物研究等一些凈化車間應用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重，進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內人員的安全。負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈、易于清潔和消毒。重慶滅菌負壓稱量室優(yōu)勢負壓稱量室的氣流流形為上吹側回。

負壓稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液消滅細菌效能驗證來證實其有一般在無生產相關作業(yè)的時候清潔地漏，清潔完成應當按照程序對相關區(qū)域進行清潔消毒，避免造成生產環(huán)境的污染。應充分考慮環(huán)境污染，在生產時，較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏，必不得已時，使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期，一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名，建立轉移臺賬，每次轉移后及時對轉運箱和臨時貯存室進行清洗消毒。

負壓稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是防止交叉污染，防止粉塵飛揚，防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護措施，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級，對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大，所需風量也越大；反之，則越小。負壓稱量室經過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。

負壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內，規(guī)定轉運方式，并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產要求，外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內；應根據粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調節(jié)。負壓稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設施，而不是捕塵設備。青島智能負壓稱量室開關

負壓稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。蘇州不銹鋼負壓稱量室確認

負壓稱量室據生產的實際情況進行設計，可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產質量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業(yè)應對物料進行綜合分析，根據物料的特性、活性和毒性等進行評估，來確定是否需要分成不同操作間進行稱量。在設計稱量流程時還應根據各種物料交叉污染的風險考慮規(guī)定稱量的順序及相應的清潔控制程序。產塵操作間防止粉塵擴散的措施有兩種：（1）房間空氣直排并保持相對負壓，（2）設置捕塵裝置。蘇州不銹鋼負壓稱量室確認