負(fù)壓稱(chēng)量室是一種常見(jiàn)的局部?jī)艋O(shè)備,在制藥和微生物研究等一些凈化車(chē)間應(yīng)用得很多。稱(chēng)量室主要用于藥品的配比稱(chēng)重,進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱(chēng)量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排氣高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀(guān)潔凈、易于清潔和消毒。負(fù)壓稱(chēng)量室設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)紫外線(xiàn)殺菌燈來(lái)保護(hù)操作者降低人體傷害。杭州小型負(fù)壓稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)
負(fù)壓稱(chēng)量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱(chēng)量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱(chēng)量技術(shù),使稱(chēng)量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱(chēng)量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱(chēng)量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過(guò)濾器,并考慮過(guò)濾器的消滅細(xì)菌和完整性測(cè)試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng);配制時(shí),可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開(kāi)口操作區(qū)域。上海中心稱(chēng)量室性能負(fù)壓稱(chēng)量室是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠(chǎng)稱(chēng)量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。
負(fù)壓稱(chēng)量室工藝設(shè)備的差異,車(chē)間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線(xiàn)。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車(chē)間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車(chē)間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車(chē)間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車(chē)間控制區(qū)包括D級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)背景下的局部A級(jí),控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線(xiàn)燈。
負(fù)壓稱(chēng)量室選購(gòu)稱(chēng)量室時(shí)需要考慮稱(chēng)量間的大小、操作人數(shù)、稱(chēng)量藥品的,稱(chēng)量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會(huì)隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過(guò)濾器上面。稱(chēng)量室一般不會(huì)影響原來(lái)房間的氣流,因?yàn)榉Q(chēng)量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊蕾?lài)性很小,所以對(duì)外界基本沒(méi)有太大的影響。如有輕微影響,可通過(guò)房間調(diào)風(fēng)閥微調(diào)解決。振動(dòng)太大的原因可能是因?yàn)樵O(shè)備螺絲沒(méi)有緊固、風(fēng)機(jī)沒(méi)有固定好或使用了國(guó)產(chǎn)風(fēng)機(jī)等因素。負(fù)壓稱(chēng)量室有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。
為了保證稱(chēng)量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱(chēng)量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱(chēng)量室需要哪些設(shè)備和器材。防護(hù)設(shè)備是用于保護(hù)操作人員的設(shè)備,它通常包括手套、口罩、護(hù)目鏡等。這些設(shè)備能夠有效地保護(hù)操作人員的安全,避免操作人員受到化學(xué)品、微生物等的傷害??傊?,稱(chēng)量室需要配備一系列的設(shè)備和器材,這些設(shè)備和器材能夠保證稱(chēng)量的準(zhǔn)確性和可靠性,同時(shí)也能夠保護(hù)操作人員的安全。在選擇設(shè)備和器材時(shí),應(yīng)該根據(jù)不同行業(yè)的需求和要求進(jìn)行選擇,以滿(mǎn)足不同行業(yè)的稱(chēng)量要求。負(fù)壓稱(chēng)量室污染微粒被通過(guò)高效過(guò)濾的高度潔凈空氣過(guò)濾掉。廣州多人位負(fù)壓稱(chēng)量室生產(chǎn)廠(chǎng)家
負(fù)壓稱(chēng)量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。杭州小型負(fù)壓稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)
單獨(dú)設(shè)置稱(chēng)量室并保證負(fù)壓,①?gòu)募夹g(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制,層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一,我們鼓勵(lì)采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時(shí)罩住天平,也可以購(gòu)買(mǎi)帶罩、門(mén)的天平。“專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)”的稱(chēng)量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(jì)(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。杭州小型負(fù)壓稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)