重慶藥廠負(fù)壓稱量室企業(yè)

負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn)；合成車(chē)間D級(jí)區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄；口服固體制劑車(chē)間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符；紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件不符合中國(guó)藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺(tái)無(wú)設(shè)備標(biāo)識(shí)、編號(hào)；前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向；紅金消結(jié)片浸膏濃縮過(guò)程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無(wú)崗位操作人員簽名。稱量室通常需要進(jìn)行清潔和消毒，以確保無(wú)菌環(huán)境用于特定的測(cè)量需求。重慶藥廠負(fù)壓稱量室企業(yè)

實(shí)驗(yàn)臺(tái)是稱量室的主要工作區(qū)域，通常由不銹鋼制成，具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)的表面應(yīng)該平整、光滑、無(wú)縫隙，以便于清潔和消毒。實(shí)驗(yàn)臺(tái)上通常放置著天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器等設(shè)備，以便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一，它可以精確測(cè)量物質(zhì)的質(zhì)量。天平通常由兩個(gè)平臺(tái)和一個(gè)支架組成，平臺(tái)上放置著待稱量的物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，支架上則安裝著稱量器。天平的精度和準(zhǔn)確性非常高，通?？梢詼y(cè)量到微克級(jí)別的物質(zhì)。蘇州天平稱量室費(fèi)用負(fù)壓稱量室稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。

負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異，車(chē)間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車(chē)間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車(chē)間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車(chē)間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車(chē)間控制區(qū)包括D級(jí)潔凈區(qū)，C級(jí)潔凈區(qū)，C級(jí)背景下的局部A級(jí)，控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。

在對(duì)負(fù)壓稱量室進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時(shí)需要考慮多種因素對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能只從一、兩個(gè)方面考慮問(wèn)題。制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門(mén)設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過(guò)程，尤其是某些固體制劑稱量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過(guò)程。且在進(jìn)行原輔料稱量時(shí)，一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負(fù)荷也較大，還涉及能否進(jìn)行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問(wèn)題。針對(duì)這一特點(diǎn)，“專門(mén)設(shè)計(jì)”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室是一個(gè)專門(mén)用于測(cè)量和稱量物體的房間或區(qū)域。

在稱量室中，需要保證安全和穩(wěn)定的運(yùn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本文將從以下幾個(gè)方面探討如何保證稱量室的安全和穩(wěn)定運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和布局是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)。在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，需要考慮以下幾個(gè)方面：1.實(shí)驗(yàn)室的大小和布局：實(shí)驗(yàn)室的大小和布局應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求來(lái)確定。在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，需要考慮到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和儀器的數(shù)量和大小，以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員數(shù)量和活動(dòng)范圍。2.實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)是保證實(shí)驗(yàn)室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的重要因素。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該能夠有效地排除實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有害氣體和蒸汽，并保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣流通。稱量室內(nèi)可能會(huì)進(jìn)行紅外線測(cè)量，以便對(duì)特定物體進(jìn)行非接觸式的稱量。南京不銹鋼稱量室定做

秤量室通常配備有效的靜電消除設(shè)備，以減少靜電對(duì)測(cè)量的干擾。重慶藥廠負(fù)壓稱量室企業(yè)

負(fù)壓稱量室過(guò)程控制，成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式（設(shè)計(jì)，規(guī)程上的，技術(shù)和組織層面）和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?；蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。重慶藥廠負(fù)壓稱量室企業(yè)