長沙制藥行業(yè)稱量室聯(lián)系商家

來源: 發(fā)布時間:2024-10-05

負壓稱量室是一種常見的局部凈化設備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內人員的安全。負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈、易于清潔和消毒。負壓稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。長沙制藥行業(yè)稱量室聯(lián)系商家

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負壓稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內設置與生產規(guī)模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產區(qū)域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內應安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室,質檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間,潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產來布置要有利于生產管理。北京固定式負壓稱量室開關負壓稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境。

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藥品生產質量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產區(qū)、倉儲區(qū)和質量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。負壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產區(qū)、倉儲區(qū)和質量控制區(qū),采用何種方式設置均可行。實際設置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設計,那么在該區(qū)域就不能設計休息區(qū)。原料藥生產還經常使用大量毒性有機溶劑,還應符合保證員工職業(yè)健康安全的相關法律法規(guī)。

稱量室的主要設備包括移液器,是一種用于精確移動液體的設備,通常用于制備溶液、稀釋液等。移液器通常由一個吸頭和一個排液頭組成,吸頭可以吸取液體,排液頭可以將液體精確地滴入容器中。移液器的精度和準確性非常高,通??梢跃_到微升級別的液體。計量瓶是一種用于精確測量液體體積的設備,通常用于制備溶液、稀釋液等。計量瓶通常由一個瓶身和一個塞子組成,瓶身上刻有精確的刻度線,可以精確地測量液體的體積。計量瓶的精度和準確性非常高,通??梢跃_到微升級別的液體。稱量室通常會配備一些參考物體或校準物體,以進行定期的校準和驗證。

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物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行,使暴露的物料始終處在A級層流的保護下,同時保護操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環(huán)過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設消滅細菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品,配制間應設計單獨的退出通道,以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。稱量室內會進行校準曲線的繪制和驗證,以確保測量結果的準確性和可靠性。上海不銹鋼負壓稱量室價位

稱量室是一個專門用于測量和稱量物體的房間或區(qū)域。長沙制藥行業(yè)稱量室聯(lián)系商家

負壓稱量室制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時,一段時間內會對一個制劑產品的多個物料進行稱量,如果企業(yè)的品種多、產量大,該稱量間的使用負荷也較大,還涉及能否進行快速清潔,提高生產效率等問題。針對這一特點,“專門設計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應該是可持續(xù)、可操作的。長沙制藥行業(yè)稱量室聯(lián)系商家