黑龍江個(gè)性化MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-09

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    并且憑借自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),已經(jīng)能夠開(kāi)始從國(guó)際巨頭手中搶占一定的市場(chǎng)份額。未來(lái)本土企業(yè)的進(jìn)一步破局值得期待。前文我們已經(jīng)介紹,在我國(guó)的寵物食品行業(yè)結(jié)構(gòu)中,寵物主糧是主力。但是經(jīng)過(guò)十余年的產(chǎn)業(yè)發(fā)展,伴隨著消費(fèi)升級(jí)觀念,寵物零食和寵物保健品產(chǎn)品亦豐富了起來(lái)。從數(shù)據(jù)來(lái)看,主糧占比由73%下降至57%,零食占比由10%左右上升至18%,保健品的占比也上升至13%。零食和保健品成為增長(zhǎng)迅速的新興產(chǎn)業(yè),成為本土企業(yè)卡位寵物食品行業(yè)的一條新的路徑。而聚焦到寵物食品的銷售渠道,數(shù)據(jù)顯示:我國(guó)寵物市場(chǎng)的線上銷售占比正在逐漸擴(kuò)大。Euromonitor數(shù)據(jù)顯示:電商目前是寵物食品銷售的***大渠道,2018年銷售占比達(dá)到;寵物商店為第二大渠道,2018年占比為;而超市及大賣場(chǎng)渠道的份額在被不斷侵占,占比已經(jīng)下降至。快捷便利和貨源種類多是線上購(gòu)買渠道快速發(fā)展的主要原因。在寵物食品行業(yè)里,不*現(xiàn)有企業(yè)廝殺正酣,還有更多新入局者加入。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)和公開(kāi)可查資料,寵業(yè)家整理了2019年上半年國(guó)內(nèi)寵物行業(yè)投融資情況。2019年上半年共發(fā)生19筆投融資,對(duì)外公布具體融資金額有8筆,共計(jì)約。從融資領(lǐng)域來(lái)看,寵物食品有5家,寵物電商有4家,寵物智能用品3家。湖南提供MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)指導(dǎo)MSH6抗體試劑 蘇蘇械備20180569號(hào).

當(dāng)然,也有研究顯示**依靠PD-L1表達(dá)水平不足以對(duì)免疫***效果做出預(yù)測(cè),例如:BMS公布的對(duì)既往接受過(guò)***的晚期非小細(xì)胞肺*中國(guó)患者,與多西紫杉醇相比,Opdivo可以**降低死亡風(fēng)險(xiǎn)約32%(HR=0.68;p=0.0006),顯示出***的總生存期益處,而與PD-L1表達(dá)水平無(wú)關(guān);對(duì)于具有高**突變負(fù)荷(TMB≥10mut/Mb)的晚期非小細(xì)胞肺*患者,Opdivo聯(lián)合低劑量Yervoy*****,與化療相比也顯示出優(yōu)越的疾病無(wú)進(jìn)展生存率(1年疾病無(wú)進(jìn)展生存率:43%vs13%),此結(jié)果同樣與原位**PD-L1表達(dá)水平無(wú)關(guān)。究竟是什么導(dǎo)致了以上的結(jié)果差異?同時(shí)檢測(cè)哪些生物標(biāo)志物可以提高預(yù)測(cè)免疫***效果的準(zhǔn)確性呢?**近研究表明,外泌體PD-L1與免疫抑制和PD-1抗體***不應(yīng)答有密切的關(guān)系。通過(guò)檢測(cè)外泌體PD-L1***前水平,臨床醫(yī)師能夠評(píng)價(jià)患者的**負(fù)荷程度(TumorMutationBurden,TMB),并有效預(yù)測(cè)免疫***的效果和篩選受益病人。當(dāng)前,包括PD-L1檢測(cè)在內(nèi),TMB,TNB,MSI-H,dMMR等一系列**免疫***相關(guān)的多種生物標(biāo)志物檢測(cè)正被***地應(yīng)用,為晚期**患者預(yù)估療效和指導(dǎo)臨床用藥提供了有力的依據(jù)。讓我們繼續(xù)把關(guān)注的目光投射到PD-L1的檢測(cè)上來(lái)。

    體外診斷試劑的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)如下規(guī)則進(jìn)行判定:(一)***類體外診斷試劑1.不用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的微生物培養(yǎng)基,以及*用于細(xì)胞增殖培養(yǎng),不具備對(duì)細(xì)胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能,且培養(yǎng)的細(xì)胞用于體外診斷的細(xì)胞培養(yǎng)基;2.樣本處理用產(chǎn)品,如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液、核酸提取試劑等?.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液、底物液、增強(qiáng)液等。(二)第二類體外診斷試劑除已明確為***類、第三類的體外診斷試劑,其他為第二類體外診斷試劑,主要包括:1.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑;2.用于糖類檢測(cè)的試劑;3.用于***檢測(cè)的試劑;4.用于酶類檢測(cè)的試劑;5.用于酯類檢測(cè)的試劑;6.用于維生素檢測(cè)的試劑;7.用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑;8.用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑;9.用于自身抗體檢測(cè)的試劑;10.用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑,以及用于細(xì)胞增殖培養(yǎng),對(duì)細(xì)胞具有選擇、誘導(dǎo)、分化功能,且培養(yǎng)的細(xì)胞用于體外診斷的細(xì)胞培養(yǎng)基;11.用于***反應(yīng)(過(guò)敏原)檢測(cè)的試劑;12.用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。 邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)致力于解決創(chuàng)新藥物的研發(fā)痛點(diǎn)及患者的用藥痛點(diǎn),助力精z準(zhǔn)醫(yī)療!

    邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)CAR-T等細(xì)胞免疫***臨床試驗(yàn)檢測(cè)解決方案CDE在2021年2月頒布的《免疫細(xì)胞***產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中明確指出(圖4),在細(xì)胞免疫***藥物探索性臨床試驗(yàn)階段,應(yīng)考慮其安全性、耐受性、體內(nèi)活性評(píng)估、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)等【2】。憑借專業(yè)的多樣化技術(shù)平臺(tái)(核酸、蛋白、細(xì)胞等)以及豐富的中心實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可為CAR-T、TCR-T/CAR-NK等細(xì)胞***藥物臨床試驗(yàn)提供生物標(biāo)志物檢測(cè),包括藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性、外源基因整合位點(diǎn)等,具體請(qǐng)參考以下表1。截止到目前,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已承擔(dān)20余項(xiàng)與細(xì)胞免疫療法相關(guān)的臨床前及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,與多個(gè)國(guó)內(nèi)代表性藥企客戶合作,助力細(xì)胞免疫藥物的研發(fā)。圖4.細(xì)胞免疫***產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。 邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開(kāi)發(fā)的伴隨診斷試劑盒,基因突變檢測(cè)試劑盒,檢測(cè)范圍全。江蘇專注MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品誠(chéng)信合作

【邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)】開(kāi)發(fā)的dMMR抗體檢測(cè)試劑,檢測(cè)費(fèi)用低,技術(shù)成熟,臨床易開(kāi)展。黑龍江個(gè)性化MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作

    根據(jù)作用機(jī)制不同,目前細(xì)胞免疫***研究類型主要包括:**浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(Tumor-infiltratingLymphocytes,TILs)、嵌合抗原受體T細(xì)胞(ChimericAntigenReceptorModifiedTCells,CAR-T)以及工程化T細(xì)胞受體修飾的T細(xì)胞(T-cellReceptor-engineeredTCells,TCR-T)等。此外,還存在基于自然殺傷細(xì)胞(NaturalKillerCells,NK)或樹(shù)突狀細(xì)胞(DendriticCells)等其他免疫細(xì)胞的***方法【2】。從2020年3月份GlobalData統(tǒng)計(jì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)看(圖2),CAR-T藥物在不同類別細(xì)胞免疫***藥物開(kāi)發(fā)中占主導(dǎo)地位,備受關(guān)注【3】。圖2.細(xì)胞免疫***臨床試驗(yàn)概況(來(lái)源于GlobalData,數(shù)據(jù)截止2020年3月31日)【3】目前CAR-T研究的熱門靶點(diǎn)包括CD19、BCMA、CD22、CD20等(圖3)【4】。FDA已批準(zhǔn)5款CAR-T藥物上市,分別為:Kymrish(Novartis)、Yescarta與Tecartus(KitePharma)、Breyanzi(JunoTherapeutics/BMS)以及Abecma(BMS/bluebirdbio),其中4款藥物靶向CD19靶點(diǎn),1款藥物靶向BCMA。國(guó)內(nèi)也有眾多企業(yè)涌上CAR-T賽道,包括復(fù)興凱特、藥明巨諾、科濟(jì)生物、馴鹿醫(yī)療、永泰生物、博生吉安科、傳奇生物、亙喜生物、普瑞金等,研究靶點(diǎn)主要集中在CD19和BCMA。圖3.全球CAR-T藥物研究靶點(diǎn)Top10。 黑龍江個(gè)性化MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州)有限公司于2013年成立,其前身為凱杰(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究有限公司?;诨蚪M學(xué)、蛋白組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)及病理組學(xué)等綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái),豐富的伴隨診斷開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),高質(zhì)量的管理體系以及高素質(zhì)的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì),邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為全球合作伙伴提供***生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)驗(yàn)證、新藥臨床試驗(yàn)病人的分型研究和入組篩選、伴隨診斷開(kāi)發(fā)與商業(yè)化、患者用藥指導(dǎo)檢測(cè)等一體化解決方案,并已迅速發(fā)展成為中國(guó)伴隨診斷領(lǐng)頭創(chuàng)新企業(yè),致力于解決創(chuàng)新藥物的研發(fā)痛點(diǎn)及患者的用藥痛點(diǎn),助力精細(xì)醫(yī)療!