吉林專業(yè)MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作

    波奇網(wǎng)計(jì)劃IPO，計(jì)劃至少融資1億美元，可能會(huì)是寵物電商領(lǐng)域較早上市公司；筆者在做競(jìng)品篩選時(shí)，發(fā)現(xiàn)狗民網(wǎng)旗下鈴鐺寵物App、有寵App等幾個(gè)產(chǎn)品，在售商品SKU少，缺乏必要的分析數(shù)據(jù)。故而，選擇了放棄。競(jìng)品情況發(fā)展歷史2008年9月波奇網(wǎng)成立，同期，波奇商城發(fā)布上線。2012年10月獲得集富亞洲、高盛等千萬(wàn)美元A輪投資。2013年05月波奇商城單月銷售超兩千萬(wàn)。在2014年02月完成B輪2500萬(wàn)美元融資，并開始進(jìn)軍寵物服務(wù)領(lǐng)域。2016年1月完成招商銀行領(lǐng)投的C輪，成為寵物行業(yè)內(nèi)目前**大一筆融資。經(jīng)過數(shù)年發(fā)展，波奇網(wǎng)既是目前國(guó)內(nèi)規(guī)模**大的寵物電商，寵物零售渠道，以及98%在合作供應(yīng)商**大的銷售渠道，也是國(guó)內(nèi)**大的寵物服務(wù)提供商。今年4月初，有傳聞波奇網(wǎng)計(jì)劃IPO，計(jì)劃至少融資1億美元。波奇網(wǎng)可能會(huì)成為較早寵物電商上市公司。E寵商城前身是全國(guó)大型寵物門戶網(wǎng)站——E寵網(wǎng)，在2009年上線了寵物用品**B2C平臺(tái)“E寵商城”，從社區(qū)轉(zhuǎn)向電子商務(wù)。2014年，E寵商城開始學(xué)習(xí)京東，探索智能化的倉(cāng)儲(chǔ)物流管理，開始建立起自營(yíng)物流團(tuán)隊(duì)，有人戲稱之為“寵物界的京東”。同年，E寵商城全年銷售額突破一億元。2015年3月，獲得德同資本A輪風(fēng)險(xiǎn)投資。2016年6月?！具~杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)】開發(fā)的dMMR抗體檢測(cè)試劑,檢測(cè)費(fèi)用低,技術(shù)成熟,臨床易開展。吉林專業(yè)MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作

根據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)，約30%的非小細(xì)胞肺患者初診時(shí)可切除，隨著早篩普及，這個(gè)數(shù)字還可能更大。因此，性手術(shù)是的基石，CSCO指南2020年版建議，可手術(shù)患者的分期包括IA期-IIIB期。根據(jù)臨床需求，NSCLC患者在術(shù)前新輔助期需要評(píng)估效果，術(shù)后高復(fù)發(fā)率需要檢測(cè)是否有殘留病灶，以及術(shù)后輔助效果。研究表明，通過血液ctDNA檢測(cè)分子殘留病灶（MRD）可以比影像學(xué)更早發(fā)現(xiàn)肺的復(fù)發(fā)；同時(shí)對(duì)輔助有很好的療效預(yù)測(cè)作用；對(duì)于局晚期和晚期肺CR患者，通過MRD監(jiān)測(cè)和臨床試驗(yàn)研究幫助延長(zhǎng)CR期的研究也得到肯定。因此，肺專屬M(fèi)RD可以說是NSCLC患者期盼已久的智能監(jiān)測(cè)“晴雨表”。河北組織標(biāo)本MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)基于基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)及病理學(xué)等綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)全平臺(tái)。

    邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)CAR-T等細(xì)胞免疫***臨床試驗(yàn)檢測(cè)解決方案CDE在2021年2月頒布的《免疫細(xì)胞***產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中明確指出（圖4），在細(xì)胞免疫***藥物探索性臨床試驗(yàn)階段，應(yīng)考慮其安全性、耐受性、體內(nèi)活性評(píng)估、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）等【2】。憑借專業(yè)的多樣化技術(shù)平臺(tái)（核酸、蛋白、細(xì)胞等）以及豐富的中心實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可為CAR-T、TCR-T/CAR-NK等細(xì)胞***藥物臨床試驗(yàn)提供生物標(biāo)志物檢測(cè)，包括藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性、外源基因整合位點(diǎn)等，具體請(qǐng)參考以下表1。截止到目前，邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已承擔(dān)20余項(xiàng)與細(xì)胞免疫療法相關(guān)的臨床前及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，與多個(gè)國(guó)內(nèi)代表性藥企客戶合作，助力細(xì)胞免疫藥物的研發(fā)。圖4.細(xì)胞免疫***產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。

    （三）與***類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按照第二類體外診斷試劑管理；與第二類、第三類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品按與試劑相同的類別管理；多項(xiàng)校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按照其中的高類別管理。（四）具有明確診斷價(jià)值的流式細(xì)胞儀用抗體試劑、免疫組化用抗體試劑和原位雜交用探針試劑，流式細(xì)胞儀用淋巴細(xì)胞亞群分析試劑盒，依據(jù)其臨床預(yù)期用途，根據(jù)第六條規(guī)定分別按照第二類或第三類體外診斷試劑管理。*為專業(yè)醫(yī)生提供輔助診斷信息的流式細(xì)胞儀用單一抗體試劑、免疫組化用單一抗體試劑和原位雜交用單一探針試劑，以及流式細(xì)胞儀用同型對(duì)照抗體試劑，按照***類體外診斷試劑管理。（五）第六條所列***類體外診斷試劑中的樣本處理用產(chǎn)品，如為非通用產(chǎn)品，或參與反應(yīng)并影響檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)檢測(cè)試劑的管理類別一致。 邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)嚴(yán)格按照IS013485標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立質(zhì)量體系。

    白血病，特別是急性白血病，在經(jīng)過***達(dá)到完全緩解(CR)后，雖然用常規(guī)的形態(tài)學(xué)方法(也就是檢測(cè)人員通過放大100倍的顯微鏡觀察骨髓)不能檢測(cè)到明顯的白血病細(xì)胞(<5%)，但此時(shí)體內(nèi)仍存在少量的白血病細(xì)胞，這叫做微小殘留白血病(MRD)。研究表明，達(dá)到完全緩解的白血病患者，無(wú)論是在鞏固化療過程中，還是將來(lái)***結(jié)束、停藥后，除了常規(guī)的骨髓復(fù)查外，MRD檢測(cè)必不可少，它是一項(xiàng)保障患者長(zhǎng)期完全緩解和發(fā)現(xiàn)早期復(fù)發(fā)的利器。公眾號(hào)：dxbby120MRD目前常用的方法有流式細(xì)胞學(xué)檢測(cè)和PCR方法檢測(cè)PCR檢測(cè)適用于某些伴有重現(xiàn)性細(xì)胞遺傳學(xué)異常的白血病患者，也就是說這類患者的白血病細(xì)胞中可以查到常見的、明確的致病融合基因，如：急性早幼粒白血病(AML-M3)存在PML/RARa融合基因突變;伴有t(8;21)的AML(也叫AML-M2b)存在RUNX1/RUNX1T1(也稱AML1/ETO)融合基因突變;AML-M4Eo伴有融合基因CBFB/MYH11;AML-M5伴有MLL基因突變。急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)可存在BCR/ABL融合基因(CML中也存在)、MLL/AF4、ETV6/RUNX1、E2A/PBX1等融合基因突變。初診時(shí)如果查到白血病細(xì)胞帶有這些特殊標(biāo)記，將來(lái)進(jìn)行MRD檢測(cè)時(shí)就可以用PCR方法，針對(duì)該基因定量進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)然。PMS2抗體試劑 蘇蘇械備20180570號(hào).河北組織標(biāo)本MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)具備從樣本制備到H&E，IHC、FISH、RNAscope及多重免疫組化等全套組織病理和分子病理檢測(cè)能力。吉林專業(yè)MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作

    國(guó)外Natera公司開發(fā)的Signatera產(chǎn)品采用了tumor-informedbespokepanel技術(shù)策略，并且應(yīng)用在腎細(xì)胞ctDNAMRD檢測(cè)[1]。在Natera公司一項(xiàng)腎細(xì)胞MRD研究中，納入了45位腎細(xì)胞Ib-IV期的全切術(shù)患者，采用tumor-informedbespokepanel技術(shù)策略為每位患者設(shè)計(jì)了定制化panel。另外，術(shù)前對(duì)37位患者檢測(cè)了血液ctDNA作為基線，術(shù)后對(duì)44位患者進(jìn)行了隨訪和ctDNA定制化panel檢測(cè)，隨訪采樣中位數(shù)時(shí)間為64個(gè)月，總體研究患者數(shù)量是58位。通過對(duì)總體58位腎細(xì)胞患者組織的體細(xì)胞變異進(jìn)行研究(圖2)，發(fā)現(xiàn)覆蓋患者比例較多的變異基因包括：VHL(44%)、DRD4(25%)、VEGFC(17%)、RTBDN(15%)、BAP1(12%)、CHD2(12%)、TSPYL4(12%)、CASP5(12%)、PBRM1(12%)、NCOR2(10%)、ASH1L(10%)、SETD2(8%)、TSC2(2%)、TP53(2%)、CSMD3(2%)、TCEB1(2%)、ARID1A(2%)和PTEN(2%)。同時(shí)可以看出，腎細(xì)胞患者的體細(xì)胞變異異質(zhì)性較強(qiáng)，每位患者的變異譜各有不同，這也說明對(duì)于腎細(xì)胞患者，采用tumor-informedbespokepanel技術(shù)策略有助于克服MRD中異質(zhì)性問題，從而提高ctDNA檢測(cè)靈敏度。 吉林專業(yè)MRD基因檢測(cè)產(chǎn)品共同合作