青海標(biāo)準(zhǔn)伴隨診斷技術(shù)指導(dǎo)

    放眼當(dāng)下，國內(nèi)精細(xì)醫(yī)療已是大勢(shì)所趨，與之相伴相生的伴隨診斷也正迎來蓬勃發(fā)展。對(duì)創(chuàng)新藥企來說，要想不被時(shí)代拋棄，必須要講謀略。即研發(fā)新藥，與伴隨診斷企業(yè)共舞必不可少。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合一直以來是在競(jìng)爭激烈的市場(chǎng)環(huán)境下取勝的關(guān)鍵。因此，找到一位靠譜的伴隨診斷合作伙伴很重要。畢竟，創(chuàng)新藥企的**訴求，是產(chǎn)品盡可能、盡快上市。如果伙伴選擇不當(dāng)，那結(jié)果大概率南轅北轍。那么，創(chuàng)新藥企應(yīng)該如何挑選靠譜的合作伙伴？又或者，在行業(yè)蓬勃發(fā)展的大勢(shì)之下，究竟哪些伴隨診斷玩家值得長期關(guān)注？ 邁杰與大學(xué)，研究院所，醫(yī)院的科研人員進(jìn)行科研轉(zhuǎn)化研究合作,包括基礎(chǔ)科學(xué)研究及臨床應(yīng)用研究等。青海標(biāo)準(zhǔn)伴隨診斷技術(shù)指導(dǎo)

    公司作為伴隨診斷行業(yè)的**企業(yè)，研發(fā)投入持續(xù)保持在15%以上的水平，陸續(xù)研發(fā)了高達(dá)22種基因聯(lián)合檢驗(yàn)試劑，技術(shù)壁壘極其深厚，作為**領(lǐng)域的精細(xì)醫(yī)療診斷的檢測(cè)**公司，公司近日獲批兩項(xiàng)**檢測(cè)產(chǎn)品，而處于審中的PD抗體試劑，是恒瑞創(chuàng)新藥卡瑞麗珠的伴隨診斷試劑。檢測(cè)試劑在**精細(xì)醫(yī)療領(lǐng)域中，公司研發(fā)了自主產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，包括**組織標(biāo)本檢測(cè)產(chǎn)品線，液體活檢產(chǎn)品線，高通量檢測(cè)產(chǎn)品線，核酸提取產(chǎn)品線，涵蓋了肺*、結(jié)直腸*、乳腺*、卵巢*、甲狀腺*、黑色素瘤等行業(yè)**的檢測(cè)產(chǎn)品。截止目前，一共有22種獲批的基因檢測(cè)試劑。檢測(cè)服務(wù)檢測(cè)服務(wù)是公司下屬的**第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，擁有七大檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供專業(yè)的分子檢測(cè)服務(wù)，值得重視的是，包括阿斯，禮來，強(qiáng)生，安進(jìn)，衛(wèi)材，百濟(jì)，恒瑞等****的藥企都是公司所服務(wù)的客戶，主要就算藥物的臨床研究，從檢測(cè)范圍來看，可分為肺*檢測(cè)、結(jié)直腸*檢測(cè)、乳腺*檢測(cè)、卵巢*檢測(cè)、甲狀腺*檢測(cè)、淋巴瘤檢測(cè)、黑色素瘤檢測(cè)、胃*檢測(cè)、胃腸間質(zhì)瘤檢測(cè)等。 湖北標(biāo)準(zhǔn)伴隨診斷共同合作邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)獲得了歐盟ISO 13485質(zhì)量認(rèn)證并通過了國家醫(yī)療器械GMP稽查。

    邁杰目前是試劑*****、合作企業(yè)**多的公司。對(duì)目前**精細(xì)醫(yī)療**重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因位點(diǎn)，公司成功研發(fā)獲批23種單基因或者多基因分子診斷產(chǎn)品，是我國首批獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證書和通過歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品，是同行業(yè)產(chǎn)品種類**為齊全的企業(yè)之一，其中多個(gè)是目前國內(nèi)市場(chǎng)***獲批產(chǎn)品Super-ARMSEGFR試劑盒是中國NMPA***按照伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)并批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品；基于NGS技術(shù)，公司已經(jīng)獲批NGS-10基因、BRCA1/2基因兩個(gè)產(chǎn)品，覆蓋肺*、腸*、卵巢*和乳腺*等重要*種的伴隨診斷需求。

    公司擁有國際前列的產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)及完善的產(chǎn)品研發(fā)流程，與全球**藥企***展開伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)合作，目前，公司已有多個(gè)診斷產(chǎn)品上市，另有數(shù)個(gè)伴隨診斷產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)或申報(bào)階段。此外，邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)注重質(zhì)量體系的建立，擁有**的StarLIMS實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)，中心實(shí)驗(yàn)室獲得了中國CNASISO17025國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、美國CAP認(rèn)證。在產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化上，公司擁有GSP證書、獲得了歐盟ISO13485質(zhì)量認(rèn)證并通過了國家醫(yī)療器械GMP稽查。公司同時(shí)**內(nèi)外***藥企、**診斷公司及**檢測(cè)平臺(tái)公司等發(fā)起成立了中國精細(xì)醫(yī)療與伴隨診斷專業(yè)委員會(huì)（中國生物工程學(xué)會(huì)下屬），旨在推動(dòng)中國精細(xì)醫(yī)療及伴隨診斷事業(yè)健康發(fā)展。邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已然成為中國精細(xì)醫(yī)療中精細(xì)診斷整體解決方案的開拓者和***。 邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)設(shè)有病原體檢測(cè)平臺(tái)Qiastat-Dx進(jìn)行呼吸道及胃腸道病原體檢測(cè)。

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究（蘇州）有限公司【以下簡稱為：邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)】于2013年成立，其前身為凱杰（蘇州）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究有限公司。基于基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)及病理組學(xué)等綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)，豐富的伴隨診斷開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，高質(zhì)量的管理體系以及高素質(zhì)的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)，邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為全球合作伙伴提供***生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)驗(yàn)證、新藥臨床試驗(yàn)病人的分型研究和入組篩選、伴隨診斷開發(fā)與商業(yè)化、患者用藥指導(dǎo)檢測(cè)等一體化解決方案，并已迅速發(fā)展成為中國伴隨診斷領(lǐng)頭創(chuàng)新企業(yè)，致力于解決創(chuàng)新藥物的研發(fā)痛點(diǎn)及患者的用藥痛點(diǎn)，助力精細(xì)醫(yī)療！邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)致力于解決創(chuàng)新藥物的研發(fā)痛點(diǎn)及患者的用藥痛點(diǎn)，助力精z準(zhǔn)醫(yī)療！河南伴隨診斷值得做嗎

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)基于基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)及病理學(xué)等綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)全平臺(tái)。青海標(biāo)準(zhǔn)伴隨診斷技術(shù)指導(dǎo)

中國銷售產(chǎn)業(yè)憑借獨(dú)特資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，一舉成為資本角逐的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。從世界范圍來看，美、歐、日等發(fā)達(dá)地區(qū)的銷售產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久，無論是銷售產(chǎn)品制造業(yè)還是銷售服務(wù)業(yè)，都處于全球優(yōu)先地位。在項(xiàng)目的加入上可以進(jìn)行分?jǐn)?，每一家集團(tuán)的資本壓力都會(huì)得到較大的減輕，這種具有組合資本優(yōu)勢(shì)的服務(wù)型項(xiàng)目也是很多資本重點(diǎn)關(guān)注的資本項(xiàng)目。醫(yī)藥健康上下游未整體規(guī)劃，醫(yī)用物流公司十分分散，許多下游需求店鋪及用戶因物流體系不完善而放棄該種醫(yī)藥的引入和使用。由于醫(yī)用藥保存條件要求十分高，存儲(chǔ)倉庫與冷藏運(yùn)輸車等的建設(shè)與運(yùn)行成本便居高不下，使得醫(yī)藥冷鏈物流從建設(shè)到運(yùn)營中的成本都遠(yuǎn)超于傳統(tǒng)物流成本。首先，完善促進(jìn)石蠟組織DNA提取試劑盒，全血DNA提取試劑盒，免疫組化抗原修復(fù)緩沖液，c-MET抗體試劑發(fā)展的相關(guān)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。第二，加大對(duì)大健康前沿領(lǐng)域支持，技術(shù)帶領(lǐng)健康科技發(fā)展。第三，消滅體制機(jī)制障礙，催生更多石蠟組織DNA提取試劑盒，全血DNA提取試劑盒，免疫組化抗原修復(fù)緩沖液，c-MET抗體試劑發(fā)展模式。第四，大力發(fā)展與石蠟組織DNA提取試劑盒，全血DNA提取試劑盒，免疫組化抗原修復(fù)緩沖液，c-MET抗體試劑相適應(yīng)的高等教育事業(yè)。青海標(biāo)準(zhǔn)伴隨診斷技術(shù)指導(dǎo)