2055073-75-9

在保存的時候還需要注意：1.對于配制成溶液的標準品除非產(chǎn)品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則較好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質(zhì)確實不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體，而且一旦析出晶體很難再溶解。2.對于已經(jīng)打開使用的標準品溶液型的產(chǎn)品較好一次性使用完，如果不能使用完，請盡量轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標簽進行保存。但在保存過程中，還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。綠原酸作為一種自由基清理劑及抗氧化劑已被大量的試驗證明。2055073-75-9

綠原酸的功效有哪些：清理自由基、老、抗肌肉骨骼老化：綠原酸及其衍生物具有比抗壞血酸、咖啡酸和生育酚 （維生素E） 更強的自由基清理效果，可有效清理DPPH自由基、羥基自由基和超氧陰離子自由基，還可克制低密度脂蛋白的氧化。綠原酸對有效地清理體內(nèi)自由基、維持機體細胞正常的結(jié)構(gòu)和功能、防止和延緩瘤突變和衰老等現(xiàn)象的發(fā)生具有重要作用。綠原酸含有一種可促進人體的皮膚、骨骼、肌肉中膠蛋白的合成與分解的特殊成分，具有促進代謝、防止衰退的功能，可用來預(yù)防宇航員因太空失重而引起的骨骼和肌肉衰退，同時發(fā)現(xiàn)杜仲綠原酸無論在體內(nèi)還是體外，均有明顯抗自由基作用。。2055073-75-9為確保配制標準溶液的可靠性、準確性,實驗室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿足其要求。

對照品與標準品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質(zhì)2種提法而已[1，2]，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當(dāng)用作熔點校準物質(zhì)時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。

較全詳解常用標準溶液的配制與標定：標準溶液是援引美國加聯(lián)數(shù)據(jù)庫定義已知準確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標準溶液繪制工作曲線或作計算標準。如果試劑符合基準物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定)，可以直接配制標準溶液，即準確稱出適量的基準物質(zhì)，溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)。如果試劑不符合基準物質(zhì)的要求，則先配成近似于所需濃度的溶液，然后再用基準物質(zhì)準確地測定其濃度，這個過程稱為溶液的標定。所有標準品使用后，均要在外包裝上填寫開瓶日期。

標準溶液與基準物質(zhì)：標準溶液：已知準確濃度的溶液，在各種滴定分析方法中都要用到標準溶液，可根據(jù)溶質(zhì)的性質(zhì)、特點，按不同方法配置，配制方法有直接配置法和間接配置法?；鶞饰镔|(zhì)：能用來配制標準溶液或測定標準溶液濃度的物質(zhì)。應(yīng)具備如下條件：1、組成恒定并與化學(xué)式相符，若含結(jié)晶水，其結(jié)晶水的實際含量也應(yīng)與化學(xué)式嚴格相符。2、純度足夠高(達99.9%以上)，雜質(zhì)含量應(yīng)低于分析方法允許的誤差限。3、性質(zhì)穩(wěn)定，不易吸收空氣中的水分和二氧化碳，不分解，不易被空氣氧化。4、有較大的摩爾質(zhì)量，以減少稱量時的相對誤差。5、試劑參加滴定反應(yīng)時，應(yīng)嚴格按反應(yīng)式定量進行，沒有副反應(yīng)。黃芩素的功效與作用點：醫(yī)治過敏性鼻炎、過敏性肺炎、支氣管等。2055073-75-9

有的研發(fā)單位自行制備的對照品，未進行對照品穩(wěn)定性考察。2055073-75-9

對照品（標準品）標定的技術(shù)要求：創(chuàng)新藥物應(yīng)說明對照品（標準品）原料的制備路線、精制方法、質(zhì)檢報告，提供理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果（包括相關(guān)圖譜），提供標定方法的研究和驗證資料（如與原料藥質(zhì)量研究項下相同，可不再提供）、含量測定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計分析得到的對照品（標準品）含量結(jié)果，并說明進行臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究所用樣品的含量是否用該批對照品（標準品）確定或可用該批對照品（標準品）進行量值溯源。 純度測定方法應(yīng)選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品（標準品）原料的純度。2055073-75-9