對(duì)照品來源:所用對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)中檢所已經(jīng)發(fā)放提供,且使用方法相同時(shí),應(yīng)使用中檢所提供的現(xiàn)行批號(hào)對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品),并提供其標(biāo)簽和使用說明書,說明其批號(hào),不應(yīng)使用其他來源者;如使用方法與說明書使用方法不同(如定性對(duì)照品用作定量用、效價(jià)測定用標(biāo)準(zhǔn)品用作理化測定法定量、UV法或容量法對(duì)照品用作色譜法定量等),應(yīng)采用適當(dāng)方法重新標(biāo)定,并提供標(biāo)定方法和數(shù)據(jù);若色譜法含量測定用對(duì)照品用作UV法或容量法,定量用對(duì)照品用作定性等,則可直接應(yīng)用,不必重新標(biāo)定。黃芩素的功效與作用點(diǎn):醫(yī)治急慢性腸炎、痢疾、潰瘍性結(jié)腸炎、急慢性胃炎、消化性潰瘍。1216671-11-2
黃芩的化學(xué)成分是什么呢: 黃芩呈圓錐形,扭曲,長8~25cm,直徑1~3cm。表面棕黃色或深黃色,有稀疏的疣狀細(xì)根痕,上部較粗糙,有扭曲的縱皺或不規(guī)則的網(wǎng)紋,下部有順紋和細(xì)皺。質(zhì)硬而脆,易折斷,斷面黃色,中間紅棕色;老根中心枯朽狀或中空,呈暗棕色或棕黑色。氣微,味苦。黃芩老根斷面呈暗棕色或棕黑色朽片狀,習(xí)稱"枯黃芩"或"枯芩";或因中空而不堅(jiān)硬,呈劈破狀者,習(xí)稱"黃芩瓣"。根遇潮濕或冷水則變?yōu)辄S綠色。無臭,味苦。以條粗長、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、色黃、除凈外皮者為佳。條短、質(zhì)松、色深黃、成瓣?duì)钫哔|(zhì)次。1134639-23-8對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品:根據(jù)項(xiàng)目的不同,選用相應(yīng)的試劑盒或金標(biāo)準(zhǔn)方法等。
標(biāo)準(zhǔn)溶液:已知準(zhǔn)確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線或作計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。配制方法有兩種,一種是直接法,即準(zhǔn)確稱量基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后定容至一定體積;另一種是標(biāo)定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用標(biāo)準(zhǔn)溶液來進(jìn)行標(biāo)定。已知準(zhǔn)確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測物質(zhì)?!∪绻噭┓匣鶞?zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液,即準(zhǔn)確稱出適量的基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)。可由下式計(jì)算應(yīng)稱取的基準(zhǔn)物質(zhì)的重量W:W=ΜV·基準(zhǔn)物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。
校準(zhǔn)品的定值:1.校準(zhǔn)品來源:校準(zhǔn)品大多來源為人樣品的混合物,如混合血清。本身內(nèi)含被檢分析物,植被時(shí)刻添加某些分析物,增加含量。2.定值方法:校準(zhǔn)品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定,只能依賴于分析方法。校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值只能取決于分析方法和檢測系統(tǒng)。但所有用于檢驗(yàn)中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)測病人的新鮮樣品的,不是用來監(jiān)測校準(zhǔn)品這樣處理過的樣品的。所有校準(zhǔn)品都是處理過的樣品,和新鮮樣品有著新的基質(zhì)差異。若使用公認(rèn)的參考方法去標(biāo)化測定校準(zhǔn)品,測定程序是嚴(yán)格的,測定只是可靠的,但不是校準(zhǔn)值。使用該測定值去校準(zhǔn)常規(guī)的檢測系統(tǒng)時(shí),校準(zhǔn)品中的分析物被檢測時(shí)的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品,不能將參考方法系列的準(zhǔn)確度通過校準(zhǔn)品傳遞給病人。.每次新配制標(biāo)準(zhǔn)使用液和標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液時(shí),需對(duì)標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液進(jìn)行核查并填寫標(biāo)準(zhǔn)使用液控制記錄。
使用中的問題:工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)記錄不完整,對(duì)使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)不能溯源。使用說明中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所保存或重現(xiàn)的量值光與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形式無關(guān)。1216671-11-2
綠原酸之所以有抗氧化作用,是因?yàn)樗幸欢康腞-OH基。1216671-11-2
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時(shí),則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時(shí),用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。1216671-11-2