生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類(lèi):國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物活性以國(guó)際單位(IU)或以單位(U)表示。國(guó)家生物參考品 系指用國(guó)際參考品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)國(guó)際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類(lèi)絮狀單位測(cè)定的參考品,其效價(jià)以特定活性單位表示,不以(IU)表示。校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品的來(lái)源及定值方式,得出正確使用三種參考物質(zhì)的方法。167875-39-0
標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和管理制度:1)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備和標(biāo)定、使用管理,由檢驗(yàn)室設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。2)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備必須嚴(yán)格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備規(guī)定進(jìn)行,專(zhuān)人配制和標(biāo)定,且不得少于兩人,標(biāo)定時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄標(biāo)定過(guò)程。3)標(biāo)準(zhǔn)溶液實(shí)行標(biāo)志管理,制備好的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)在標(biāo)簽上注明名稱(chēng)、濃度、基準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)、配制人、配制日期、標(biāo)定人、標(biāo)定日期、保存時(shí)間,并合理放置,由專(zhuān)人妥善保管。4)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制人和標(biāo)定人要填寫(xiě)“標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備與標(biāo)定原始記錄”。配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液由室主任批準(zhǔn)后,方可使用。5)標(biāo)準(zhǔn)溶液在檢驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)單獨(dú)放置,并保證室內(nèi)環(huán)境條件符合要求;標(biāo)定好的標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫下的保存時(shí)間不得超過(guò)兩個(gè)月;超過(guò)期限的標(biāo)準(zhǔn)溶液由配制人員重新標(biāo)定,作好相應(yīng)的記錄和標(biāo)簽。6)檢驗(yàn)人員使用標(biāo)準(zhǔn)溶液發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)及時(shí)向室主任反映,做好相應(yīng)處理。97457-31-3綠原酸有哪些功效:預(yù)防膽結(jié)石。
質(zhì)控品 校準(zhǔn)品 標(biāo)準(zhǔn)品 的區(qū)別:定義上的區(qū)別:1.質(zhì)控品:用于檢查分析儀器或方法的性能,是一種穩(wěn)定的物質(zhì),用于驗(yàn)證分析儀器或方法的性能。2.校準(zhǔn)品:用于定量檢測(cè)時(shí)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn),是具有在校準(zhǔn)函數(shù)中用作自立變量值的參考物質(zhì)。一般包含2個(gè)到多個(gè)濃度水平。3.標(biāo)準(zhǔn)品:具有確定特性量值,用于評(píng)價(jià)測(cè)定方法的物質(zhì)。包括國(guó)家參考品和企業(yè)內(nèi)部參考品,可用于主要原材料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的確定研究、產(chǎn)品放行、注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)等。
黃芩素的功效與作用點(diǎn):1、醫(yī)治急慢性上呼吸道傳染、、肺炎、支氣管擴(kuò)張傳染、肺間質(zhì)炎等各種呼吸道疾病。也能用于肺結(jié)核病。2、醫(yī)治急慢性腸炎、痢疾、潰瘍性結(jié)腸炎、急慢性胃炎、消化性潰瘍。3、醫(yī)治過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性肺炎、支氣管等。4、醫(yī)治急慢性肝炎、肝病,轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高,以及慢性膽囊炎、膽石癥,也用于免疫性肝病。5、醫(yī)治各種免疫性、過(guò)敏性疾病,如紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等結(jié)締組織病。6、醫(yī)治蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎等皮膚過(guò)敏性疾病,以及過(guò)敏性紫癜。7、臨床還常用于醫(yī)治gao血壓、尿路傳染、腎盂腎炎、前列腺炎、及皮膚、眼睛的各種炎癥。8、黃芩炭醫(yī)治各種出血。黃芩傳統(tǒng)用于妊娠惡阻和保胎,也為現(xiàn)代臨床所常用。使用時(shí)未按照對(duì)照品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用途使用和保存,或者未按找要求進(jìn)行前處理。
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。有的研發(fā)單位自行制備的對(duì)照品,未進(jìn)行對(duì)照品穩(wěn)定性考察。173547-45-0
試劑性質(zhì)穩(wěn)定,不易吸收空氣中水分、二氧化碳或發(fā)生其他化學(xué)變化。167875-39-0
國(guó)際上精細(xì)化學(xué)品已有40-50個(gè)門(mén)類(lèi),10萬(wàn)多個(gè)品種。精細(xì)化學(xué)品應(yīng)用于日常生活的方方面面,如醫(yī)藥、染料、農(nóng)藥、涂料、日化用品、電子材料、造紙化學(xué)品、油墨、食品添加劑、飼料添加劑、水處理等,還在航空航天、信息技術(shù)、新材料、新能源技術(shù)、環(huán)保等高新技術(shù)方面普遍應(yīng)用。許可項(xiàng)目:危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)) 一般項(xiàng)目:生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù),植物提取物領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)l(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)備及耗材、儀器儀表、化工原料及產(chǎn)品、電子產(chǎn)品、塑料制品、金屬制品,從事各類(lèi)生化試劑(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品)的研發(fā)、分裝及銷(xiāo)售,貨物或技術(shù)進(jìn)出口(國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))產(chǎn)品品種多、更新速度快、**性強(qiáng),生產(chǎn)工藝復(fù)雜,這決定了進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙是技術(shù)研發(fā)壁壘、環(huán)保與安全壁壘、銷(xiāo)售渠道壁壘和資本加入壁壘。精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的主要原料是基礎(chǔ)化工產(chǎn)品。我國(guó)化工私營(yíng)有限責(zé)任公司經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,已建立了較為完整的化工產(chǎn)業(yè)體系,化工產(chǎn)品品種齊全,一些重要原材料具備了較大的生產(chǎn)能力和產(chǎn)量基數(shù),并有十余種主要化工產(chǎn)品產(chǎn)量居世界前列。傳統(tǒng)精細(xì)化工品包括生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑等等,這些都是與百姓生活密切相關(guān)的產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展,精細(xì)化工在未來(lái)的發(fā)展之中,一定會(huì)有更多更科技含量更高的產(chǎn)品。167875-39-0