187110-72-1

綠原酸物理性狀：半水合物為針狀結(jié)晶（水）。110℃變?yōu)闊o水化合物，熔點208℃，[α]24D-35.2℃（c=2.8）。25℃水中溶解度為4%，熱水中溶解度更大；易溶于乙醇，極微溶于醋酸乙酯，難溶于三氯甲烷、、苯等親脂性有機溶劑。13CNMR（H2O）A：126.6(C-1),114.1(C-2),144.2(C-3),147.0(C-4),116.0(C-5),122.6(C-6),145.9(C-7),115.2(C-8),168.9(C-9);B:76.6(C-1),38.3(C-2),70.6(C-3),72.8(C-4),71.0(C-5),37.3(C-6),180.1(C-7)[2]。綠原酸是由咖啡酸與奎尼酸形成的酯，其分子結(jié)構(gòu)中有酯鍵、不飽和雙鍵及多元酚三個不穩(wěn)定部分。Microherb研究表明，在從植物提取過程中，往往通過水解和分子內(nèi)酯基遷移而發(fā)生異構(gòu)化。由于綠原酸的特殊結(jié)構(gòu)，決定了其可以利用乙醇、、甲醇等極性溶劑從植物中提取出來，但是由于綠原酸本身的不穩(wěn)定性，提取時不能高溫、強光及長時間加熱。建議保存時避光密封低溫保存。標(biāo)準(zhǔn)品：國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織制備、標(biāo)定。187110-72-1

標(biāo)準(zhǔn)溶液配制及使用須知：標(biāo)準(zhǔn)使用溶液的配制需要填寫標(biāo)準(zhǔn)使用液配制記錄（內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)使用液濃度，所用標(biāo)準(zhǔn)儲備液的配制日期等），并貼上標(biāo)簽（標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括名稱、濃度、配制日期、配制人、有效期等信息）。保存方法：每次標(biāo)準(zhǔn)儲備液和標(biāo)準(zhǔn)使用液用完后，應(yīng)及時放置于冰箱內(nèi)（0~5℃或－18℃）保存或根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求條件儲存。如有需避光保存的標(biāo)準(zhǔn)溶液，應(yīng)放置于棕色瓶內(nèi)保存。一般標(biāo)準(zhǔn)使用溶液的有效期統(tǒng)一規(guī)定為三個月。用于AFS測定用的ppb級別的標(biāo)準(zhǔn)使用液（As,Hg,Sn,Se,Sb）應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。紫外標(biāo)準(zhǔn)工作液需現(xiàn)用現(xiàn)配，如有其他特殊情況，見標(biāo)準(zhǔn)方法上規(guī)定。到期后，應(yīng)及時重新配制新的標(biāo)準(zhǔn)使用液。1189650-58-5標(biāo)準(zhǔn)品：如已有相應(yīng)的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)品的項目，則企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)品。

什么叫標(biāo)準(zhǔn)溶液?有哪些配制方法：標(biāo)準(zhǔn)溶液是指已知準(zhǔn)確濃度的試劑溶液。標(biāo)準(zhǔn)溶液有兩種配制方法：(1)直接配制法準(zhǔn)確稱取一定量的基準(zhǔn)試劑，溶解后定量轉(zhuǎn)入容量瓶中，加試劑水稀釋至刻度，充分搖勻，根據(jù)稱取基準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量和容瓶體積，計算其準(zhǔn)確濃度。(2)間接配制法間接配制法又稱標(biāo)定法，是指將要配制的溶液先配制成近似于所需濃度的溶液，然后再用基準(zhǔn)物或標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定出它的準(zhǔn)確濃度。使用直接法配制標(biāo)準(zhǔn)溶液時應(yīng)注意什么：(1)稱樣時要準(zhǔn)確稱量，且其量要達(dá)到一定數(shù)值(一般在200mg以上)，以減少相對誤差。(2)注意“定量轉(zhuǎn)入”操作，要100．0％全部轉(zhuǎn)入，不應(yīng)有損失。(3)注意試劑水的純度要符合要求，避免帶人雜質(zhì)。(4)搖勻時要塞緊瓶口，并注意瓶塞嚴(yán)密不漏，避免溢漏損失。

區(qū)分：對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。定義生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。滴定終點的判斷要明確，提供滴定曲線。

標(biāo)準(zhǔn)溶液與基準(zhǔn)物質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)溶液：已知準(zhǔn)確濃度的溶液，在各種滴定分析方法中都要用到標(biāo)準(zhǔn)溶液，可根據(jù)溶質(zhì)的性質(zhì)、特點，按不同方法配置，配制方法有直接配置法和間接配置法?；鶞?zhǔn)物質(zhì)：能用來配制標(biāo)準(zhǔn)溶液或測定標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的物質(zhì)。應(yīng)具備如下條件：1、組成恒定并與化學(xué)式相符，若含結(jié)晶水，其結(jié)晶水的實際含量也應(yīng)與化學(xué)式嚴(yán)格相符。2、純度足夠高(達(dá)99.9%以上)，雜質(zhì)含量應(yīng)低于分析方法允許的誤差限。3、性質(zhì)穩(wěn)定，不易吸收空氣中的水分和二氧化碳，不分解，不易被空氣氧化。4、有較大的摩爾質(zhì)量，以減少稱量時的相對誤差。5、試劑參加滴定反應(yīng)時，應(yīng)嚴(yán)格按反應(yīng)式定量進(jìn)行，沒有副反應(yīng)。綠原酸有哪些功效：預(yù)防血糖升高。187110-72-1

標(biāo)準(zhǔn)溶液是指已知準(zhǔn)確濃度的試劑溶液。187110-72-1

對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）標(biāo)定的技術(shù)要求：對于組份單一、純度較高的藥物，對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）標(biāo)定方法宜選擇可進(jìn)行等當(dāng)量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法?？筛鶕?jù)藥物分子中所具有的官能團(tuán)及其化學(xué)性質(zhì)，選用不同的容量分析方法，但應(yīng)符合如下條件：（1）反應(yīng)按一個方向進(jìn)行完全；（2）反應(yīng)迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應(yīng)速度；（3）共存物不得干擾主藥反應(yīng)，或能用適當(dāng)方法消除；（4）確定等當(dāng)點的方法要簡單、靈敏；（5）標(biāo)化滴定液所用基準(zhǔn)物質(zhì)易得，并符合純度高、組成恒定且與化學(xué)式符合、性質(zhì)穩(wěn)定（標(biāo)定時不發(fā)生副反應(yīng)）等要求。187110-72-1