標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和管理制度:1)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備和標(biāo)定、使用管理,由檢驗(yàn)室設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。2)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備必須嚴(yán)格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備規(guī)定進(jìn)行,專(zhuān)人配制和標(biāo)定,且不得少于兩人,標(biāo)定時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄標(biāo)定過(guò)程。3)標(biāo)準(zhǔn)溶液實(shí)行標(biāo)志管理,制備好的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)在標(biāo)簽上注明名稱(chēng)、濃度、基準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)、配制人、配制日期、標(biāo)定人、標(biāo)定日期、保存時(shí)間,并合理放置,由專(zhuān)人妥善保管。4)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制人和標(biāo)定人要填寫(xiě)“標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備與標(biāo)定原始記錄”。配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液由室主任批準(zhǔn)后,方可使用。5)標(biāo)準(zhǔn)溶液在檢驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)單獨(dú)放置,并保證室內(nèi)環(huán)境條件符合要求;標(biāo)定好的標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫下的保存時(shí)間不得超過(guò)兩個(gè)月;超過(guò)期限的標(biāo)準(zhǔn)溶液由配制人員重新標(biāo)定,作好相應(yīng)的記錄和標(biāo)簽。6)檢驗(yàn)人員使用標(biāo)準(zhǔn)溶液發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)及時(shí)向室主任反映,做好相應(yīng)處理。能用于直接配制或標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的物質(zhì),稱(chēng)為基準(zhǔn)物質(zhì)。94201-62-4
較全詳解常用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定:標(biāo)準(zhǔn)溶液是援引美國(guó)加聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)定義已知準(zhǔn)確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線(xiàn)或作計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。如果試劑符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液,即準(zhǔn)確稱(chēng)出適量的基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶?jī)?nèi)。如果試劑不符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求,則先配成近似于所需濃度的溶液,然后再用基準(zhǔn)物質(zhì)準(zhǔn)確地測(cè)定其濃度,這個(gè)過(guò)程稱(chēng)為溶液的標(biāo)定。73069-25-7金黃色葡萄球菌對(duì)迷迭香酸的敏感性明顯高于大腸桿菌。
對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)標(biāo)定的技術(shù)要求:創(chuàng)新藥物應(yīng)說(shuō)明對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)原料的制備路線(xiàn)、精制方法、質(zhì)檢報(bào)告,提供理化常數(shù)和純度的測(cè)定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果(包括相關(guān)圖譜),提供標(biāo)定方法的研究和驗(yàn)證資料(如與原料藥質(zhì)量研究項(xiàng)下相同,可不再提供)、含量測(cè)定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得到的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)含量結(jié)果,并說(shuō)明進(jìn)行臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究所用樣品的含量是否用該批對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)確定或可用該批對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)進(jìn)行量值溯源。 純度測(cè)定方法應(yīng)選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機(jī)理或不同色譜條件并經(jīng)驗(yàn)證的色譜方法相互驗(yàn)證比較,同時(shí)采用二極管陣列檢測(cè)器或其它適宜方法檢測(cè)HPLC法的色譜峰純度,而后根據(jù)測(cè)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析確定對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)原料的純度。
標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定法:準(zhǔn)確吸取一定量的待標(biāo)定溶液,用另一種已知準(zhǔn)確濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定;或準(zhǔn)確吸取一定量的已知準(zhǔn)確濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,用待標(biāo)定的溶液滴定。根據(jù)兩種溶液的消耗體積及已知的標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度,計(jì)算待標(biāo)定溶液的準(zhǔn)確濃度。此法若標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度不準(zhǔn)確會(huì)直接影響待標(biāo)定溶液濃度的準(zhǔn)確性。因此,標(biāo)定時(shí)應(yīng)盡量采用基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定法。無(wú)論用哪種方法標(biāo)定,一般要求平行做3~4次實(shí)驗(yàn),至少2~3次。相對(duì)偏差小于0.2%。標(biāo)定好的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)妥善保存。放置一段時(shí)間后,標(biāo)準(zhǔn)溶液要先搖勻,再使用,若不穩(wěn)定的溶液,還要定期標(biāo)定。有的研發(fā)單位自行制備的對(duì)照品,未進(jìn)行對(duì)照品穩(wěn)定性考察。
標(biāo)準(zhǔn)溶液與基準(zhǔn)物質(zhì):標(biāo)準(zhǔn)溶液:已知準(zhǔn)確濃度的溶液,在各種滴定分析方法中都要用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,可根據(jù)溶質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn),按不同方法配置,配制方法有直接配置法和間接配置法。基準(zhǔn)物質(zhì):能用來(lái)配制標(biāo)準(zhǔn)溶液或測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的物質(zhì)。應(yīng)具備如下條件:1、組成恒定并與化學(xué)式相符,若含結(jié)晶水,其結(jié)晶水的實(shí)際含量也應(yīng)與化學(xué)式嚴(yán)格相符。2、純度足夠高(達(dá)99.9%以上),雜質(zhì)含量應(yīng)低于分析方法允許的誤差限。3、性質(zhì)穩(wěn)定,不易吸收空氣中的水分和二氧化碳,不分解,不易被空氣氧化。4、有較大的摩爾質(zhì)量,以減少稱(chēng)量時(shí)的相對(duì)誤差。5、試劑參加滴定反應(yīng)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按反應(yīng)式定量進(jìn)行,沒(méi)有副反應(yīng)。綠原酸是從金銀花里面所提取出來(lái)的一種物質(zhì),其功效和作用與部分金銀花的作用功效相同。94201-62-4
綠原酸的生物活性很強(qiáng),能清理體內(nèi)的自由基,增高白血球,在和降血脂方面的效果比較不錯(cuò)。94201-62-4
黃芩素的功效與作用點(diǎn):藥理作用:(一)kangyan、抗過(guò)敏、、保護(hù)骨質(zhì)黃芩苷、黃芩素對(duì)關(guān)節(jié)炎癥有明顯的克制作用,黃芩素對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、γ—球蛋白變性有明顯的克制作用,其作用機(jī)制與D—青霉胺相似;對(duì)關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性骨損害有保護(hù)作用,能克制骨質(zhì)的退化和破壞。黃芩對(duì)各型反應(yīng)均有不同程度的克制作用。尤其對(duì)l型反應(yīng)作用較強(qiáng),能克制肥大細(xì)胞酶系統(tǒng)對(duì)過(guò)敏介質(zhì)SRS—A和組胺的釋放,克制了過(guò)敏反應(yīng)。其 有效成分為黃芩素、黃芩苷和其他黃酮類(lèi)成分。因而黃芩對(duì)動(dòng)物過(guò)敏性有明顯的克制作用或緩解作用,并且與有協(xié)同作用。(二)解熱、和抗病原體:本品對(duì)實(shí)驗(yàn)性發(fā)熱有明顯的解熱降溫作用黃芩黃酮類(lèi)成分具有明顯的廣譜的克菌、抗病毒作用和克制阿米巴原蟲(chóng)的作用。但也有報(bào)道黃芩無(wú)明顯的克菌作用,或者是有較弱的克菌作用。94201-62-4