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黃芩中黃芩素的提取方法考察：目的研究纖維素酶酶解生黃芩藥材的較佳酶解條件和黃芩素的較佳提取工藝。方法采用高效液相色譜法測(cè)定黃芩素含量,以提取率為指標(biāo),分別考察浸提倍數(shù)、加酶量、pH值、溫度、時(shí)間對(duì)纖維素酶酶解反應(yīng)的影響,采用正交實(shí)驗(yàn)對(duì)乙醇濃度、提取溫度、提取時(shí)間進(jìn)行考察,并分別考察乙醇用量和提取次數(shù)對(duì)黃芩素提取率的影響。結(jié)果確定了纖維素酶酶解黃芩藥材的較佳工藝為：浸提倍數(shù)20,加酶量20 U/g藥材,pH 4.4,溫度50℃,時(shí)間8 h。乙醇提取較佳工藝為：加熱溫度100℃,回流提取時(shí)間120 min,乙醇濃度60%,乙醇提取倍數(shù)50倍,提取次數(shù)為：2次。結(jié)論與傳統(tǒng)的水煎法及單純的醇提法相比,纖維素酶酶解反應(yīng)法使黃芩素的提取率明顯提高,通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化提取工藝使黃芩素提取率達(dá)10%以上。必須作好配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的原始記錄的登記,標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)簽填寫(xiě)完整。25305-05-9

標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定：1.標(biāo)準(zhǔn)貯備液配制成的標(biāo)準(zhǔn)溶液,貯備液濃度一般為1.00mg/1.0m1,或100μg/1.0ml,含酸量為10%。如,用高壓聚乙烯瓶盛裝并且密封好,常溫下可保證2a,4℃冰箱中冷藏4a,其含量可保持基本不變。2.標(biāo)準(zhǔn)工作液用貯備液稀釋成工作液溶液的酸度為5%,選用適合存放溶液的酸度為5%的硬質(zhì)玻璃瓶,常溫下可保存2～3個(gè)月其含量不變。3.標(biāo)準(zhǔn)工作液稀釋成使用工作液溶液的酸度為1%酸度時(shí),玻璃瓶裝1周內(nèi)不變;溶液的酸度為0.2%酸度,用玻璃瓶裝的只能當(dāng)天配當(dāng)天使用,如用高壓聚乙烯瓶盛裝可保存1周,用四氟乙烯瓶裝則保存的時(shí)間可為2個(gè)月左右。149998-39-0在角質(zhì)細(xì)胞培養(yǎng)基中加入純橄欖葉精華，將之置于UVA與UVB的照射下。

標(biāo)準(zhǔn)品指用于生物檢定、或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說(shuō)明書(shū)，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征包括：（1）材質(zhì)均勻是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的首要條件。制備好的樣品首先要經(jīng)過(guò)均勻性檢驗(yàn)。只有均勻性檢驗(yàn)合格，才能進(jìn)入定值階段。并給出確保樣品均勻的較小取樣量。（2）定值準(zhǔn)確、可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較主要的特征。（3）經(jīng)過(guò)高水平的分析工作者在**性實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的測(cè)定，數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)處理，確定其量值及準(zhǔn)確度，此值稱(chēng)為“標(biāo)準(zhǔn)值”，要標(biāo)注在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上。（3）性能穩(wěn)定。在制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性考查。由于貯存、運(yùn)送或使用不當(dāng)，都會(huì)影響其穩(wěn)定性。生產(chǎn)供應(yīng)者應(yīng)提供該種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用的有效期限。在發(fā)布后，應(yīng)不斷追蹤核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性能。若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)發(fā)布停用通告或重新定值。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)門(mén)量具。

對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）標(biāo)定的技術(shù)要求：創(chuàng)新藥物應(yīng)說(shuō)明對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）原料的制備路線(xiàn)、精制方法、質(zhì)檢報(bào)告，提供理化常數(shù)和純度的測(cè)定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果（包括相關(guān)圖譜），提供標(biāo)定方法的研究和驗(yàn)證資料（如與原料藥質(zhì)量研究項(xiàng)下相同，可不再提供）、含量測(cè)定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得到的對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）含量結(jié)果，并說(shuō)明進(jìn)行臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究所用樣品的含量是否用該批對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）確定或可用該批對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）進(jìn)行量值溯源。 純度測(cè)定方法應(yīng)選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機(jī)理或不同色譜條件并經(jīng)驗(yàn)證的色譜方法相互驗(yàn)證比較，同時(shí)采用二極管陣列檢測(cè)器或其它適宜方法檢測(cè)HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測(cè)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析確定對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）原料的純度。迷迭香酸對(duì)抑郁動(dòng)物模型有抗抑郁作用。25305-05-9

黃芩素的功效與作用點(diǎn)：醫(yī)治急慢性肝炎、肝病，轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高。25305-05-9

迷迭香酸為水溶性物質(zhì)，低含量迷迭香來(lái)源為淺黃色至棕色粉末，高含量為白色粉末；易吸潮；具有 迷迭香特殊草本氣味；溶解度：171℃~ 175℃，遇 三氯化鐵-鉀溶液顯藍(lán)綠色。穩(wěn)定性：迷迭香酸的穩(wěn)定性較好。食鹽和蔗糖對(duì)迷迭香酸穩(wěn)定性的沒(méi)有影響；pH和溫度對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小，結(jié)果表明迷迭香酸更適宜在酸性以及低溫的條件下保存使用；光照對(duì)迷迭香酸的影響較大，故在使用時(shí)應(yīng)盡量避光；Ca2+、Mg2+對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較大，其它金屬離子對(duì)迷迭香酸影響較小，在使用時(shí)應(yīng)盡避免與鈣、鎂的接觸；低濃度的 苯甲酸鈉、 山梨酸鉀對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小，使用時(shí)應(yīng)按照食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)適量添加；抗壞血酸對(duì)迷迭香酸有一定的影響，低濃度影響較??；氧化劑 過(guò)氧化氫對(duì)迷迭香酸的影響大；還原劑 焦亞硫酸鈉對(duì)迷迭香酸的影響較小。25305-05-9