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來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-10-27

對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。必須作好配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的原始記錄的登記,標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)簽填寫完整。39763-33-2

注意事項(xiàng):自配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液作為工作標(biāo)準(zhǔn)溶液的,一般用于日常檢驗(yàn)分析,不用于其他具有法律效應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果。除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)不會(huì)失效。有機(jī)溶液的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在貯存過程中,應(yīng)避免標(biāo)準(zhǔn)溶液與塑料膠木瓶蓋直接接觸。對(duì)使用量較大的自配的標(biāo)準(zhǔn)貯備原液,必要時(shí)與有證的、并在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì),避免發(fā)生化學(xué)變化,以確保自配標(biāo)準(zhǔn)溶液量值的準(zhǔn)確性。標(biāo)定時(shí)間常1.000mol/L及以上濃度貯備液,應(yīng)每2a標(biāo)定1次;0.5000mol/L濃度貯備液,應(yīng)每1a標(biāo)定1次;0.1000mol/L濃度貯備液,應(yīng)每6個(gè)月標(biāo)定1次;低于0.1000mol/L濃度的應(yīng)用液,應(yīng)每3個(gè)月標(biāo)定1次。83287-02-9為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計(jì)算。

秦皮甲素的藥理作用及鑒別方法:秦皮甲素一種苦味劑。本品經(jīng)水解加氫所得柚苷二氫查耳酮為甜味劑,甜度約為蔗糖的150倍。秦皮甲素具kangyan、克菌、抗血凝、鎮(zhèn)痛等活性,對(duì)小鼠有明顯的作用??煽酥拼笫笱劬铙w的醛糖還原酶,是枯草桿菌的生長克制劑,同時(shí)對(duì)化學(xué)性至亦有克制作用?;瘜W(xué)定性:取本品粉末1g,加乙醇10mL,置水浴上回流10min,濾過。取濾液1mL,滴加1%三氯化鐵溶液2~3滴,顯暗綠色;再加氨試液3滴與水6mL,搖勻,對(duì)光觀察顯深紅色;熒光檢查:取本品少許浸入水或乙醇中,浸出液在日光下呈碧藍(lán)色熒光;薄層色譜:取本品粉末1g,加乙醇10mL,置水浴上回10min,放冷,濾過,作為供試品溶液。

對(duì)照品來源:所用對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)中檢所已經(jīng)發(fā)放提供,且使用方法相同時(shí),應(yīng)使用中檢所提供的現(xiàn)行批號(hào)對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品),并提供其標(biāo)簽和使用說明書,說明其批號(hào),不應(yīng)使用其他來源者;如使用方法與說明書使用方法不同(如定性對(duì)照品用作定量用、效價(jià)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)品用作理化測(cè)定法定量、UV法或容量法對(duì)照品用作色譜法定量等),應(yīng)采用適當(dāng)方法重新標(biāo)定,并提供標(biāo)定方法和數(shù)據(jù);若色譜法含量測(cè)定用對(duì)照品用作UV法或容量法,定量用對(duì)照品用作定性等,則可直接應(yīng)用,不必重新標(biāo)定。綠原酸之所以有抗氧化作用,是因?yàn)樗幸欢康腞-OH基。

迷迭香酸的藥理作用:抗抑郁作用:迷迭香酸對(duì)抑郁動(dòng)物模型有抗抑郁作用。在小鼠腦海馬回的細(xì)胞增殖進(jìn)行實(shí)驗(yàn),用溴脫氧尿苷抗體進(jìn)行 免疫組化分析,探討其作用機(jī)理,發(fā)現(xiàn)迷迭香酸處理組,標(biāo)記的增值細(xì)胞增加,結(jié)合抑郁動(dòng)物模型的強(qiáng)迫游泳試驗(yàn),表明迷迭香酸至少部分通過海馬回新生細(xì)胞增殖及產(chǎn)生一種抗抑郁樣作用。迷迭香酸的抗氧化作用與其結(jié)構(gòu)有關(guān),研究表明鄰二酚 羥基是清理自由基活性的物質(zhì)基礎(chǔ)。而且C3位的 共軛雙鍵具有增效作用。純橄欖葉精華通過克制紫外線導(dǎo)致的角質(zhì)細(xì)胞“信息”產(chǎn)生,間接地減少膠元酶的分泌。39763-33-2

橄欖苦苷的功能:它有抗氧化能力,能減輕低密度脂蛋白的氧化程度。39763-33-2

標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別:1.標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測(cè)定,國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。2.對(duì)照品,是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測(cè)定,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品,國家規(guī)定的有107種,包括土霉素、阿莫西林等等。39763-33-2