溯源標(biāo)準(zhǔn)品與其他類(lèi)型標(biāo)準(zhǔn)品在多個(gè)方面存在明顯差異。以下是詳細(xì)的比較:1. 定義與性質(zhì):溯源標(biāo)準(zhǔn)品具有明確的來(lái)源和歷史,可以追溯到其原始狀態(tài)或基準(zhǔn)物質(zhì),確保了其準(zhǔn)確性和可靠性。而其他類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)品可能沒(méi)有這樣的嚴(yán)格追溯性,其來(lái)源和歷史可能不那么清晰。2. 準(zhǔn)確性和精密度:由于溯源標(biāo)準(zhǔn)品可以追溯到基準(zhǔn)物質(zhì),因此其準(zhǔn)確性和精密度通常更高。相比之下,非溯源標(biāo)準(zhǔn)品可能受到生產(chǎn)批次、儲(chǔ)存條件等多種因素的影響,其準(zhǔn)確性和精密度可能相對(duì)較低。3. 應(yīng)用范圍:溯源標(biāo)準(zhǔn)品通常用于高精度測(cè)量、科研實(shí)驗(yàn)、質(zhì)量控制等需要高準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域。而其他類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)品可能用于一些對(duì)準(zhǔn)確性和精密度要求不太嚴(yán)格的常規(guī)分析或測(cè)試。4. 成本和可獲得性:溯源標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制通常更加嚴(yán)格和復(fù)雜,因此其成本可能相對(duì)較高,且有時(shí)難以獲得。而其他類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)品可能相對(duì)便宜且易于獲取。5. 法規(guī)與合規(guī)性:在某些行業(yè)和地區(qū),使用溯源標(biāo)準(zhǔn)品可能是法規(guī)要求的一部分,以確保測(cè)試結(jié)果的可追溯性和合規(guī)性。而非溯源標(biāo)準(zhǔn)品可能無(wú)法滿(mǎn)足這些要求。在任何一個(gè)檢測(cè)時(shí)間點(diǎn),整批標(biāo)準(zhǔn)樣品的樣料仍然保持均勻。1593-77-7
化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)過(guò)程是一個(gè)嚴(yán)格而精細(xì)的流程,其目標(biāo)是確保生產(chǎn)出的標(biāo)準(zhǔn)品具有高度的純度和準(zhǔn)確性。以下是化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)的基本步驟:1. 原料選擇與準(zhǔn)備:首先,選擇合適的原料是生產(chǎn)化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品的關(guān)鍵。原料必須具有高純度,并且其性質(zhì)和結(jié)構(gòu)與目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)品相匹配。2. 合成與反應(yīng):在嚴(yán)格的控制條件下,利用化學(xué)合成方法生產(chǎn)目標(biāo)化合物。這可能涉及一步或多步反應(yīng),每一步都需要精確控制溫度、壓力、反應(yīng)時(shí)間和pH值等因素。3. 分離與純化:通過(guò)蒸餾、結(jié)晶、層析等分離技術(shù),將目標(biāo)化合物從反應(yīng)混合物中分離出來(lái),并進(jìn)行純化以去除雜質(zhì)。4. 分析與鑒定:使用各種分析技術(shù)(如質(zhì)譜、核磁共振、紅外光譜等)對(duì)純化后的化合物進(jìn)行詳細(xì)的結(jié)構(gòu)和純度分析,確保其符合預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)。5. 標(biāo)準(zhǔn)化與標(biāo)定:通過(guò)與已知純度的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較,對(duì)新生產(chǎn)的化合物進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)定,以確定其準(zhǔn)確濃度或純度。6. 包裝與儲(chǔ)存:將標(biāo)定后的化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌b,以防止污染和降解,并在適當(dāng)?shù)臈l件下儲(chǔ)存以保持其穩(wěn)定性。1160707-78-7標(biāo)準(zhǔn)品是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
源葉中藥標(biāo)準(zhǔn)品系列——黃連系列標(biāo)品根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,黃連中含有多種化學(xué)成分,其中主要成分有:木蘭花堿、非洲防己堿、表小檗堿、鹽酸藥根堿、藥根堿、鹽酸黃連堿、鹽酸巴馬汀、鹽酸小檗堿、黃連堿、小檗堿、胡黃連苷I、胡黃連苷II、胡黃連苷III、胡黃連苷IV等。 2020版《中國(guó)藥典***部》中黃連藥材的鑒別方法:取本品粉末0.25g,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。另取黃連對(duì)照藥材0.25g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水-三乙胺(3︰3.5︰1︰1.5︰0.5︰1)為展開(kāi)劑,置用濃氨試液預(yù)飽和20分鐘的展開(kāi)缸內(nèi),展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯4個(gè)以上相同顏色的熒光斑點(diǎn);對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 黃連系列B標(biāo)準(zhǔn)品 貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)CAS規(guī)格B20882木蘭花堿2141-09-5HPLC≥98%
近年來(lái),隨著我國(guó)科技實(shí)力的增強(qiáng)和檢測(cè)水平的提高,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需求增長(zhǎng)迅速,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位已達(dá)200多家,分布于28個(gè)省、直轄市、自治區(qū)。由于研制單位分散,沒(méi)有集中的信息發(fā)布渠道,隨著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種的增多,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用戶(hù)在挑選和獲取相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),面臨著選擇品種困難,無(wú)法便捷獲取所有所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量增長(zhǎng)迅猛,復(fù)制頻率較高,每批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值變化較大,使用范圍很廣;同時(shí)由于COMAR中只存儲(chǔ)有我國(guó)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均為英文表示,對(duì)我國(guó)用戶(hù)來(lái)講,COMAR信息庫(kù)在語(yǔ)言、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選用方面存在使用受限的情況?;瘜W(xué)標(biāo)準(zhǔn)品在化學(xué)教學(xué)中也起著重要作用,幫助學(xué)生理解和掌握化學(xué)原理。
對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。 工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)使用中的問(wèn)題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)記錄不完整,對(duì)使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)不能溯源。標(biāo)準(zhǔn)樣品可以為人們帶來(lái)很多的便捷。52992-82-2
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW和標(biāo)準(zhǔn)樣品GSB都是由技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)司批準(zhǔn)。1593-77-7
正確存儲(chǔ)和處理化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品是確保實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性和安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是關(guān)于如何正確存儲(chǔ)和處理化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品的建議:1. 存儲(chǔ)環(huán)境:化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)存放在干燥、陰涼、通風(fēng)良好的地方,避免陽(yáng)光直射和高溫。某些特殊標(biāo)準(zhǔn)品可能需要存放在低溫或冷藏環(huán)境中,需根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品的性質(zhì)和要求進(jìn)行調(diào)整。2. 包裝和容器:選擇適當(dāng)?shù)陌b和容器對(duì)于保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性和純度至關(guān)重要。應(yīng)使用密封性好的玻璃瓶或塑料瓶,并確保容器清潔干燥,無(wú)殘留物。3. 標(biāo)簽和記錄:為標(biāo)準(zhǔn)品貼上清晰的標(biāo)簽,包括名稱(chēng)、濃度、生產(chǎn)日期、有效期等信息。同時(shí),建立詳細(xì)的記錄本,記錄標(biāo)準(zhǔn)品的接收、使用、儲(chǔ)存等情況,以便于追蹤和管理。4. 取用和處理:取用化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則,確保先使用較早接收的標(biāo)準(zhǔn)品。使用前應(yīng)檢查標(biāo)準(zhǔn)品的外觀和性質(zhì),如有異常應(yīng)及時(shí)處理。取用后應(yīng)立即密封保存,避免污染和揮發(fā)。5. 安全防護(hù):處理化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品,如實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等。同時(shí),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)通風(fēng)良好,避免吸入有害氣體。1593-77-7