對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。 工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)使用中的問(wèn)題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)記錄不完整,對(duì)使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)不能溯源。在生物化學(xué)研究中,標(biāo)準(zhǔn)溶液用于測(cè)定酶的活性。115-51-5
配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)注意幾點(diǎn):標(biāo)定溶液和配制基準(zhǔn)溶液所用試劑為容量分析基準(zhǔn)試劑。配制一般溶液所用試劑純度不低于分析純。溶液配制中使用的分析天平的砝碼、滴定管、容量瓶及移液管等需按計(jì)量檢定規(guī)程要求定期檢定。配制溶液所稱取的試劑質(zhì)量,應(yīng)在所規(guī)定的質(zhì)量±10%以內(nèi)。標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液濃度時(shí),單次標(biāo)定的濃度值與算術(shù)平均值之差不應(yīng)大于算術(shù)平均值的0.2%。至少取三次標(biāo)定結(jié)果的算術(shù)平均值作為標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的實(shí)際濃度。標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液和基準(zhǔn)溶液的濃度取四位有效數(shù)字1189961-95-2標(biāo)準(zhǔn)溶液,指的是援引美國(guó)加聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)定義已知準(zhǔn)確濃度的溶液。
源葉中藥系列標(biāo)準(zhǔn)品——地黃系列標(biāo)品 2020版《 中國(guó)藥典***部》中地黃藥材的鑒別方法1.取本品粉末2g,加甲醇20ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過(guò),濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取梓醇對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 地黃系列標(biāo)準(zhǔn)品貨號(hào)品名CAS號(hào)規(guī)格B26136熟地黃對(duì)照藥材B26250生地黃對(duì)照藥材B26306地黃葉對(duì)照藥材B20293地黃苷D81720-08-3HPLC≥98%B22189地黃苦苷元135447-39-1HPLC≥95%B24055地黃苷C81720-07-2HPLC≥93%B28016焦地黃苯乙醇甙A1120444-60-2HPLC≥95%B30091地黃苷67884-12-2HPLC≥98%B50158焦地黃苯乙醇甙B1120406-37-3HPLC≥98%B50598異地黃苷94410-22-7HPLC≥95%B20715類葉升麻苷61276-17-3HPLC≥98%B21678梓醇2415-24-9HPLC≥98%B21571益母草苷52949-83-4HPLC≥98%B21238桃葉珊瑚苷479-98-1HPLC≥98%B24031密力特苷19467-03-9HPLC≥98%
標(biāo)準(zhǔn)溶液在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。以下是其主要作用的詳細(xì)解釋:1. 提供準(zhǔn)確的濃度參考:標(biāo)準(zhǔn)溶液具有已知且準(zhǔn)確的濃度,這使得其可以作為其他溶液濃度的參考。例如,在滴定分析中,通過(guò)比較標(biāo)準(zhǔn)溶液與被測(cè)溶液的反應(yīng)程度,可以精確計(jì)算出被測(cè)溶液的濃度。2. 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)儀器:某些實(shí)驗(yàn)儀器,如分光光度計(jì)、電導(dǎo)率計(jì)等,在使用前需要使用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行校準(zhǔn)。這樣可以確保儀器的準(zhǔn)確性,從而得到可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。3. 質(zhì)量控制:在工業(yè)生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)室研究中,標(biāo)準(zhǔn)溶液常被用作質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)定期與標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比較,可以監(jiān)測(cè)生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)過(guò)程的穩(wěn)定性和一致性。4. 反應(yīng)機(jī)理研究:在化學(xué)反應(yīng)機(jī)理的研究中,標(biāo)準(zhǔn)溶液可以作為反應(yīng)物或催化劑的精確來(lái)源。這有助于科學(xué)家更準(zhǔn)確地理解反應(yīng)過(guò)程并預(yù)測(cè)反應(yīng)結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證是化學(xué)分析中至關(guān)重要的環(huán)節(jié),涉及樣品的準(zhǔn)確性、可靠性和比較性。以下是實(shí)現(xiàn)化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的主要方法:1. 標(biāo)準(zhǔn)品的來(lái)源與選?。哼x擇有信譽(yù)的生產(chǎn)商和供應(yīng)商,確保其提供的標(biāo)準(zhǔn)品具有高純度和準(zhǔn)確性。標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)有明確的來(lái)源、組成和性質(zhì)。2. 標(biāo)準(zhǔn)化操作程序:建立并遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOPs)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),包括樣品的制備、儲(chǔ)存、處理和分析步驟,以減小誤差和提高結(jié)果的可重復(fù)性。3. 儀器與設(shè)備的校準(zhǔn):定期校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備,確保其處于良好狀態(tài),提供準(zhǔn)確和可靠的數(shù)據(jù)。4. 培訓(xùn)與資質(zhì):確保實(shí)驗(yàn)室人員接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并具有必要的資質(zhì),以正確執(zhí)行分析程序并理解相關(guān)原理。5. 內(nèi)部質(zhì)量控制:使用內(nèi)部質(zhì)量控制樣品監(jiān)控實(shí)驗(yàn)過(guò)程,包括空白樣品、重復(fù)樣品和加標(biāo)樣品,以評(píng)估方法的準(zhǔn)確性和精密度。6. 外部質(zhì)量評(píng)估:參與外部質(zhì)量評(píng)估計(jì)劃,如與其他實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的性能和結(jié)果的可靠性。7. 數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告:保持完整和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)記錄,包括原始數(shù)據(jù)、儀器輸出和分析報(bào)告。數(shù)據(jù)應(yīng)具有可追溯性,以便于復(fù)查和驗(yàn)證。通過(guò)使用化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品,我們可以精確地控制和調(diào)整實(shí)驗(yàn)條件,提高實(shí)驗(yàn)效率。19600-01-2
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。115-51-5
標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度在實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋中起著至關(guān)重要的作用。以下是標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度用于實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋的一些主要方式:1. 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備:在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液可以幫助校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備,例如分光光度計(jì)、電導(dǎo)率計(jì)等。通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)溶液的比較,可以確保實(shí)驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確性,從而得到可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。2. 創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)曲線:在分析化學(xué)中,標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度通常用于創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)曲線。通過(guò)測(cè)量一系列已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液的響應(yīng)(例如吸光度、熒光強(qiáng)度等),可以建立響應(yīng)與濃度之間的關(guān)系。然后,可以使用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)曲線來(lái)確定未知樣品的濃度。3. 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性:通過(guò)使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,可以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性和精密度。如果實(shí)驗(yàn)方法能夠準(zhǔn)確地測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度,那么就可以認(rèn)為該方法對(duì)于測(cè)量未知樣品也是可靠的。4. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較:在比較不同實(shí)驗(yàn)或不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果時(shí),使用相同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液可以提供一個(gè)共同的參考點(diǎn)。這有助于消除實(shí)驗(yàn)條件或設(shè)備差異對(duì)結(jié)果的影響,從而更準(zhǔn)確地比較和解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果。115-51-5