近年來,隨著我國科技實力的增強和檢測水平的提高,標準物質需求增長迅速,標準物質的研制也得到了長足的發(fā)展,標準物質研制單位已達200多家,分布于28個省、直轄市、自治區(qū)。由于研制單位分散,沒有集中的信息發(fā)布渠道,隨著標準物質品種的增多,標準物質用戶在挑選和獲取相關標準物質時,面臨著選擇品種困難,無法便捷獲取所有所需標準物質的情況。尤其是進入21世紀以來,我國的標準物質數(shù)量增長迅猛,復制頻率較高,每批次的標準物質量值變化較大,使用范圍很廣;同時由于COMAR中只存儲有我國一級標準物質的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均為英文表示,對我國用戶來講,COMAR信息庫在語言、標準物質選用方面存在使用受限的情況橄欖苦苷的功能:對皰疹、膀胱和微菌傳染也極為有效。55610-01-0
標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。標準品貯存應由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應及時調整糾正。多雨季節(jié)時,保管員要增加檢查頻次。相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持一日左右,所以這類型的物質不適合長途運輸23758-16-9對某一標準物質或標準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時,建議直接將其從合格狀態(tài)轉換為停用狀態(tài)。
源葉中藥標準品系列——決明子系列標品:決明子為豆科植物決明CassiaobtusifoliaL.或小決明CassiatoraLinn.的干燥成熟種子。秋季采收成熟果實,曬干,打下種子,除去雜質。2020版《中國藥典***部》中決明子藥材的鑒別方法:取本品粉末1g,加甲醇10ml,浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用**提取2次,每次20ml,合并**液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙黃決明素對照品、大黃酚對照品,加無水乙醇-乙酸乙酯(2∶1)制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-**(2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變?yōu)榱咙S色(橙黃決明素)和粉紅色(大黃酚)。
如何選購藥典標準物質?在需要嚴格按照藥典方法進行試驗的前提下,根據(jù)實際用途選擇合適類型的標準物質;經(jīng)費足夠的情況下可直接購買中檢院或各國藥典機構研制的法定標準物質,經(jīng)費不充裕亦可使用經(jīng)法定標準物質標定且標定結果符合需求的工作標準物質。如只需要滿足某些檢測指標比如只需要定性,也可使用其他體系的標準物質/標準樣品。輕松區(qū)分藥典標準物質與其他體系標準品?藥典體系對標準物質有獨有的分類,比如“對照藥材”、“對照提取物”、“中藥對照品”、“雜質對照品”等,如是“標準品”“標準物質”此類容易混淆的類別,可通過單位、產(chǎn)品名稱、證書內容與其他規(guī)范體系的“標準樣品”、“標準物質”區(qū)分。標準物質作為一種特殊的產(chǎn)品,其溯源性也有特殊性。
標準樣品制備要經(jīng)過制備物料,對成品物料進行均勻性檢驗、定值,穩(wěn)定性檢驗,包裝,審查,批準,發(fā)布等步驟;標準物質的制備過程與標準樣品基本相同,只是要求要高很多。標準樣品是為實施和制定標準的需要而制定,一般只在標準所涉及的范圍使用,它在實物標準(相對文字標準而言)不能用作計量的傳遞;標準物質是計量標準,可以作計量的傳遞,用于校正儀器、評價測量方法、確定物料的量值,只要適宜可以代替標準樣品在制定、實施標準中使用。標準樣品制備要經(jīng)過制備物料,對成品物料進行均勻性檢驗、定值,穩(wěn)定性檢驗。131984-82-2
綠原酸的生物活性很強,能清理體內的自由基,增高白血球。55610-01-0
標準物質的編號:一級標準物質的編號是以標準物質代號"GBW"冠于編號前部,編號的前兩位數(shù)是標準物質的大類號,第i位數(shù)是標準物質的小類號,后兩位是順序號。生產(chǎn)批號用英文小寫字母表示,排于標準物質編號的后一位。二級標準物質的編號是以二級標準物質代號“GBW(E)”冠于編號前部,編號的前兩位數(shù)是標準物質的大類號,后四位數(shù)為順序號,生產(chǎn)批號用英文小寫字母表示,排于編號的后一位?;瘜W成分標準物質(也稱為成分量標準物質)這類標準物質具有確定的化學成分,并用技術上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量,用于成分分析儀器的?!簜ズ头治龇椒ǖ脑u價,如金屬、地質、環(huán)境等化學成分標準物質。55610-01-0