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來源: 發(fā)布時間:2023-04-17

標準物質(zhì)名詞術語:標準物質(zhì) (Reference Material,“RM”)已確定其一種或幾種特性,用于校準測量器具、評價測量方法或確定材料特性量值的物質(zhì)。一級標準物質(zhì) (Primary Reference Material)采用測量方法或其他準確、可靠的方法測量標準物質(zhì)的特性量值,測量準確度達到國內(nèi)高水平并附有證書的標準物質(zhì),該標準物質(zhì)由計量行政部門批準、頒布并授權生產(chǎn)。二級標準物質(zhì) (Secondary Reference Material)采用準確、可靠的方法或直接與一級標準物質(zhì)相比較的方法測量標準物質(zhì)的特性量值,測量準確度滿足現(xiàn)場測量的需要并附有證書的標準物質(zhì),該標準物質(zhì)經(jīng)有關業(yè)務主管部門批準并授權生產(chǎn)。標準樣品可以為人們帶來很多的便捷。602-85-7

602-85-7,標準品

對照提取物:系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標性成分,用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別或含量測定用的國家藥品標準物質(zhì)。對照藥材:系指基原明確、藥用部位準確的質(zhì)量好的中藥材經(jīng)適當處理后,用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別用的國家藥品標準物質(zhì)。參考品:系指用于定性鑒定微生物(或其產(chǎn)物)或定量檢測某些制品生物效價和生物活性的國家藥品標準物質(zhì),其效價以特定活性單位表示;或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。197227-95-5橄欖苦苷的功能:它可以阻止細胞和病毒的生長。

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跟標準品相關的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。對照品系是用于生物測定或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。

剩余的標準品、對照品應用醫(yī)用膠布封好口,退回標準品、對照品管理員。剩余標準品、對照品退回時,管理員應檢查外瓶完好,封口嚴密,標簽完好、清楚有編號,檢查無誤后準許退回。退回的標準品、對照品應做記錄,雙方簽字。退回驗收不合格或超過貯存期的標準品、對照品應銷毀。銷毀應申請,由標準品、對照品管理員填寫“標準品、對照品銷毀申請單”。內(nèi)容至少包括品名、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因、購入單位、購入日期、申請人、批準人等。標準品是衡量藥品質(zhì)量的基準。

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如何自己動手配制標準溶液?應采用具有高純度的溶質(zhì)或基準物質(zhì)(如金屬、金屬氧化物或金屬化合物;酸、堿、金屬有機化合物、適宜的鹽類、有機溶劑等)。為確保配制標準溶液的可靠性、準確性,實驗室的設備、環(huán)境設施均應滿足其要求,(應有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。特別對灰塵、電磁干擾、放射、溫度、濕度、供電等)。具有符合稱量要求器具、應有正確稱量的電子分析天平,并通過周期性的檢定,有質(zhì)檢部門檢定的證書。要有配制標準溶液的純度高的溶劑(采用雙重蒸餾去離子水、高純濃度的酸、堿或有機溶液)。在不同的時間點標準樣品的特性標準值不相同。14957-38-1

對某一標準物質(zhì)或標準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時,建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)。602-85-7

標準物質(zhì)/標準樣品是分析檢測的“標尺”和“砝碼”,其應用涉及到經(jīng)濟活動和人類生活的各個方面,一直是分析檢測行業(yè)持續(xù)關注的領域。隨著我國分析檢測、進出口檢驗檢疫、科學研究和國民經(jīng)濟的快速發(fā)展,市場上需求量日益增加,需求品種也越來越多。在我國,進口標準物質(zhì)仍然占據(jù)市場主導地位,近年來本土標準物質(zhì)生產(chǎn)者體系與國際接軌,標準物質(zhì)生產(chǎn)者和有證標準物質(zhì)的數(shù)量日益增加、質(zhì)量明顯提高。本文根據(jù)作者多年來在標準物質(zhì)研究、生產(chǎn)、檢測等實際工作中積累的經(jīng)驗,對國內(nèi)外分析檢測標準物質(zhì)行業(yè)的現(xiàn)狀、存在的問題進行了總結,并對標準物質(zhì)發(fā)展的趨勢進行了分析和展望,期望為我國的標準物質(zhì)生產(chǎn)者和使用者提供有價值的參考。602-85-7

上海源葉生物科技有限公司成立于2009-08-28,同時啟動了以源葉,Fifan,Medmol為主的生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑產(chǎn)業(yè)布局。業(yè)務涵蓋了生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑等諸多領域,尤其生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑中具有強勁優(yōu)勢,完成了一大批具特色和時代特征的精細化學品項目;同時在設計原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標準規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。我們強化內(nèi)部資源整合與業(yè)務協(xié)同,致力于生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑等實現(xiàn)一體化,建立了成熟的生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑運營及風險管理體系,累積了豐富的精細化學品行業(yè)管理經(jīng)驗,擁有一大批專業(yè)人才。值得一提的是,上海源葉生物致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的精細化學品一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時,更能憑借科學的技術讓用戶極大限度地挖掘源葉,Fifan,Medmol的應用潛能。

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