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對照提取物：系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測定用的國家藥品標(biāo)準物質(zhì)。對照藥材：系指基原明確、藥用部位準確的質(zhì)量好的中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別用的國家藥品標(biāo)準物質(zhì)。參考品：系指用于定性鑒定微生物（或其產(chǎn)物）或定量檢測某些制品生物效價和生物活性的國家藥品標(biāo)準物質(zhì)，其效價以特定活性單位表示；或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。標(biāo)準樣品可以對實驗室的檢測能力狀況進行驗證。139952-87-7

標(biāo)準品：用于生物檢定或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準物質(zhì)，以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標(biāo)準品，是1種物質(zhì)2種提法而已，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準品。當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點校準物質(zhì)時，用熔點標(biāo)準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。524943-91-7標(biāo)準物質(zhì)只要適宜就可以代替標(biāo)準樣品在制定、實施標(biāo)準中使用。

混合對照品或標(biāo)準品，即使用非其校準方法的對照品或標(biāo)準品進行含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問題。雖然同一批次不同校準方法的對照品含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差異會很大。雖然《中國藥典》通則明確規(guī)定，衛(wèi)生部發(fā)布的對照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是，(1)衛(wèi)生部提供的對照品說明書不夠詳細，大多沒有對照品的質(zhì)量要求和校準方法；(2)對標(biāo)準物質(zhì)或標(biāo)準物質(zhì)的正確使用缺乏了解；(3)日常科研中很難找到相應(yīng)的對照品；(4)在中國藥典文本中，經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問題。通常用于含量測定的標(biāo)準物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼灒繙y定方法與溶出度分析方法不同，容易造成混用。

標(biāo)準物質(zhì)的使用應(yīng)該進行妥善的管理：標(biāo)準物質(zhì)或標(biāo)準溶液的管理編號必須同時標(biāo)記于相應(yīng)的證書或配制記錄上，以確保其形成一一對應(yīng)的關(guān)系，并方便日后需要時進行溯源。粘貼標(biāo)識時不應(yīng)覆蓋標(biāo)準物質(zhì)標(biāo)簽黏貼或試劑標(biāo)簽的有效部位，以方便檢測人員查閱并驗證相關(guān)的信息。對某一標(biāo)準物質(zhì)或標(biāo)準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時，建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)，而不必再進行相應(yīng)的確認試驗。這是因為在實驗室存放的標(biāo)準物質(zhì)數(shù)量一般均有限，做確認試驗的成本往往會接近或超過重新購買或配制1份標(biāo)準物質(zhì)或標(biāo)準溶液的成本，且實驗室自身確認的結(jié)果其可靠性也不強。標(biāo)準品使用過程中，已取出的標(biāo)準品嚴禁再放回原瓶中。

選擇標(biāo)準物質(zhì)時，該考慮哪些因素？特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標(biāo)準物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。特性量水平：標(biāo)準物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配。可接受的不確定度水平：標(biāo)準物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配?；w及可能的干擾：標(biāo)準物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴重的測量方法的校準時，基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。標(biāo)準物質(zhì)或標(biāo)準溶液的管理編號必須同時標(biāo)記于相應(yīng)的證書或配制記錄上。210631-68-8

同一瓶工作標(biāo)準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次。139952-87-7

標(biāo)準物質(zhì)取樣方式：在均勻性檢驗的取樣時，應(yīng)從待定特性量值可能出現(xiàn)差異的部位抽取，取樣點的分布對于總體樣品應(yīng)有足夠的代表性，例如對份狀物質(zhì)應(yīng)在不同部位取樣；對圓棒狀材料可在兩端和棒長的1/4、1/2、3/4部位取樣，在同一斷面可沿直徑取樣。對溶液可在分裝的初始，中間和終結(jié)階段取樣。當(dāng)引起待定特性量值的差異原因未知或認為不存在差異時，則進行隨機取樣?？刹捎秒S機數(shù)表決定抽取樣品的號碼。對具有多種待定的特性量值的標(biāo)準物質(zhì)，應(yīng)選擇有代表性的和不容易均勻的待側(cè)特性量值進行均勻性檢驗。139952-87-7

上海源葉生物科技有限公司是一家從事生化試劑透析袋，標(biāo)準品，液體試劑，抑制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的貿(mào)易型企業(yè)。公司坐落在石湖蕩長塔路465號6幢，成立于2009-08-28。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念，以客戶滿意為重要標(biāo)準。主要經(jīng)營生化試劑透析袋，標(biāo)準品，液體試劑，抑制劑等產(chǎn)品服務(wù)，現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設(shè)計團隊，對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴格，完全按照行業(yè)標(biāo)準研發(fā)和生產(chǎn)。上海源葉生物科技有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟生化試劑透析袋，標(biāo)準品，液體試劑，抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢，研發(fā)與改進新的產(chǎn)品，從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準和要求。生化試劑透析袋，標(biāo)準品，液體試劑，抑制劑產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進、進步。