標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)該進(jìn)行妥善的管理:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理編號(hào)必須同時(shí)標(biāo)記于相應(yīng)的證書(shū)或配制記錄上,以確保其形成一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,并方便日后需要時(shí)進(jìn)行溯源。粘貼標(biāo)識(shí)時(shí)不應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽黏貼或試劑標(biāo)簽的有效部位,以方便檢測(cè)人員查閱并驗(yàn)證相關(guān)的信息。對(duì)某一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值是否準(zhǔn)確產(chǎn)生懷疑時(shí),建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài),而不必再進(jìn)行相應(yīng)的確認(rèn)試驗(yàn)。這是因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)室存放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量一般均有限,做確認(rèn)試驗(yàn)的成本往往會(huì)接近或超過(guò)重新購(gòu)買(mǎi)或配制1份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的成本,且實(shí)驗(yàn)室自身確認(rèn)的結(jié)果其可靠性也不強(qiáng)。標(biāo)準(zhǔn)樣品制備要經(jīng)過(guò)制備物料,對(duì)成品物料進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、定值,穩(wěn)定性檢驗(yàn)。120013-45-8
對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩個(gè)不同的概念,在《中國(guó)藥典》中有明確的定義:對(duì)照品是指用于鑒定、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和檢定儀器性能校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物制藥中生物測(cè)定、含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(u)表示。這兩個(gè)概念在文獻(xiàn)中經(jīng)常混淆,認(rèn)為參比物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只是一種物質(zhì)的兩種提法。錯(cuò)誤的原因可能是某些藥物既有對(duì)照品又有標(biāo)準(zhǔn)品。如用微生物法測(cè)定頭孢菌素克羅效價(jià)時(shí)時(shí),用液相色譜法或紫外法測(cè)定頭孢菌素克羅標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),使用對(duì)照品。當(dāng)使用非那西丁作為熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),使用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)確定含量時(shí),使用參考物質(zhì)。甚至同一物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品也可能有不同的規(guī)格、校準(zhǔn)方法和用途。142459-58-3滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液主要用于測(cè)定試樣中主體成分或常量成分。
如何自己動(dòng)手配制標(biāo)準(zhǔn)溶液?應(yīng)采用具有高純度的溶質(zhì)或基準(zhǔn)物質(zhì)(如金屬、金屬氧化物或金屬化合物;酸、堿、金屬有機(jī)化合物、適宜的鹽類(lèi)、有機(jī)溶劑等)。為確保配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的可靠性、準(zhǔn)確性,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿(mǎn)足其要求,(應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。特別對(duì)灰塵、電磁干擾、放射、溫度、濕度、供電等)。具有符合稱(chēng)量要求器具、應(yīng)有正確稱(chēng)量的電子分析天平,并通過(guò)周期性的檢定,有質(zhì)檢部門(mén)檢定的證書(shū)。要有配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的純度高的溶劑(采用雙重蒸餾去離子水、高純濃度的酸、堿或有機(jī)溶液)。
檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)銷(xiāo)毀原因做必要的調(diào)查和鑒定試驗(yàn)后,提出處理意見(jiàn)。銷(xiāo)毀應(yīng)填寫(xiě)“標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品銷(xiāo)毀記錄”,內(nèi)容:品名、規(guī)格、數(shù)量、編號(hào)、申請(qǐng)人、批準(zhǔn)人、銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀地點(diǎn)、銷(xiāo)毀原因、銷(xiāo)毀人、監(jiān)銷(xiāo)人,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理部部長(zhǎng)批準(zhǔn)。供試品是由國(guó)家藥監(jiān)管理部門(mén)的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)的,供試品就是樣品,是待測(cè)品,需要拿到檢測(cè)數(shù)據(jù),是樣品經(jīng)過(guò)處理準(zhǔn)備進(jìn)行檢測(cè)的成分,在藥典上叫Test solution。保證供試品質(zhì)量的重要手段,GLP規(guī)范要求供試品和對(duì)照品與介質(zhì)混合時(shí),應(yīng)在給藥前測(cè)定其混合的均勻性,必要時(shí)還應(yīng)定期測(cè)定混合物中供試品和對(duì)照品的濃度和穩(wěn)定性。盡管我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,整體系統(tǒng)性、計(jì)劃性和前瞻性仍不足。
如何自己動(dòng)手配制標(biāo)準(zhǔn)溶液?酸化的金屬標(biāo)準(zhǔn)液。金屬標(biāo)準(zhǔn)溶液用鹽酸酸化至pH=2.0時(shí),用聚乙烯容器瓶盛裝,可保證金屬元素不受損失其結(jié)果令人滿(mǎn)意;貯備液濃度應(yīng)于1.0mg/ml以上;硬質(zhì)玻璃瓶和塑料瓶中元素的數(shù)值,其未經(jīng)鹽酸酸化的比經(jīng)過(guò)鹽酸酸化的損失要少;濃度<1.0mg/ml使用時(shí)間長(zhǎng)不超過(guò)1~2d。常用標(biāo)準(zhǔn)溶液(水溶液)的配制和標(biāo)定。用優(yōu)級(jí)純以上的酸、堿或強(qiáng)溶解性的相應(yīng)鹽類(lèi)等基準(zhǔn)物質(zhì),用雙重蒸餾去離子水溶解于容量瓶中,并定容至所需的貯備溶液,濃度為(mol/L),并按要求選取潔凈容器盛裝,貼好標(biāo)簽,按規(guī)范要求貯存。粘貼標(biāo)識(shí)時(shí)不應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽黏貼或試劑標(biāo)簽的有效部位。101-84-8
迷迭香酸的抗氧化作用與其結(jié)構(gòu)有關(guān),研究表明鄰二酚 羥基是清理自由基活性的物質(zhì)基礎(chǔ)。120013-45-8
綠原酸的應(yīng)用:綠原酸還可以通過(guò)克制酪氨酸酶和過(guò)氧化氫酶的活性,清理皮膚細(xì)胞中的活性氧來(lái)達(dá)到美容的目的。研究發(fā)現(xiàn),綠原酸無(wú)論在體內(nèi)還是體外均有明顯的抗自由基的作用。綠原酸的醫(yī)治作用與其清理自由基能力密切相關(guān),而環(huán)境對(duì)皮膚、粘膜和毛發(fā)的刺激引起的脂質(zhì)、蛋白質(zhì)與核酸的衰退過(guò)程均與自由基分不開(kāi)。日本利用綠原酸及其衍生物抗氧化特性已研制出老護(hù)膚品。綠原酸具有的特殊抗氧化活性和清理自由基的能力為其在化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用開(kāi)辟了廣闊前景。120013-45-8
上海源葉生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的精細(xì)化學(xué)品中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,上海源葉生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!