標準物質(zhì)的均勻性檢驗:不論制備過程中是否經(jīng)過均勻性初檢,凡成批制備并分裝成小包裝單元的標準物質(zhì),必須進行均勻性檢驗。對于分級分裝的標準物質(zhì),凡由大包裝分裝成小包裝單元時,都需要進行均勻性檢驗抽取單元數(shù)抽取單元數(shù)目對樣品總體要有足夠的代表性。抽取單元數(shù)取決于總體樣品的單元數(shù)和對樣品的均勻程度的了解。當總體樣品的單元數(shù)較多時,抽取單元數(shù)也應(yīng)相應(yīng)增多。當已知總體樣品均勻性良好時,抽取單元數(shù)可適當減少。抽取單元數(shù)以及每個樣品的重復(fù)測量次數(shù)還應(yīng)適合所采用的統(tǒng)計檢驗要求。當總體單元數(shù)少于500時,抽取單元數(shù)不少于15個,當總體單元數(shù)大于500時,抽取單元數(shù)不少于25個。供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)。1086-80-2
混合對照品或標準品,即使用非其校準方法的對照品或標準品進行含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問題。雖然同一批次不同校準方法的對照品含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時差異會很大。雖然《中國藥典》通則明確規(guī)定,衛(wèi)生部發(fā)布的對照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是,(1)衛(wèi)生部提供的對照品說明書不夠詳細,大多沒有對照品的質(zhì)量要求和校準方法;(2)對標準物質(zhì)或標準物質(zhì)的正確使用缺乏了解;(3)日??蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對照品;(4)在中國藥典文本中,經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問題。通常用于含量測定的標準物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼灒繙y定方法與溶出度分析方法不同,容易造成混用。1086-80-2隨著我國科技實力的增強和檢測水平的提高,標準物質(zhì)需求增長迅速,標準物質(zhì)的研制也得到了長足的發(fā)展。
標準樣品制備要經(jīng)過制備物料,對成品物料進行均勻性檢驗、定值,穩(wěn)定性檢驗,包裝,審查,批準,發(fā)布等步驟;標準物質(zhì)的制備過程與標準樣品基本相同,只是要求要高很多。標準樣品是為實施和制定標準的需要而制定,一般只在標準所涉及的范圍使用,它在實物標準(相對文字標準而言)不能用作計量的傳遞;標準物質(zhì)是計量標準,可以作計量的傳遞,用于校正儀器、評價測量方法、確定物料的量值,只要適宜可以代替標準樣品在制定、實施標準中使用。
影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素及保證物質(zhì)穩(wěn)定性的措施:物質(zhì)的穩(wěn)定性是有條件的、相對的。標準物質(zhì)的穩(wěn)定性受到外界條件的影響,如同體物質(zhì)在空氣中由于風化、吸濕水解、表面發(fā)生變化;液體物質(zhì)長時間保存后溶劑蒸發(fā)或產(chǎn)生沉淀,使?jié)舛劝l(fā)生改變,而有機物質(zhì)易發(fā)生霉變現(xiàn)象;對氣體和液體標準物質(zhì),容器也是影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的重要因素,容器的材質(zhì)和容器內(nèi)壁的處理方法和工藝對標準物質(zhì)穩(wěn)定性都至關(guān)重要。實用性強,可在實際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準/檢定測量儀器,評價測量方法的準確度,也可用于測量過程的質(zhì)量評價以及實驗室的認證認可與測量仲裁等;標準品是國家藥品標準的組成部分。
當我們以化學分析法或儀器分析法進行分析測定時,往往需要配置標準溶液。標準溶液就是已知其主體成分或其他特性量值的溶液。按照用途的不同,又分為滴定分析用標準溶液、雜質(zhì)測定用標準溶液和pH測量用標準溶液。標準滴定溶液。滴定分析用標準溶液主要用于測定試樣中主體成分或常量成分,有兩種配制方法:一是用一級或二級標準物質(zhì)(又稱“基準試劑”)直接配制;二是用分析純以上規(guī)格的試劑配成接近所需濃度的溶液,再用標準物質(zhì)進行測定(稱為“標定”)。如何配制標準溶液?直接配制法。1246833-00-0
標準品其實就是指的是標準物品,值作為一種衡量標準。1086-80-2
在實際應(yīng)用中,精細化學品是以產(chǎn)品的綜合功能出現(xiàn)的,這就需要在化學合成中篩選不同的化學結(jié)構(gòu),在許可項目:危險化學品經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準) 一般項目:生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù),植物提取物領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,批發(fā)實驗設(shè)備及耗材、儀器儀表、化工原料及產(chǎn)品、電子產(chǎn)品、塑料制品、金屬制品,從事各類生化試劑(不含危險化學品、易制毒化學品、監(jiān)控化學品)的研發(fā)、分裝及銷售,貨物或技術(shù)進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進出口除外)。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)生產(chǎn)中充分發(fā)揮精細化學品自身功能與其他配合物質(zhì)的協(xié)同合作。工業(yè)生產(chǎn)中對精細化工產(chǎn)品的需求多種多樣,單一產(chǎn)品難以滿足生產(chǎn)或使用的需要。精細化學品主要應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、建筑業(yè)、紡織業(yè)、醫(yī)藥業(yè)、電子設(shè)備等行業(yè)。隨著下游各行業(yè)的進一步發(fā)展,對生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑的需求數(shù)量上升,性能要求進一步提高,精細化工行業(yè)與下游的行業(yè)之間的關(guān)系變得更加緊密。國際上精細化學品已有40-50個門類,10萬多個品種。精細化學品應(yīng)用于日常生活的方方面面,如醫(yī)藥、染料、農(nóng)藥、涂料、日化用品、電子材料、造紙化學品、油墨、食品添加劑、飼料添加劑、水處理等,還在航空航天、信息技術(shù)、新材料、新能源技術(shù)、環(huán)保等高新技術(shù)方面普遍應(yīng)用。隨著國內(nèi)經(jīng)濟飛速發(fā)展、生產(chǎn)技術(shù)的進步、國內(nèi)市場需求的飛速增長、原料和資本供應(yīng)狀況的改善、全球化專業(yè)分工以及發(fā)達地區(qū)由于生產(chǎn)成本和市場飽和等原因而采取戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移和重組等策略,我國許可項目:危險化學品經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準) 一般項目:生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù),植物提取物領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,批發(fā)實驗設(shè)備及耗材、儀器儀表、化工原料及產(chǎn)品、電子產(chǎn)品、塑料制品、金屬制品,從事各類生化試劑(不含危險化學品、易制毒化學品、監(jiān)控化學品)的研發(fā)、分裝及銷售,貨物或技術(shù)進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進出口除外)。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)行業(yè)遇到了前所未有的發(fā)展機遇。1086-80-2
上海源葉生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在上海市等地區(qū)的精細化學品中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,上海源葉生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!