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對照品和標準品是兩個不同的概念，在《中國藥典》中有明確的定義：對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準的標準物質，而標準品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標準物質，以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻中經(jīng)?；煜?，認為參比物質是標準物質，只是一種物質的兩種提法。錯誤的原因可能是某些藥物既有對照品又有標準品。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時，用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標準品時，使用對照品。當使用非那西丁作為熔點校準物質時，使用熔點標準，當確定含量時，使用參考物質。甚至同一物質的標準品和對照品也可能有不同的規(guī)格、校準方法和用途。定值準確、可靠是標準物質較主要的特征。65894-41-9

配制標準溶液應注意幾點：標定溶液和配制基準溶液所用試劑為容量分析基準試劑。配制一般溶液所用試劑純度不低于分析純。溶液配制中使用的分析天平的砝碼、滴定管、容量瓶及移液管等需按計量檢定規(guī)程要求定期檢定。配制溶液所稱取的試劑質量，應在所規(guī)定的質量±10%以內(nèi)。標定標準滴定溶液濃度時，單次標定的濃度值與算術平均值之差不應大于算術平均值的0.2%。至少取三次標定結果的算術平均值作為標準滴定溶液的實際濃度。標準滴定溶液和基準溶液的濃度取四位有效數(shù)字。85175-59-3標準物質是由全國標準物質管理委員會組織和審查。

剩余的標準品、對照品應用醫(yī)用膠布封好口，退回標準品、對照品管理員。剩余標準品、對照品退回時，管理員應檢查外瓶完好，封口嚴密，標簽完好、清楚有編號，檢查無誤后準許退回。退回的標準品、對照品應做記錄，雙方簽字。退回驗收不合格或超過貯存期的標準品、對照品應銷毀。銷毀應申請，由標準品、對照品管理員填寫“標準品、對照品銷毀申請單”。內(nèi)容至少包括品名、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因、購入單位、購入日期、申請人、批準人等。

如果更深入一步研究、分析標準樣品穩(wěn)定性研究的內(nèi)在機理，還可以發(fā)現(xiàn)一種情況是：所有的樣料均勻的隨時間（或運輸條件）發(fā)生變化。表現(xiàn)形式為：雖然整批樣料的特性值發(fā)生了變化，但在每個選定的檢測時間點，標準樣品特性標準值的一致性很好。也就是說，在不同的時間點標準樣品的特性標準值不相同，但在任何特定的一個時間點，該批標準樣品的特性標準值則是一致的。這種情況的特征是：在任何一個檢測時間點，整批標準樣品的樣料仍然保持均勻，只是每個檢測點標準樣品特性的標準值發(fā)生了變化，而相應的測量不確定度則沒有發(fā)生變化。一些研發(fā)單位雖然在使用對照品時選擇相應的活性物質。

黃芩為常用中藥，有清熱瀉火、止血、安胎等作用，其有效成分為黃酮類。目前從 黃芩中提取并鑒定出結構的黃酮類成分己有十幾種，主要包括黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、 漢黃芩素、千層紙素等，據(jù)文獻報道漢黃芩素有、抑菌、、解痙、清熱、止痛等作 用。但是由于現(xiàn)有技術落后、藥材中漢黃芩素含量低，難以有效的從藥材中提取分離出來高 純度的漢黃芩素。為了滿足市場需求，迫切需要一種能制備高純度漢黃芩素的提取分離工藝。 本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術中的不足，提供了一種提取分離高純度漢黃芩素的制備工藝。解決了 市售產(chǎn)品漢黃芩素含量低，難以滿足市場要求的問題。綠原酸有哪些功效：綠原酸具有很好的克菌、抗病毒、增加白細胞含量及興奮神經(jīng)系統(tǒng)的作用。85175-59-3

每次使用標準溶液時，要檢查其有效期，并且在原始記錄上記下所用標準溶液的濃度及配制日期。65894-41-9

而且我國現(xiàn)有200多家標準物質生產(chǎn)者，包含中國計量院在內(nèi)一部分國家科研機構和獲得了標準物質生產(chǎn)者資質認可民營標準物質生產(chǎn)者，在管理體制上的不協(xié)調(diào)導致重復性研究，造成人力財力資源的浪費。另外，標準物質使用者在日常工作過程中沒有嚴格按照標準物質證書上的要求貯存、使用標準物質，人為導致測量結果的偏差，因此需加強標準物質使用和管理的培訓力度。除此之外還出現(xiàn)國產(chǎn)標準物質低價競爭市場份額導致利潤下降，生產(chǎn)廠家沒有更多的資金投入產(chǎn)品研發(fā)和高技術人才的培養(yǎng)的問題，極大地限制了我國標準物質的長期發(fā)展和創(chuàng)新。 65894-41-9

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