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一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用有效方法或用二種以上不同原理的標(biāo)準(zhǔn)方法以及其他準(zhǔn)確可靠的方法定值。1．用測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí) 驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；2．準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；3．穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國(guó)際上同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平；4．包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（部門(mén)級(jí)），是用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值，滿(mǎn)足一般測(cè)量的需要。1．用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值；2．準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿(mǎn)足一般測(cè)量的需要；3．穩(wěn)定性在半年以上，或能滿(mǎn)足實(shí)際測(cè)量的需要；4．包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。標(biāo)準(zhǔn)品是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。146574-41-6

對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩個(gè)不同的概念，在《中國(guó)藥典》中有明確的定義：對(duì)照品是指用于鑒定、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和檢定儀器性能校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物制藥中生物測(cè)定、含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(u)表示。這兩個(gè)概念在文獻(xiàn)中經(jīng)?；煜?，認(rèn)為參比物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，只是一種物質(zhì)的兩種提法。錯(cuò)誤的原因可能是某些藥物既有對(duì)照品又有標(biāo)準(zhǔn)品。如用微生物法測(cè)定頭孢菌素克羅效價(jià)時(shí)時(shí)，用液相色譜法或紫外法測(cè)定頭孢菌素克羅標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，使用對(duì)照品。當(dāng)使用非那西丁作為熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，使用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)確定含量時(shí)，使用參考物質(zhì)。甚至同一物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品也可能有不同的規(guī)格、校準(zhǔn)方法和用途。76265-12-8只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中規(guī)定了小取樣量，用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該小取樣量。

如何配制標(biāo)準(zhǔn)溶液？直接配制法。在分析天平上準(zhǔn)確稱(chēng)取一定量已干燥的基準(zhǔn)物溶于水后，轉(zhuǎn)入已校正的容量瓶中用水稀釋至刻度，搖勻，即可算出其準(zhǔn)確濃度。標(biāo)定法。很多物質(zhì)不符合基準(zhǔn)物生物條件，不能直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液。一般先將這些物質(zhì)配成近似所需濃度溶液，再用基準(zhǔn)物測(cè)定其準(zhǔn)確濃度。標(biāo)定的方法有直接標(biāo)定和間接標(biāo)定兩種，間接標(biāo)定的系統(tǒng)誤差比直接標(biāo)定要大些。標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定有兩種標(biāo)準(zhǔn)，分別是SH/T0079《石油產(chǎn)品試驗(yàn)用試劑溶液配制方法》和GB/T601-2002《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》。

近年來(lái)，隨著我國(guó)科技實(shí)力的增強(qiáng)和檢測(cè)水平的提高，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需求增長(zhǎng)迅速，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位已達(dá)200多家，分布于28個(gè)省、直轄市、自治區(qū)。由于研制單位分散，沒(méi)有集中的信息發(fā)布渠道，隨著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種的增多，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用戶(hù)在挑選和獲取相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，面臨著選擇品種困難，無(wú)法便捷獲取所有所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量增長(zhǎng)迅猛，復(fù)制頻率較高，每批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值變化較大，使用范圍很廣；同時(shí)由于COMAR中只存儲(chǔ)有我國(guó)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，信息更新需要一定的周期，所有信息均為英文表示，對(duì)我國(guó)用戶(hù)來(lái)講，COMAR 信息庫(kù)在語(yǔ)言、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選用方面存在使用受限的情況。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理編號(hào)必須同時(shí)標(biāo)記于相應(yīng)的證書(shū)或配制記錄上。

選擇不低于定值方法的精密度和具有足夠靈敏度的測(cè)量方法，在重復(fù)性的實(shí)驗(yàn)條件下做均勻性檢驗(yàn)。待定特性量值的均勻性與所用測(cè)量方法的取樣量有關(guān)，均勻性檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)注明該測(cè)量方法的小取樣量。當(dāng)有多個(gè)特定性量值時(shí)，以不易均勻待定特性量值的小取樣量表示標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小取樣量或分別給出小取樣量。根據(jù)抽取樣品的單元數(shù)，以及每個(gè)樣品的重復(fù)測(cè)量次數(shù)，按選定的一種測(cè)量方法安排實(shí)驗(yàn)。推薦以隨機(jī)次序進(jìn)行測(cè)定以防止系統(tǒng)的時(shí)間變差。選擇合適的統(tǒng)計(jì)模式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)。迷迭香酸具有極強(qiáng)的清理體內(nèi)自由基的活性和抗氧化作用。146574-41-6

綠原酸發(fā)揮的作用比較大，而且綠原酸在保健食品或保健藥品當(dāng)中都會(huì)有其身影。146574-41-6

標(biāo)準(zhǔn)品使用規(guī)程步驟:如無(wú)特殊情況，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí)，復(fù)標(biāo)周期可能超過(guò)規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。對(duì)于特定市場(chǎng)使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來(lái)進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過(guò)期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過(guò)的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效，應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。146574-41-6

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