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對照品和標準品是兩個不同的概念，在《中國藥典》中有明確的定義：對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準的標準物質，而標準品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標準物質，以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻中經(jīng)?；煜瑓⒖嘉镔|就是標準物質，只是一種物質的兩種配方。錯誤可能是由于某些藥物既有對照品又有標準品造成的。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時，用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標準品時，使用對照品。當使用非那西丁作為熔點校準物質時，使用熔點標準，當確定含量時，使用參考物質。甚至同一物質的標準品和對照品也可能有不同的規(guī)格、校準方法和用途。選購前應確認所購買批次標準物質的有效期限，避免使用時發(fā)生過期的情況。114601-31-9

標準溶液的分類：標準滴定溶液滴定分析用標準溶液主要用于測定試樣中主體成分或常量成分，有兩種配制方法：一是用一級或二級標準物質（又稱“基準試劑”）直接配制；二是用分析純以上規(guī)格的試劑配成接近所需濃度的溶液，再用標準物質進行測定（稱為“標定”）。GB601-88《滴定分析用標準溶液的制備》是我國的標準方法。標準滴定溶液用物質的量濃度表示，符號為c(B)，單位為mol·L-1，意指每升溶液中含有的滴定劑B為基本單元的物質的量（mol）。例如，某硫酸標準滴定溶液濃度為c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1，又如，c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1。25645-19-6標準樣品制備要經(jīng)過制備物料，對成品物料進行均勻性檢驗、定值，穩(wěn)定性檢驗。

選擇標準物質時，該考慮哪些因素？特性量的種類及定值方法：某些標準物質可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用，某些標準物質的值有特殊規(guī)定，如含結晶水的值，應對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。特性量水平：標準物質的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配?？山邮艿牟淮_定度水平：標準物質特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配?；w及可能的干擾：標準物質用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。

標準溶液，指的是援引美國加聯(lián)數(shù)據(jù)庫定義已知準確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標準溶液繪制工作曲線或作計算標準。標準溶液配制方法有兩種，一種是直接法，即準確稱量基準物質，溶解后定容至一定體積;另一種是標定法，即先配制成近似需要的濃度，再用基準物質或用標準溶液來進行標定。已知準確濃度的溶液，在容量分析中用作滴定劑，以滴定被測物質。如果試劑符合基準物質的要求 (組成與化學式相符、純度高、穩(wěn)定)，可以直接配制標準溶液，即準確稱出適量的基準物質，溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)。標準物質/標準樣品是分析檢測的“標尺”和“砝碼”。

綠原酸物理性狀：半水合物為針狀結晶（水）。110℃變?yōu)闊o水化合物，熔點208℃，[α]24D-35.2℃（c=2.8）。25℃水中溶解度為4%，熱水中溶解度更大；易溶于乙醇，極微溶于醋酸乙酯，難溶于三氯甲烷、、苯等親脂性有機溶劑。13CNMR（H2O）A：126.6(C-1),114.1(C-2),144.2(C-3),147.0(C-4),116.0(C-5),122.6(C-6),145.9(C-7),115.2(C-8),168.9(C-9);B:76.6(C-1),38.3(C-2),70.6(C-3),72.8(C-4),71.0(C-5),37.3(C-6),180.1(C-7)[2]。綠原酸是由咖啡酸與奎尼酸形成的酯，其分子結構中有酯鍵、不飽和雙鍵及多元酚三個不穩(wěn)定部分。Microherb研究表明，在從植物提取過程中，往往通過水解和分子內(nèi)酯基遷移而發(fā)生異構化。由于綠原酸的特殊結構，決定了其可以利用乙醇、、甲醇等極性溶劑從植物中提取出來，但是由于綠原酸本身的不穩(wěn)定性，提取時不能高溫、強光及長時間加熱。建議保存時避光密封低溫保存。標準溶液是指含有某一特定濃度的參數(shù)的溶液。490-23-3

質控品：一般可與配合診斷試劑合并申請注冊，也可以單獨申請注冊。114601-31-9

當我們以化學分析法或儀器分析法進行分析測定時，往往需要配置標準溶液。標準溶液就是已知其主體成分或其他特性量值的溶液。按照用途的不同，又分為滴定分析用標準溶液、雜質測定用標準溶液和pH測量用標準溶液。標準滴定溶液。滴定分析用標準溶液主要用于測定試樣中主體成分或常量成分，有兩種配制方法：一是用一級或二級標準物質(又稱“基準試劑”)直接配制；二是用分析純以上規(guī)格的試劑配成接近所需濃度的溶液，再用標準物質進行測定(稱為“標定”)。114601-31-9

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