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來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-01-23

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性檢驗(yàn):不論制備過程中是否經(jīng)過均勻性初檢,凡成批制備并分裝成小包裝單元的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。對于分級分裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),凡由大包裝分裝成小包裝單元時(shí),都需要進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)抽取單元數(shù)抽取單元數(shù)目對樣品總體要有足夠的代表性。抽取單元數(shù)取決于總體樣品的單元數(shù)和對樣品的均勻程度的了解。當(dāng)總體樣品的單元數(shù)較多時(shí),抽取單元數(shù)也應(yīng)相應(yīng)增多。當(dāng)已知總體樣品均勻性良好時(shí),抽取單元數(shù)可適當(dāng)減少。抽取單元數(shù)以及每個(gè)樣品的重復(fù)測量次數(shù)還應(yīng)適合所采用的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)要求。當(dāng)總體單元數(shù)少于500時(shí),抽取單元數(shù)不少于15個(gè),當(dāng)總體單元數(shù)大于500時(shí),抽取單元數(shù)不少于25個(gè)。粘貼標(biāo)識(shí)時(shí)不應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽黏貼或試劑標(biāo)簽的有效部位。606-68-8

606-68-8,標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)品:用于生物檢定或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時(shí),則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時(shí),用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。1190007-27-2橄欖苦苷的功能:有舒緩血管平滑肌,****的能力。

606-68-8,標(biāo)準(zhǔn)品

縱觀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)市場,歐美國家由于發(fā)展和市場化較早,已經(jīng)形成了比較成熟和固化的行業(yè)狀況,新產(chǎn)品需求增長較低,企業(yè)兼并重組多于新公司的建立,類似通過資本運(yùn)作收購目標(biāo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張的案例將繼續(xù)增加。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)仍處于快速發(fā)展的階段,在今后相當(dāng)長的一段時(shí)期內(nèi)新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者和國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量還將繼續(xù)增加,市場競爭將更加激烈。在產(chǎn)品方面,伴隨著工業(yè)化的發(fā)展和人類更高生活水平的要求,必然產(chǎn)生更多新的產(chǎn)品及污染物,導(dǎo)致檢測項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)尤其是有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加。隨著高大上質(zhì)譜儀器的發(fā)展及其在檢測行業(yè)的普及,高通量靶向與非靶向質(zhì)譜篩查將越來越多。為提高檢測效率、降低檢測成本,越來越多的多組分混合標(biāo)準(zhǔn)溶液、多組分純品混合物的使用將成為趨勢。食品、環(huán)境、醫(yī)藥和臨床檢測對目標(biāo)物或有害殘留物的痕量和超痕量檢測的需求越來越多,因此,市場對新型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求也將日益增加。

綠原酸的主要功用:預(yù)防瘤:現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明杜仲綠原酸有和抑之功效,日本學(xué)者研究了杜仲綠原酸的變異原性克制作用發(fā)現(xiàn)該作用與綠原酸等抗變異原性成分有關(guān),揭示了綠原酸對瘤預(yù)防的重要意義。蔬菜、水果中的多酚類如綠原酸、咖啡酸等可通過克制活化酶來克制致物黃曲霉B1和苯并-芘的變異原性;綠原酸還可通過降低致物的利用率及其在肝臟中的運(yùn)輸來達(dá)到防、的效果。綠原酸對大腸、肝和喉具有明顯的克制作用,被認(rèn)為是aizheng的有效化學(xué)防護(hù)劑。每一個(gè)證書應(yīng)當(dāng)陳述測量程序原理和它們的有效性以及可溯源到的測量標(biāo)尺。

606-68-8,標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM(reference material)是具有準(zhǔn)確量值的測量標(biāo)準(zhǔn),是具有一種或多種足夠均勻并已確定特性值的,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價(jià)測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。應(yīng)用于化學(xué)測量、生物測量、工程測量、無力測量等領(lǐng)域。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM(certified reference material)是附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用建立了溯源性的程序來確定其一種或多種特性值,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度。其證書是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)文件,是研制者/生產(chǎn)者向用戶提出的質(zhì)量保證。證書給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值及其準(zhǔn)確度,扼要的描述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備程序、均勻性、穩(wěn)定性、特性量值及其測量方法,介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用方法、儲(chǔ)存方法。所有的化學(xué)分析,定性定量,都依賴于,并且后,可溯源至一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或某種類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。綠原酸有哪些功效:綠原酸能增加膽汁的流動(dòng),預(yù)防膽結(jié)石生成。1114905-55-3

標(biāo)準(zhǔn)品是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具。606-68-8

不確定度按誤差性質(zhì)可分為系統(tǒng)不確定度和隨機(jī)不確定度。從估計(jì)方法上可按估計(jì)其數(shù)值的不同方法歸并成兩類:A. 多次重復(fù)測量用統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算出的標(biāo)準(zhǔn)偏差;B. 用其它方法估計(jì)出近似的“標(biāo)準(zhǔn)偏差”。前者稱為A類分量,后者稱為B類分量。A類分量與B類分量均以“標(biāo)準(zhǔn)偏差”形式表示,用通常合成方差的方法,將其合成所得的“標(biāo)準(zhǔn)偏差”稱為合成不確定度,如此所得的不確定度值具有概率的概念,即在此范圍內(nèi)不確定度的概率為68.27%(按正態(tài)分布概率計(jì)算)。如果為了特殊用途,需要增加不確定度的置信程度,則需要將合成不確定度乘一因子(即置信因子),從而得出總不確定度,此時(shí)所乘因子通常必須說明。由于不確定度包括測量結(jié)果中無從進(jìn)行修正的部分,它反映了測量結(jié)果中未能確定的量值的范圍。606-68-8

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