標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性是用以描述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值隨時間而變化,是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)長時問貯存時,在外界環(huán)境條件的影響下,物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)和特性量值保持不變的能力。穩(wěn)定性的定義是:在規(guī)定的時間間隔和環(huán)境條件下,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值保持在規(guī)定范圍內(nèi)的性質(zhì)。規(guī)定的期限愈長,表明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性愈好。這個期限被稱為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期。在頒布和發(fā)售標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,應(yīng)明確給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期,這樣使用者在規(guī)定的有效期內(nèi)使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)才可能保證所校準(zhǔn)的測量儀器,所評價的測量方法或確定其他材料的特性值準(zhǔn)確。收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標(biāo)簽清晰完整性。149998-38-9
由于綠原酸對透明質(zhì)酸(HAase)及葡萄糖-6-磷酸酶(Gl-6-Pase)有特殊的克制作用,所以綠原酸對于創(chuàng)傷的..、皮膚健康濕潤、潤滑關(guān)節(jié)、防止炎癥以及體內(nèi)血糖的平衡調(diào)控等都有一定的作用。綠原酸對多種疾病和病毒還有較強(qiáng)的克制和殺滅作用。綠原酸有降壓、抑菌、抗病毒、增高白血球、*****、明顯增加胃腸蠕動和促進(jìn)胃液分泌等藥理作用,對急性咽喉炎癥有明顯的效果。研究表明,口服綠原酸能夠明顯的刺激膽汁的分泌,具有利膽保肝的功效;它還可有效克制H2O2引起的大鼠紅細(xì)胞溶血作用。1217677-38-7國家環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)樣品是我國環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)量值傳遞和量值溯源的基本工具。
如何選購藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?在需要嚴(yán)格按照藥典方法進(jìn)行試驗(yàn)的前提下,根據(jù)實(shí)際用途選擇合適類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);經(jīng)費(fèi)足夠的情況下可直接購買中檢院或各國藥典機(jī)構(gòu)研制的法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),經(jīng)費(fèi)不充裕亦可使用經(jīng)法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定且標(biāo)定結(jié)果符合需求的工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。如只需要滿足某些檢測指標(biāo)比如只需要定性,也可使用其他體系的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。輕松區(qū)分藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其他體系標(biāo)準(zhǔn)品?藥典體系對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有獨(dú)有的分類,比如“對照藥材”、“對照提取物”、“中藥對照品”、“雜質(zhì)對照品”等,如是“標(biāo)準(zhǔn)品”“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”此類容易混淆的類別,可通過單位、產(chǎn)品名稱、證書內(nèi)容與其他規(guī)范體系的“標(biāo)準(zhǔn)樣品”、“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”區(qū)分。
標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)品,以中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心為計量標(biāo)準(zhǔn);對于藥物,它是含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)、冶金標(biāo)準(zhǔn)和藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。對照品與標(biāo)準(zhǔn)品一樣,是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢驗(yàn)、含量測定、雜質(zhì)及有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)的對照品。它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)。是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的專門量具;它是衡量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);它也是校準(zhǔn)測試儀器和方法的材料標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品質(zhì)量的控制手段,是控制藥品質(zhì)量的重要工具。特殊要求的溶液應(yīng)事先做純水的空白檢驗(yàn)。
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時,用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。注意試劑水的純度要符合要求,避免帶人雜質(zhì)。1235219-21-2
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有良好的均勻性和穩(wěn)定性,使用者可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用。149998-38-9
對照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩個不同的概念,在《中國藥典》中有明確的定義:對照品是指用于鑒定、檢驗(yàn)、含量測定和檢定儀器性能校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻(xiàn)中經(jīng)常混淆,參考物質(zhì)就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只是一種物質(zhì)的兩種配方。錯誤可能是由于某些藥物既有對照品又有標(biāo)準(zhǔn)品造成的。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時,用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標(biāo)準(zhǔn)品時,使用對照品。當(dāng)使用非那西丁作為熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時,使用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)確定含量時,使用參考物質(zhì)。甚至同一物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品也可能有不同的規(guī)格、校準(zhǔn)方法和用途。149998-38-9