1219802-67-1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該控制并且校準(zhǔn)或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開(kāi)展的測(cè)量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點(diǎn)是非常困難的。此項(xiàng)工作通過(guò)使用已建立了溯源性的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可被很大程度地簡(jiǎn)化。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(基體)要求必須盡可能地近似于被測(cè)的實(shí)際樣品，以便對(duì)沖基體效應(yīng)，以此來(lái)囊括測(cè)量時(shí)可能引起誤差的所有問(wèn)題。當(dāng)然，使用者應(yīng)當(dāng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和未知樣品的測(cè)量采用相同的分析測(cè)量程序。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用與用于其他產(chǎn)業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的傳遞標(biāo)準(zhǔn)的作用相同，它允許在一個(gè)規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)開(kāi)展比較測(cè)量工作。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也為確定分析測(cè)量或工藝測(cè)試測(cè)量的不確定度提供一種可行的方式。配制所用的器皿用具,必須根據(jù)所測(cè)項(xiàng)目要求,分類(lèi)對(duì)器皿進(jìn)行潔凈的處理。1219802-67-1

混合對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品，即使用非其校準(zhǔn)方法的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問(wèn)題。雖然同一批次不同校準(zhǔn)方法的對(duì)照品含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差異會(huì)很大。雖然《中國(guó)藥典》通則明確規(guī)定，衛(wèi)生部發(fā)布的對(duì)照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是，(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品說(shuō)明書(shū)不夠詳細(xì)，大多沒(méi)有對(duì)照品的質(zhì)量要求和校準(zhǔn)方法；(2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏了解；(3)日?？蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對(duì)照品；(4)在中國(guó)藥典文本中，經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問(wèn)題。通常用于含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼?yàn)，但含量測(cè)定方法與溶出度分析方法不同，容易造成混用。1189-37-3對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品一樣，是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定、雜質(zhì)及有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)的對(duì)照品。

根據(jù)定義，一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)確測(cè)量的特性量值。一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值一旦被確定的話(huà)，在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)當(dāng)中。當(dāng)這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用的時(shí)候，它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值可以用作實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)值或用于量值傳遞目的。因此，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)幫助量值在時(shí)間和空間上的實(shí)現(xiàn)傳遞，類(lèi)似于測(cè)量?jī)x器和材料標(biāo)度的傳遞。

標(biāo)準(zhǔn)溶液：已知準(zhǔn)確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線(xiàn)或作計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。配制方法有兩種，一種是直接法，即準(zhǔn)確稱(chēng)量基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后定容至一定體積；另一種是標(biāo)定法，即先配制成近似需要的濃度，再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)進(jìn)行標(biāo)定。已知準(zhǔn)確濃度的溶液，在容量分析中用作滴定劑，以滴定被測(cè)物質(zhì)?！∪绻噭┓匣鶞?zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定)，可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液，即準(zhǔn)確稱(chēng)出適量的基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后配制在一定體積的容量瓶?jī)?nèi)?？捎上率接?jì)算應(yīng)稱(chēng)取的基準(zhǔn)物質(zhì)的重量W：W＝ΜV·基準(zhǔn)物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液主要用于測(cè)定試樣中主體成分或常量成分。

影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素及保證物質(zhì)穩(wěn)定性的措施：物質(zhì)的穩(wěn)定性是有條件的、相對(duì)的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性受到外界條件的影響，如同體物質(zhì)在空氣中由于風(fēng)化、吸濕水解、表面發(fā)生變化；液體物質(zhì)長(zhǎng)時(shí)間保存后溶劑蒸發(fā)或產(chǎn)生沉淀，使?jié)舛劝l(fā)生改變，而有機(jī)物質(zhì)易發(fā)生霉變現(xiàn)象；對(duì)氣體和液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，容器也是影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的重要因素，容器的材質(zhì)和容器內(nèi)壁的處理方法和工藝對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性都至關(guān)重要。實(shí)用性強(qiáng)，可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用，既可用于校準(zhǔn)／檢定測(cè)量?jī)x器，評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度，也可用于測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證認(rèn)可與測(cè)量仲裁等；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)門(mén)量具。5231-60-7

對(duì)某一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值是否準(zhǔn)確產(chǎn)生懷疑時(shí)，建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)。1219802-67-1

其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作(分析)標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計(jì)量學(xué)其他分支一樣，溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。如果測(cè)量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話(huà)，化學(xué)分析測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量將會(huì)很大程度提高。在大多數(shù)情況下，溯源性也取決于計(jì)算時(shí)使用的相對(duì)原子質(zhì)量值(以前稱(chēng)“原子重量”，即原子量)；分析測(cè)量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來(lái)源。1219802-67-1