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來源: 發(fā)布時間:2021-01-10

混合對照品或標準品,即使用非其校準方法的對照品或標準品進行含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問題。雖然同一批次不同校準方法的對照品含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時差異會很大。雖然《中國藥典》通則明確規(guī)定,衛(wèi)生部發(fā)布的對照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是,(1)衛(wèi)生部提供的對照品說明書不夠詳細,大多沒有對照品的質(zhì)量要求和校準方法;(2)對標準物質(zhì)或標準物質(zhì)的正確使用缺乏了解;(3)日??蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對照品;(4)在中國藥典文本中,經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問題。通常用于含量測定的標準物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼?,但含量測定方法與溶出度分析方法不同,容易造成混用。綠原酸有哪些功效:有降低肝糖原轉(zhuǎn)變成血糖的速度與減少胃腸道對糖分的吸收作用。215527-70-1

215527-70-1,標準品

黃芩素的功效與作用點:藥理作用:(一)kangyan、抗過敏、、保護骨質(zhì)黃芩苷、黃芩素對關(guān)節(jié)炎癥有明顯的克制作用,黃芩素對類風濕關(guān)節(jié)炎、γ—球蛋白變性有明顯的克制作用,其作用機制與D—青霉胺相似;對關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性骨損害有保護作用,能克制骨質(zhì)的退化和破壞。黃芩對各型反應(yīng)均有不同程度的克制作用。尤其對l型反應(yīng)作用較強,能克制肥大細胞酶系統(tǒng)對過敏介質(zhì)SRS—A和組胺的釋放,克制了過敏反應(yīng)。其 有效成分為黃芩素、黃芩苷和其他黃酮類成分。因而黃芩對動物過敏性有明顯的克制作用或緩解作用,并且與有協(xié)同作用。(二)解熱、和抗病原體:本品對實驗性發(fā)熱有明顯的解熱降溫作用黃芩黃酮類成分具有明顯的廣譜的克菌、抗病毒作用和克制阿米巴原蟲的作用。但也有報道黃芩無明顯的克菌作用,或者是有較弱的克菌作用。77459-78-0對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定。

215527-70-1,標準品

標準溶液配制方法有兩種,一種是直接法,即準確稱量基準物質(zhì),溶解后定容至一定體積;另一種是標定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準物質(zhì)或用標準溶液來進行標定。已知準確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測物質(zhì)。如果試劑符合基準物質(zhì)的要求 (組成與化學式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標準溶液,即準確稱出適量的基準物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)??捎上率接嬎銘?yīng)稱取的基準物質(zhì)的重量W:W=ΜV·基準物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計算出標準溶液的濃度。如果試劑不符合基準物質(zhì)的要求,則先配成近似于所需濃度的溶液,然后再用基準物質(zhì)準確地測定其濃度,這個過程稱為溶液的標定。

常用標準溶液(水溶液)的配制和標定:1.標準溶液的標定用優(yōu)級純以上的酸、堿或強溶解性的相應(yīng)鹽類等基準物質(zhì),用雙重蒸餾去離子水溶解于容量瓶中,并定容至所需的貯備溶液,濃度為(mol/L),并按要求選取潔凈容器盛裝,貼好標簽,按規(guī)范要求貯存。2.標定物質(zhì)應(yīng)選用基準物質(zhì)的純試劑作為標定物質(zhì),標定前應(yīng)干燥至恒重,并準確稱取。3.標定過程標準溶液在標定過程中,嚴格執(zhí)行2人雙平行標定,用精確的標定物,對標準溶液進行標定、計算,在誤差很小,數(shù)據(jù)又相當接近的情況下,則取平均值為該標準溶液的濃度。標準物質(zhì)作為量值傳遞的載體,其量值應(yīng)保證溯源到規(guī)定的參考標準。

215527-70-1,標準品

綠原酸的主要功用:由于綠原酸對透明質(zhì)酸(HAase)及葡萄糖-6-磷酸酶(Gl-6-Pase)有特殊的克制作用,所以綠原酸對于創(chuàng)傷的醫(yī)治、皮膚健康濕潤、潤滑關(guān)節(jié)、防止炎癥以及體內(nèi)血糖的平衡調(diào)控等都有一定得療效。綠原酸對多種疾病和病毒還有較強的克制和殺滅作用。綠原酸有、克菌、抗病毒、、增高白血球、*****、明顯增加胃腸蠕動和促進胃液分泌等藥理作用,對急性咽喉炎癥有明顯的療效。研究表明,口服綠原酸能夠明顯的刺激膽汁的分泌,具有利膽保肝的功效;它還可有效克制H2O2引起的大鼠紅細胞溶血作用。對照品使用的長期可靠性,直接影響質(zhì)量標準和新藥研究的質(zhì)量。72704-04-2

有的研發(fā)單位自行制備的對照品,未進行對照品穩(wěn)定性考察。215527-70-1

迷迭香酸為水溶性物質(zhì),低含量迷迭香來源為淺黃色至棕色粉末,高含量為白色粉末;易吸潮;具有 迷迭香特殊草本氣味;溶解度:171℃~ 175℃,遇 三氯化鐵-鉀溶液顯藍綠色。穩(wěn)定性:迷迭香酸的穩(wěn)定性較好。食鹽和蔗糖對迷迭香酸穩(wěn)定性的沒有影響;pH和溫度對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小,結(jié)果表明迷迭香酸更適宜在酸性以及低溫的條件下保存使用;光照對迷迭香酸的影響較大,故在使用時應(yīng)盡量避光;Ca2+、Mg2+對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較大,其它金屬離子對迷迭香酸影響較小,在使用時應(yīng)盡避免與鈣、鎂的接觸;低濃度的 苯甲酸鈉、 山梨酸鉀對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小,使用時應(yīng)按照食品添加劑使用衛(wèi)生標準適量添加;抗壞血酸對迷迭香酸有一定的影響,低濃度影響較小;氧化劑 過氧化氫對迷迭香酸的影響大;還原劑 焦亞硫酸鈉對迷迭香酸的影響較小。215527-70-1

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