潔凈室(Clean Room)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數量、濕度、溫度和靜電等因素,以達到特定的清潔標準。潔凈室廣應用于半導體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學等高科技行業(yè)。 在藥品生產管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個等級,分別為:A、B、C、D。 A 級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為 0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速。 B 級:指無菌配制和灌裝等高風險操作 A 級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和 D 級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 我國的制藥產業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據空氣潔凈度、氣壓、風量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個等級。 賽納威粒子計數器依據國際標準ISO14644-1和GMP設計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。賽納威在線粒子計數器能實時監(jiān)測塵埃粒子數及其他環(huán)境參數(包括溫度、濕度、lu點等,可根據需求定制)。陜西空氣粒子計數器哪家好
在線粒子計數器是一種用于實時監(jiān)測空氣中微小顆粒物質濃度的儀器,它在多個領域都發(fā)揮著重要的功能與作用。 1.確保產品質量:在制藥、電子、半導體等行業(yè)中,產品的生產過程對環(huán)境的潔凈度有嚴格的要求。在線粒子計數器能夠實時監(jiān)測生產環(huán)境中的顆粒濃度,及時發(fā)現并采取措施阻止污染,確保產品的質量和性能。 2.保障生產安全:在航空航天、鋰電池等領域,顆粒物的存在可能引發(fā)嚴重的安全問題。在線粒子計數器能夠及時發(fā)現并控制顆粒物的濃度,預防潛在的安全隱患。 3.滿足法規(guī)要求:新版GMP等法規(guī)對生產環(huán)境的潔凈度提出了明確要求。在線粒子計數器能夠滿足這些法規(guī)的要求,為企業(yè)的合規(guī)生產提供有力支持。 4.提高生產效率:通過實時監(jiān)測和數據分析,企業(yè)可以及時發(fā)現生產過程中的問題,優(yōu)化生產流程,提高生產效率。 此外,在線粒子計數器還具有智能控制、自動報警等功能,能夠降低人工干預的需求,提高監(jiān)測的準確性和效率。同時,它還可以與其他設備進行聯(lián)動,實現生產環(huán)境的智能控制和管理。青海塵埃粒子計數器廠商粒子計數器的基本原理大多基于光的散射原理。
實際操作中,確保粒子計數器的準確性和采樣方法的正確性是至關重要的。賽納威公司提供以下建議: 1. 粒子計數器的校準 定期校準:粒子計數器應定期進行校準,以確保其測量精度。校準的頻率應根據制造商的建議和使用頻率來確定。 2. 采樣方法的正確性 遵循標準:采樣應遵循國際或國家標準,如ISO 14644-1或相應的國家規(guī)范。 采樣點選擇:選擇合適的采樣點,避免污染源附近,確保采樣點具有代表性。 采樣時間:確定合適的采樣時間,以確保收集到足夠的粒子樣本。對于動態(tài)條件下的采樣,應考慮采樣時間對結果的影響。 3. 操作人員培訓 熟悉設備:操作人員應熟悉粒子計數器的使用說明,了解其功能和操作流程。 正確操作:確保操作人員能夠正確使用粒子計數器,包括啟動、采樣、數據記錄和關閉設備。 4. 環(huán)境控制 環(huán)境準備:在采樣前,應確保采樣區(qū)域的環(huán)境條件(如溫度、濕度、壓力)符合要求。 避免干擾:在采樣過程中,避免任何可能干擾測量結果的活動,如人員走動、設備運行等。 5. 維護和清潔 定期維護:定期對粒子計數器進行維護和清潔,以保持其性能和準確性。 ?
在線粒子計數器與MES系統(tǒng)的對接主要涉及到數據采集、傳輸、處理和應用等關鍵環(huán)節(jié)。以下是關于如何實現這一對接的詳細步驟: 數據采集與傳輸: 硬件接口:首先,需要確認粒子計數器和MES系統(tǒng)之間的硬件接口兼容性。這可能涉及到串口、USB、以太網或其他類型的接口。 數據傳輸協(xié)議:根據接口類型,確定合適的數據傳輸協(xié)議,如Modbus、OPC UA等。確保粒子計數器能夠按照這些協(xié)議將數據采集并傳輸到MES系統(tǒng)。 MES系統(tǒng)配置: 數據接收模塊:在MES系統(tǒng)中配置專門的數據接收模塊,用于接收來自粒子計數器的數據。 數據解析:MES系統(tǒng)需要對接收到的數據進行解析,將其轉換為系統(tǒng)能夠理解和處理的格式。 數據集成與處理: 數據庫存儲:將解析后的數據存儲到MES系統(tǒng)的數據庫中,以便后續(xù)查詢和分析。 數據處理:根據業(yè)務需求,對存儲的數據進行進一步的處理,如計算平均值、最大值、最小值等統(tǒng)計指標。 深圳賽納威在線粒子計數器配備RS485和RJ45通信端口,提供標準Modbus通訊協(xié)議,可快速對接MES系統(tǒng)。 粒子計數器可設置中英文雙語言,以滿足更多用戶的需求。
在線粒子計數器可以實現的價值: 1.實時監(jiān)測與準確測量:粒子計數器能夠實時監(jiān)測潔凈室內的微粒數量、空氣中的微生物和顆粒物,提供準確可靠的數據。這種實時監(jiān)測能力使得企業(yè)能夠及時發(fā)現并解決潛在問題,確保生產環(huán)境的穩(wěn)定和可控。 2.多參數監(jiān)測:除了微粒數量和大小,粒子計數器還能夠監(jiān)測其他關鍵參數,如塵埃粒子、溫濕度、壓差、Lu點溫度、風速等。這些綜合參數為細致評估潔凈空間的環(huán)境狀況提供了有力的支持,從而可以根據需要采取相應的措施。 3.驗證潔凈室標準:粒子計數器可用于驗證潔凈室是否符合相應的標準和規(guī)定,如ISO 14644-1等。它能夠測量空氣中的微粒數量,判斷潔凈室是否達到所需的空氣潔凈度要求,這對于制藥、醫(yī)療等需要高度潔凈環(huán)境的行業(yè)尤為重要。 4.智能化與自動化:現代粒子計數器通常具備智能化和自動化的特點,能夠自動記錄測量數據,并通過計算機進行數據分析和處理。此外,它們還可以與凈化設備如FFU風機等進行智能聯(lián)動,根據環(huán)境內懸浮粒子的數量實時調整設備運行狀態(tài),從而保持環(huán)境內懸浮粒子個數在標準要求的較低范圍內。賽納威粒子計數器可更好的把握能夠及預防生產加工過程出現的粒子超標偏差導致的產品污染風險。云南臺式粒子計數器定制廠家
粒子計數器的使用壽命長,維護成本低,為用戶節(jié)省成本。陜西空氣粒子計數器哪家好
在線粒子計數器在電子行業(yè)的應用非常廣: 半導體制造:半導體制造過程中需要保持極高的潔凈度,以避免塵埃粒子對產品造成污染。在線粒子計數器能夠實時監(jiān)測生產環(huán)境中的塵埃粒子數量,確保生產環(huán)境的潔凈度滿足工藝要求。這有助于提升半導體的質量和可靠性,從而確保電子產品的性能穩(wěn)定。 平板顯示器制造:在平板顯示器的生產過程中,塵埃粒子的存在可能導致產品缺陷,影響顯示效果。因此,通過使用在線粒子計數器,可以實時監(jiān)控生產環(huán)境中的塵埃粒子,及時發(fā)現并處理潛在污染源,從而確保顯示器的質量和良品率。 精密電子組裝:在精密電子組裝過程中,微小的塵埃粒子可能導致電子元件之間的短路或接觸不良。在線粒子計數器能夠精確測量環(huán)境中的塵埃粒子數量和尺寸分布,為生產環(huán)境的優(yōu)化提供數據支持,確保電子產品的組裝質量和穩(wěn)定性。 此外,在線粒子計數器還可以應用于電子行業(yè)的其他領域,如電子元器件生產、電路板制造等。 深圳賽納威生產的在線粒子計數器在電子行業(yè)的應用有助于確保生產環(huán)境的潔凈度,提升產品質量和可靠性,是電子行業(yè)生產中不可或缺的重要工具。陜西空氣粒子計數器哪家好